Carmustine 100 mg/vial

ইঙ্গিত

কারমুস্টাইন ইনজেকশন একটি একক এজেন্ট হিসাবে উপশমকারী থেরাপি হিসাবে বা নিম্নলিখিতগুলির মধ্যে প্রতিষ্ঠিত সংমিশ্রণ থেরাপিতে নির্দেশিত হয়:

ব্রেন টিউমার গ্লিওব্লাস্টোমা, ব্রেনস্টেম গ্লিওমা, মেডুলোব্লাস্টোমা, অ্যাস্ট্রোসাইটোমা, এপেন্ডিমোমা এবং মেটাস্ট্যাটিক ব্রেন টিউমার।
প্রিডনিসোনের সংমিশ্রণে একাধিক মায়োলোমা।
অন্যান্য অনুমোদিত ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে রিল্যাপসড বা অবাধ্য হজকিনের লিম্ফোমা।
রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি নন-হজকিনের লিম্ফোমা অন্যান্য অনুমোদিত ওষুধের সাথে একত্রে।

ফার্মাকোলজি

কারমুস্টাইনের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে বোঝা যায় না। কারমুস্টাইন ডিএনএ এবং আরএনএ অ্যালকিলেট করে, এটি অন্যান্য অ্যালকিলেটরের সাথে ক্রস-প্রতিরোধী নয়। অন্যান্য নাইট্রোসোরিয়ার মতো, এটি প্রোটিনে অ্যামিনো অ্যাসিডের কার্বামোয়লেশনের মাধ্যমে বেশ কয়েকটি মূল এনজাইমেটিক প্রক্রিয়াকে বাধা দিতে পারে। বিপাকগুলি অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ এবং কারমুস্টাইনের বিষাক্ততায় অবদান রাখতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ: একক এজেন্ট হিসাবে, 150 থেকে 200 mg/m2 carmustine intrave সাধারণত প্রতি 6 সপ্তাহে একক ডোজ হিসাবে বা দৈনিক ইনজেকশনে বিভক্ত যেমন 75 থেকে 100 mg/m2 পরপর 2 দিনে। সংমিশ্রণ থেরাপির জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা অস্থি মজ্জার রিজার্ভ কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে কমপক্ষে 2 ঘন্টার মধ্যে শুধুমাত্র একটি ধীর শিরায় আধান হিসাবে পুনর্গঠিত সমাধান পরিচালনা করুন।

আন্তঃক্রিয়া

কারমাস্টিনের উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব-

সিমেটিডাইন: বৃহত্তর মাইলোসপ্রেশন (যেমন, লিউকোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া) রিপোর্ট করা হয়েছে যখন মৌখিক সিমেটিডিন কারমাস্টিনের সাথে একত্রিত করা হয়। সিমেটিডিনের বিকল্প ওষুধ বিবেচনা করুন।
ফেনোবারবিটাল: ফেনোবারবিটাল কারমুস্টাইনের বিপাককে প্ররোচিত করে এবং কারমুস্টাইনের অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপে আপস করতে পারে। ফেনোবারবিটালের বিকল্প ওষুধ বিবেচনা করুন।

অন্যান্য ওষুধের উপর কারমুস্টিনের প্রভাব-

ফেনাইটোইন: কারমুস্টাইন যখন ফেনাইটোইনের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় তখন ফেনাইটোইন সিরামের ঘনত্ব কমাতে পারে। ফেনাইটোইনের বিকল্প ওষুধ বিবেচনা করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (>1%) হল বমি বমি ভাব, বমি, আবার নাল বিষাক্ততা, নিউমোনাইটিস, পালমোনারি বিষাক্ততা, মাইলোসপ্রেশন

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: কারমাস্টিন ইনজেকশন গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং প্রাণীদের মধ্যে ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Carmustine ইনজেকশন ব্যবহারের সাথে সীমিত উপলব্ধ ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের ওষুধের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে অপর্যাপ্ত। কারমুস্টাইন ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ বিষাক্ত এবং ইঁদুরের টেরাটোজেনিক ছিল (থোরাকোয়াবডোমিনাল ক্লোজার, নিউরাল টিউব, এবং চোখের ত্রুটি এবং ভ্রূণের কঙ্কাল সিস্টেমের ত্রুটি) যখন শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে সর্বাধিক ���্রমবর্ধমান মানব ডোজ থেকে কম ডোজ দেওয়া হয়। গর্ভবতী মহিলাকে কারমুস্টাইন ইনজেকশন দেওয়ার সময় মায়ের জন্য কারমুস্টাইনের সুবিধা এবং ঝুঁকি এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করুন। মায়ের স্বাস্থ্য বা ওষুধের ব্যবহার নির্বিশেষে গর্ভাবস্থায় প্রতিকূল ফলাফল ঘটে। বড় জন্মগত ত্রুটির আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি এবং নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য গর্ভপাত অজানা। মার্কিন সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%। স্তন্যদান: মানুষের দুধে কারমাস্টিনের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং নার্সিং শিশুদের ক্ষেত্রে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলির (যেমন, কার্সিনোজেনিসিটি এবং মাইলোসপ্রেশন) সম্ভাবনার কারণে, কারমুস্টাইন গ্রহণের সময় নার্সিং বন্ধ করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

প্রশাসনের প্রতিক্রিয়া: এক্সট্রাভাসেশন ঘটতে পারে; প্রশাসনের সময় নিবিড়ভাবে ইনফিউশন সাইট নিরীক্ষণ করুন। কার্সিনোজেনিসিটি: মানুষের জন্য সম্ভাব্য কার্সিনোজেনিক। এই জাতীয় লক্ষণগুলির জন্য রোগীকে পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন এবং রোগীকে যে লক্ষণগুলির জন্য তাদের চিকিত্সা সহায়তা নেওয়া দরকার সে সম্পর্কে অবহিত করুন৷ চোখের বিষাক্ততা: অননুমোদিত i এর মাধ্যমে পরিচালিত হওয়ার সময় ঘটেছে ntraarterial intracarotid route.Embryo-Fetal toxicity: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং গর্ভাবস্থা এড়াতে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। চিকিত্সার 17 বছর পর্যন্ত বিলম্বিত পালমোনারি ফাইব্রোসিসের সূত্রপাত শৈশব এবং প্রাথমিক কৈশোরে (1-16 বছর) রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় রিপোর্ট করা হয়েছে। শৈশবের মস্তিষ্কের টিউমার থেকে বেঁচে যাওয়া 17 রোগীর মধ্যে আটজন (47%) প্রাথমিকভাবে 5 বছরের কম বয়সে চিকিত্সা করা 5 রোগী সহ, পালমোনারি ফাইব্রোসিসে মারা গেছেন। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: কারমুস্টাইনের ক্লিনিক্যাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সের বিষয়ের পর্যাপ্ত সংখ্যা অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যে তারা অল্পবয়সী ব্যক্তিদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি। সাধারণভাবে, ডোজ নির্বাচন একজন বয়স্ক রোগীর জন্য সতর্ক হওয়া উচিত, সাধারণত ডোজ সীমার কম প্রান্ত থেকে শুরু করে, হেপাটিক, রেনাল বা কার্ডিয়াক ফাংশন হ্রাসের বৃহত্তর ফ্রিকোয়েন্সি এবং সহগামী রোগ বা অন্যান্য ড্রাগ থেরাপির প্রতিফলন ঘটায়। কারমুস্টাইন এবং এর বিপাকগুলি কিডনি দ্বারা যথেষ্ট পরিমাণে নির্গত হয় বলে জানা যায় এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধের বিষাক্ত প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি হতে পারে। যেহেতু বয়স্ক রোগীদের রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা বেশি, তাই ডোজ নির্বাচনের ক্ষেত্রে যত্ন নেওয়া উচিত এবং রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

রেফ্রিজারেটরে (2°-8°C) পণ্য এবং পাতলা পদার্থ সংরক্ষণ করুন। শুকনো ওষুধের না খোলা শিশিটি ফ্রিজে (2°-8°C) সংরক্ষণ করুন। একটি রেফ্রিজারেটরে (2°-8°C) পাতলা শিশি সংরক্ষণ করুন। না খোলা কারমুস্টাইন শিশিগুলির প্রস্তাবিত স্টোরেজ 3 বছর পর্যন্ত একটি স্থিতিশীল পণ্য সরবরাহ করে।