Carfilez 10 mg/vial

ইঙ্গিত

কারফিলজোমিব একটি প্রোটিজোম ইনহিবিটার যা নির্দেশিত হয়:

রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য যারা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সাথে এক থেকে তিন লাইনের থেরাপি পেয়েছেন; বা ডেক্সামেথাসোন; অথবা ডারাটুমুমাব এবং ডেক্সামেথাসোন; অথবা দারাতুমুমাব এবং হায়ালুরোনিডেস-ফিহজ এবং ডেক্সামেথাসোন; অথবা Isatuximab এবং dexamethasone.
রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য একক এজেন্ট হিসাবে যারা থেরাপির এক বা একাধিক লাইন পেয়েছেন।

ফার্মাকোলজি

কারফিলজোমিব হল একটি টেট্রাপেপটাইড ইপোক্সিকেটোন প্রোটিজোম ইনহিবিটর যা অপরিবর্তনীয়ভাবে 20S প্রোটিসোমের N-টার্মিনাল থ্রোনাইন-ধারণকারী সক্রিয় সাইটগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, 26S প্রোটিসোমের মধ্যে প্রোটিওলাইটিক কোর কণা। কারফিলজোমিবের সলিড এবং হেমাটোলজিক টিউমার কোষে ভিট্রোতে অ্যান্টিপ্রোলিফেরেটিভ এবং প্রোপোপটোটিক ক্রিয়াকলাপ ছিল। প্রাণীদের মধ্যে, কারফিলজোমিব রক্ত ​​এবং টিস্যুতে প্রোটিজোম কার্যকলাপকে বাধা দেয় এবং টিউমার বৃদ্ধিতে বিলম্ব করে একাধিক মায়োলোমা, হেমাটোলজিক এবং কঠিন টিউমারের মডেলগুলিতে।

ডোজ এবং প্রশাসন

হাইড্রেশন: সাইকেল 1 এ ডোজ করার আগে পর্যাপ্ত হাইড্রেশন প্রয়োজন, বিশেষ করে টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS) বা রেনাল টক্সিসিটির উচ্চ-ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। উভয় মৌখিক তরল (সাইকেল 1, দিন 1 এর কমপক্ষে 48 ঘন্টা আগে 30 মিলি প্রতি কেজি) এবং শিরায় তরল (250 মিলি থেকে 500 এমএল উপযুক্ত শিরায় তরল 1 চক্র 1 এর প্রতিটি ডোজ আগে) উভয়ের সাথে হাইড্রেশন বিবেচনা করুন। প্রয়োজনে, কারফিলজোমিব প্রশাসনের পরে অতিরিক্ত 250 মিলি থেকে 500 মিলি শিরায় তরল দিন। পরবর্তী চক্রে প্রয়োজন অনুযায়ী মৌখিক এবং/অথবা শিরায় হাইড্রেশন চালিয়ে যান। ভলিউম ওভারলোডের প্রমাণের জন্য রোগীদের মনিটর করুন এবং পৃথক রোগীর প্রয়োজনের সাথে হাইড্রেশন সামঞ্জস্য করুন, বিশেষ করে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। প্রিমেডিকেশন এবং সহযোগি ওষুধ: মনোথেরাপির জন্য ডেক্সামেথাসোনের প্রস্তাবিত ডোজ বা সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে পরিচালিত ডেক্সামেথাসোনের সাথে প্রিমেডিকেট। প্রশাসন ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা এবং তীব্রতা কমাতে সাইকেল 1 চলাকালীন কারফিলজোমিব-এর সমস্ত ডোজ গ্রহণের 4 ঘন্টা আগে অন্তত 30 মিনিট মৌখিক বা শিরায় ডেক্সামেথাসোন। পরবর্তী চক্রের সময় এই লক্ষণগুলি দেখা দিলে ডেক্সামেথাসোন প্রিমেডিকেশন পুনঃস্থাপন করুন। অন্যান্য থেরাপির সাথে কারফিলজোমিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিস প্রদান করুন। হারপিস জোস্টার রিঅ্যাক্টিভেশনের ঝুঁকি কমাতে অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস বিবেচনা করুন। ইলেক্ট্রোলাইট মনিটরিং: কারফিলজোমিবের সাথে চিকিত্সার সময় নিয়মিত সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।

আন্তঃক্রিয়া

ক্লিনিকাল স্টাডিজ: সংবেদনশীল CYP3A সাবস্ট্রেটের উপর কারফিলজোমিবের প্রভাব: মিডাজোলাম (একটি সংবেদনশীল CYP3A সাবস্ট্রেট) ফার্মাকোকিনেটিক্স কারফিলজোমিবের একযোগে প্রশাসনের দ্বারা প্রভাবিত হয়নি। ভিট্রো স্টাডিজে: সাইটোক্রোম P450 এবং কার্ফিলজোমিবের উপর কার্ফিলজোমিবের প্রভাব CYP3A এর সময়-নির্ভর বাধা কিন্তু ভিট্রোতে CYP1A2 এবং CYP3A4 প্ররোচিত করেনি। ট্রানের প্রভাব কারফিলজোমিবের স্পোর্টার্স: কারফিলজোমিব হল ভিট্রোতে একটি পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) সাবস্ট্রেট। পরিবহনকারীদের উপর কারফিলজোমিবের প্রভাব: কারফিলজোমিব ভিট্রোতে পি-জিপিকে বাধা দেয়। যাইহোক, কারফিলজোমিবকে শিরায় দেওয়া হয় এবং ব্যাপকভাবে বিপাক করা হয়, কিপ্রোলিসের ফার্মাকোকিনেটিক্স পি-জিপি ইনহিবিটর বা ইনডিউসার দ্বারা প্রভাবিত হওয়ার সম্ভাবনা কম।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মনোথেরাপি ট্রায়ালে কারফিলজোমিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের অন্তত 20% রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া ঘটছে: রক্তাল্পতা, ক্লান্তি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, পাইরেক্সিয়া, ডিস্পনিয়া, ডায়রিয়া, মাথাব্যথা, কাশি, শোথ পেরিফেরাল। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঘটছে কমপক্ষে 20% কারফিলজোমিব থেরাপির রোগীদের মধ্যে। ট্রায়াল: রক্তাল্পতা, ডায়রিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, ক্লান্তি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, পাইরেক্সিয়া, কাশি, শ্বাসকষ্ট এবং অনিদ্রা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Carfilzomib পশু অধ্যয়ন এবং এর প্রক্রিয়ার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে কর্মের মি. ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকির জন্য মূল্যায়ন করার জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কার্ফিলজোমিব ব্যবহারের কোনও উপাত্ত নেই। কারফিলজোমিব ক্লিনিকাল ডোজ থেকে কম ডোজে খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা ঘটায়। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন৷ মানুষের দুধে কারফিলজোমিবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই৷ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, কারফিলজোমিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার পরে 2 সপ্তাহের জন্য মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

কার্ডিয়াক টক্সিসিটিস: কার্ডিয়াক ফেইলিওর বা ইস্কেমিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন। কিপ্রোলিসকে আটকে রাখুন এবং অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন।
তীব্র রেনাল ব্যর্থতা: নিয়মিত সিরাম ক্রিয়েটিনিন পর্যবেক্ষণ করুন।
টিউমার লাইসিস সিনড্রোম (TLS): প্রাক-চিকিত্সা হাইড্রেশন পরিচালনা করুন। ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা সহ TLS-এর জন্য মনিটর করুন এবং অবিলম্বে চিকিত্সা করুন।
ফুসফুসের বিষাক্ততা, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সহ সিন্ড্রোম, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা এবং তীব্র ডিফিউজ ইনফিল্ট্রেটিভ পালমোনারি ডিজিজ: কিপ্রোলিসকে আটকে রাখুন এবং অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন।
পালমোনারি হাইপারটেনশন: কিপ্রোল��সকে আটকে রাখুন এবং মূল্যায়ন করুন।
শ্বাসকষ্ট: গুরুতর বা প্রাণঘাতী শ্বাসকষ্টের জন্য, কিপ্রোলিসকে আটকে রাখুন এবং মূল্যায়ন করুন।
উচ্চ রক্তচাপ, হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস সহ: নিয়মিত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন। যদি উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ করা না যায়, তাহলে Kyprolis-এর সাথে চিকিত্সা বন্ধ করুন।
ভেনাস থ্রম্বোসিস: থ্রম্বোপ্রফিল্যাক্সিস সুপারিশ করা হয়।
ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: ডেক্সামেথাসোন দিয়ে প্রিমেডিকেট।
রক্তক্ষরণ: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, পালমোনারি এবং ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ সহ রক্তক্ষরণের মারাত্মক বা গুরুতর ঘটনা ঘটতে পারে। রক্তের ক্ষতির লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন।
থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: প্লেটলেট গণনা নিরীক্ষণ; ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে Kyprolis ডোজ ব্যাহত বা হ্রাস করুন।
হেপাটিক বিষাক্ততা এবং হেপাটিক ব্যর্থতা: নিয়মিত লিভার এনজাইম নিরীক্ষণ করুন। সন্দেহ হলে কিপ্রোলিসকে আটকে রাখুন।
থ্রম্বোটিক মাইক্রোএনজিওপ্যাথি: লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন। Kyprolis বন্ধ করুন সন্দেহ হলে
পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (PRES): ভিজ্যুয়াল বা স্নায়বিক লক্ষণগুলির সূত্রপাতের জন্য নিউরো-রেডিওলজিক্যাল ইমেজিং (MRI) বিবেচনা করুন; সন্দেহ হলে Kyprolis বন্ধ করুন।
প্রগতিশীল মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি: যদি নতুন বা খারাপ স্নায়বিক প্রকাশ দেখা দেয় তবে PML বিবেচনা করুন। PML বিকাশকারী রোগীদের মধ্যে Kyprolis বন্ধ করুন। সদ্য নির্ণয় করা ট্রান্সপ্ল্যান্ট-অযোগ্য রোগীদের মধ্যে মেলফালান এবং প্রেডনিসোনের সংমিশ্রণে মারাত্মক এবং গুরুতর বিষাক্ততা বৃদ্ধি।
ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: কিপ্রোলিস ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলা এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

Tetrapeptide epoxyketone proteasome inhibitor

স্টোরেজ শর্তাবলী

খোলা না করা শিশি 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করা উচিত। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য আসল প্যাকেজে রাখুন।