Comarit 80 mg

ইঙ্গিত

রেনাল সেল কার্সিনোমা: ক্যাবোজানটিনিব উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা: ক্যাবোজানটিনিব হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের আগে সোরাফেনিব দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল।

ফার্মাকোলজি

ইন ভিট্রো জৈব রাসায়নিক এবং/অথবা সেলুলার অ্যাসেস দেখিয়েছে যে ক্যাবোজানটিনিব MET, VEGFR-1, -2 এবং -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3, এবং TIE-2-এর টাইরোসিন কিনেস কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেসগুলি স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন এবং প্যাথলজিক প্রক্রিয়া যেমন অনকোজেনেসিস, মেটাস্ট্যা���িস, টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, ড্রাগ প্রতিরোধ এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের রক্ষণাবেক্ষণের সাথে জড়িত। শোষণ: ক্যাবোজ্যান্টিনিব ঘনত্বের শীর্ষে যাওয়ার মধ্যম সময় (Tmaxd-3 থেকে 4 ঘন্টা পর্যন্ত)। একক 140 মিলিগ্রাম ডোজ অনুসরণ করে ক্যাবোজানটিনিব ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের তুলনায় ক্যাবোজানটিনিবের সি-মেক্সে 19% বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। এর চেয়ে কম Cabozantinib এবং Cabozantinib ক্যাপসুল গঠনের মধ্যে AUC-তে 10% পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়েছে। বিতরণ: Cabozantinib এর মৌখিক পরিমাণ বিতরণ (Vz/F) আনুমানিক 319 L। ক্যাবোজানটিনিব মানুষের রক্তরসে অত্যন্ত প্রোটিন-বাউন্ড (≥799) প্রাক-অর্ধেক জীবনকাল। প্রায় 99 ঘন্টা এবং স্থির অবস্থায় ক্লিয়ারেন্স (সিএল/এফ) 2.2 লি/ঘন্টা অনুমান করা হয়। মেটাবলিজম: ক্যাবোজানটিনিব হল ভিট্রোতে CYP3A4 এর একটি সাবস্ট্রেট। নির্গমন: মোট পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার আনুমানিক 81% নিম্নলিখিত 48-ডিওল একক 48-ডিওল সংগ্রহের এক দিনের মধ্যে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে ক্যাবোজানটিনিব। প্রায় 54% মল এবং 27% প্রস্রাবে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। অপরিবর্তিত ক্যাবোজানটিনিব মলের মোট তেজস্ক্রিয়তার 43% জন্য দায়ী এবং 72 ঘন্টা সংগ্রহের পরে প্রস্রাবে সনাক্ত করা যায় না।

ডোজ এবং প্রশাসন

রেনাল সেল কার্সিনোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Cabozantinib এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 60 মিলিগ্রাম একবার ডেইল y যতক্ষণ না রোগী আর ক্লিনিকাল সুবিধা অনুভব না করে বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার অভিজ্ঞতা না পায়। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ক্যাবোজ্যান্টিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার খাবার ছাড়া 60 মিলিগ্রাম। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকদের দ্বারা নির্দেশিত হিসাবে।

ডেন্টাল সার্জারি সহ নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের কমপক্ষে 28 দিন আগে ক্যাবোজানটিনিবের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করুন।
Cabozantinib ক্যাপসুলের সাথে Cabozantinib ট্যাবলেট প্রতিস্থাপন করবেন না।
খাবারের সাথে Cabozantinib ব্যবহার করবেন না। খাওয়ার কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা কমপক্ষে 2 ঘন্টা পরে পরিচালনা করুন।
Cabozantinib ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলুন। Cabozantinib ট্যাবলেট গুঁড়ো করবেন না।
পরবর্তী ডোজের 12 ঘন্টার মধ্যে একটি মিস ডোজ গ্রহণ করবেন না।
হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ নির্দিষ্ট কিছু রোগীদের জন্য এবং CYP450 কে দৃঢ়ভাবে প্ররোচিত বা বাধা দেওয়ার জন্য পরিচিত ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তন করুন।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Cabozantinib এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ একটি Cabozantinib ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের সহ-প্রশাসন ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয়, যা এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ Cabozantinib এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায় তবে Cabozantinib এর ডোজ কমিয়ে দিন। জাম্বুরা বা আঙ্গুরের রস এড়িয়ে চলুন যা Cabozantinib এর এক্সপোজার বাড়াতে পারে। শক্তিশালী CYP3A Inducers: একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার সহ একটি Cabozantinib ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের সহ-প্রশাসন ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজার হ্রাস করে, যা কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 inducers সহ Cabozantinib এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। শক্তিশালী CYP3A4 inducers এর সহ-প্রশাসন এড়ানো না গেলে Cabozantinib এর ডোজ বাড়ান। সেন্ট জন'স ওয়ার্ট এড়িয়ে চলুন যা ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজার কমাতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রক্তক্ষরণ
ছিদ্র এবং ফিস্টুলাস
থ্রম্বোটিক ইভ ents
হাইপারটেনশন এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস
ডায়রিয়া
পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া
প্রোটিনুরিয়া
চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস
ক্ষত জটিলতা
বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: ক্যাবোজানটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে কোনও উপলভ্য তথ্য নেই। স্তন্যদান: মানুষের দুধে ক্যাবোজানটিনিব বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের Cabozantinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে 4 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত৷ গর্ভনিরোধক: Cabozantinib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ মহিলা: প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্ষেত্রে কার্যকরী গর্ভনিরোধক ওষুধ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত৷ চূড়ান্ত ডোজ। বন্ধ্যাত্ব: মহিলা এবং পুরুষ: প্রাণীদের মধ্যে অনুসন্ধানের উপর ভিত্তি করে, ক্যাবোজানটিনিব প্রজনন ক্ষমতার মহিলা এবং পুরুষদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রক্তক্ষরণ: ক্যাবোজানটিনিবের সাথে গুরুতর এবং মারাত্মক রক্তক্ষরণ ঘটেছে। গ্রেড 3 বা 4 রক্তক্ষরণের জন্য Cabozantinib বন্ধ করুন। হেমোপটিসিস, হেমেটেমেসিস বা মেলেনা সহ রক্তক্ষরণের সাম্প্রতিক ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্যাবোজানটিনিব দেবেন না। ছিদ্র এবং ফিস্টুলাস: ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের 1% এর মধ্যে ফিস্টুলাস, মারাত্মক কেস সহ ঘটেছে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (জিআই) ছিদ্র, মারাত্মক কেস সহ, ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের 1% এর মধ্যে ঘটেছে। ফোড়া এবং সেপসিস সহ ফিস্টুলাস এবং ছিদ্রের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। এমন রোগীদের ক্ষেত্রে Cabozantinib বন্ধ করুন যারা ভগন্দরকে যথাযথভাবে পরিচালনা করা যায় না বা একটি GI ছিদ্র অনুভব করে। ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম হয়েছিল 7% (4% পালমোনারি এমবোলিজম সহ) এবং ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিজম 2% ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে মারাত্মক থ্রম্বোটিক ঘটনা ঘটেছে। যে সমস্ত রোগীদের তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা গুরুতর ধমনী বা শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্টের জন্য চিকিত্সার হস্তক্ষেপ প্রয়োজন তাদের ক্ষেত্রে ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন। হাইপারটেনশন এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস: ক্যাবোজানটিনিব হাইপারটেনশন সঙ্কট সহ হাইপারটেনশনের কারণ হতে পারে। অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে Cabozantinib শুরু করবেন না। Cabozantinib চিকিত্সার সময় নিয়মিত রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন। উচ্চ রক্তচাপের জন্য ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ রাখুন যা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না; নিয়ন্ত্রিত হলে, কম ডোজ এ Cabozantinib পুনরায় শুরু করুন। গুরুতর উচ্চ রক্তচাপের জন্য ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন যা অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ থেরাপি দিয়ে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না বা হাইপারটেনসিভ সংকটের জন্য। ডায়রিয়া: ক্যাবোজানটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের 63% এর মধ্যে ডায়রিয়া হয়েছে। গ্রেডে উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত Cabozantinib আটকে রাখুন 1 এবং অসহনীয় গ্রেড 2 ডায়রিয়া, গ্রেড 3 ডায়রিয়া যা স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিডায়রিয়াল চিকিত্সা দিয়ে পরিচালনা করা যায় না, বা গ্রেড 4 ডায়রিয়ার জন্য একটি হ্রাস ডোজ এ Cabozantinib পুনরায় শুরু করুন। পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোড��ইসেস্থেসিয়া: পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডাইসেথেসিয়া রোগীদের মধ্যে Cabozantinib 4% দ্বারা চিকিত্সা করা হয়। গ্রেড 1-এ উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন এবং অসহনীয় গ্রেড 2 পিপিই বা গ্রেড 3 পিপিই-এর জন্য একটি কম ডোজে ক্যাবোজানটিনিব পুনরায় শুরু করুন। Cabozantinib চিকিত্সার সময় নিয়মিত প্রস্রাবের প্রোটিন নিরীক্ষণ করুন। নেফ্রোটিক সিনড্রোম আছে এমন রোগীদের মধ্যে ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস: চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (ONJ) ​​ক্যাবোজানটিনিব দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের <1%-এর মধ্যে ঘটেছে। ONJ চোয়ালের ব্যথা, অস্টিওমাইলাইটিস, অস্টিটাইটিস, হাড়ের ক্ষয়, দাঁত বা পেরিওডন্টাল সংক্রমণ, দাঁতের ব্যথা, মাড়ির আলসারেশন বা ক্ষয়, ক্রমাগত চোয়ালের ব্যথা বা দাঁতের অস্ত্রোপচারের পরে মুখ বা চোয়ালের ধীর নিরাময় হিসাবে প্রকাশ করতে পারে। একটি সঞ্চালন Cabozantinib শুরু করার আগে মৌখিক পরীক্ষা এবং পর্যায়ক্রমে Cabozantinib সময়। ভাল মৌখিক স্বাস্থ্যবিধি অনুশীলনের বিষয়ে রোগীদের পরামর্শ দিন। যদি সম্ভব হয় তবে নির্ধারিত ডেন্টাল সার্জারি বা আক্রমণাত্মক দাঁতের পদ্ধতির কমপক্ষে 28 দিনের জন্য ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন। সম্পূর্ণ রেজোলিউশন না হওয়া পর্যন্ত ONJ-এর বিকাশের জন্য Cabozantinib আটকে রাখুন। ক্ষত জটিলতা: কাবোজানটিনিবের সাথে ক্ষতের জটিলতা রিপোর্ট করা হয়েছে। নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের কমপক্ষে 28 দিন আগে Cabozantinib বন্ধ করুন। পর্যাপ্ত ক্ষত নিরাময়ের ক্লিনিকাল রায়ের ভিত্তিতে অস্ত্রোপচারের পরে ক্যাবোজানটিনিব পুনরায় শুরু করুন। ডিহিসেন্স বা ক্ষত নিরাময় জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন যার জন্য চিকিৎসার হস্তক্ষেপ প্রয়োজন। বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম: বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS), এমআরআই-তে বৈশিষ্ট্যযুক্ত অনুসন্ধান দ্বারা নির্ণয় করা সাবকর্টিক্যাল ভাসোজেনিক শোথের একটি সিন্ড্রোম, ক্যাবোজানটিনিবের সাথে ঘটতে পারে। খিঁচুনি, মাথাব্যথা, ভিজ্যুয়াল ডিস্টু সহ উপস্থিত যেকোনো রোগীর RPLS-এর জন্য একটি মূল্যায়ন করুন rbances, বিভ্রান্তি বা পরিবর্তিত মানসিক ফাংশন। RPLS.Embryo-Fetal Toxicity বিকাশকারী রোগীদের মধ্যে Cabozantinib বন্ধ করুন: প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, Cabozantinib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্যাবোজানটিনিবের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 4 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

স্টোরেজ শর্তাবলী

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।