Carboplatin PhaRes 10 mg/ml

ইঙ্গিত

কার্বোপ্লাটিন ইনজেকশন (Carboplatin Injection) অন্যান্য অনুমোদিত কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির সাথে প্রতিষ্ঠিত সংমিশ্রণে এপিথেলিয়াল উত্সের উন্নত ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমার প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। পূর্বে কেমো থেরাপির পরে বারবার ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীর উপশমকারী চিকিত্সার জন্যও এটি নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

কার্বোপ্ল্যাটিন হল একটি অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট যা ডিএনএ-এর সাথে সমন্বিতভাবে আবদ্ধ হয়। এটি ডিএনএ গঠন এবং ফাংশনে হস্তক্ষেপ করে কোষ চক্রকে পরিবর্তন করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

কার্বোপ্ল্যাটিন ইনজেকশনের সংস্পর্শে আসতে পারে এমন অ্যালুমিনিয়াম অংশ ধারণকারী সূঁচ বা শিরায় সেট প্রস্তুত বা প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়। অ্যালুমিনিয়াম কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে বিক্রিয়া করে যার ফলে প্রক্ষেপণ তৈরি হয় এবং/অথবা শক্তি হ্রাস পায়। ক্যান্সার প্রতিরোধী ওষুধের সঠিকভাবে পরিচালনা ও নিষ্পত্তির পদ্ধতি বাস্তবায়ন করতে হবে। এই বিষয়ে বেশ কিছু নির্দেশিকা প্রকাশিত হয়েছে। কোন সাধারণ চুক্তি নেই যে সমস্ত পদ্ধতি recomm নির্দেশিকাগুলির মধ্যে শেষ হওয়া প্রয়োজন বা উপযুক্ত। পাতলা করার পরে, কার্বোপ্ল্যাটিন শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহার করা উচিত। স্বাভাবিক কিডনি ফাংশন সহ পূর্বে চিকিত্সা না করা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য কার্বোপ্ল্যাটিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল একক I.V হিসাবে 400 mg/m2। ডোজ 15 থেকে 60 মিনিটের আধান দ্বারা পরিচালিত হয়। পূর্ববর্তী কার্বোপ্ল্যাটিন কোর্সের চার সপ্তাহ পরে এবং/অথবা নিউট্রোফিলের সংখ্যা কমপক্ষে 2000 কোষ/মিমি 3 এবং প্লেটলেটের সংখ্যা কমপক্ষে 100,000 কোষ/মিমি 3 না হওয়া পর্যন্ত থেরাপি পুনরাবৃত্তি করা উচিত নয়। প্রাথমিক ডোজ 20-25% (অর্থাৎ, 300-320 mg/m2) হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয় সেই সমস্ত রোগীদের জন্য যারা ঝুঁকির কারণগুলি যেমন পূর্বের মাইলোসপ্রেসিভ চিকিত্সা এবং নিম্ন কর্মক্ষমতা স্থিতি (ECOG-Zubrod 2-4 বা Karnofsky 80-এর নিচে)। 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য, ডোজ সামঞ্জস্য, প্রাথমিকভাবে বা পরবর্তীতে, রোগীর শারীরিক অবস্থার উপর নির্ভর করে প্রয়োজন হতে পারে। C-এর সাথে চিকিত্সার প্রাথমিক কোর্সের সময় সাপ্তাহিক রক্তের গণনা দ্বারা হেমাটোলজিক নাদির নির্ধারণ। থেরাপির পরবর্তী কোর্সের জন্য ডোজ সমন্বয়ের জন্য আরবোপ্ল্যাটিন সুপারিশ করা হয়।

আন্তঃক্রিয়া

কার্বোপ্ল্যাটিন অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়। নিউরোটক্সিক যৌগগুলির রেনাল প্রভাব কার্বোপ্ল্যাটিন দ্বারা সম্ভাব্য হতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এখানে রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি বিভিন্ন প্রিট্রিটমেন্ট প্রগগন্যাস্টিক বৈশিষ্ট্য সহ রোগীদের একটি বৃহৎ গ্রুপে প্রাপ্ত ক্রমবর্ধমান ডেটার উপর ভিত্তি করে। হেমাটোলজিক বিষাক্ততা: অস্থি মজ্জা দমন হল কার্বোপ্ল্যাটিনের ডোজ-সীমিত বিষাক্ততা। একক এজেন্ট হিসাবে পরিচালিত কার্বোপ্ল্যাটিনের সর্বাধিক সহনীয় মাত্রায়, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, 50,000/মিমি 3-এর কম প্লেটলেট সংখ্যা 25% রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। নাদির সাধারণত 14 থেকে 21 দিনের মধ্যে ঘটে, থেরাপি শুরু হওয়ার 35 দিনের মধ্যে পুনরুদ্ধার হয়। 1,000/মিমি 3 এর নিচে গ্রানুলোসাইট গণনা সহ নিউট্রোপেনিয়া 18% রোগীর মধ্যে ঘটে। লিউকোপেনিয়া, 2000/মিমি 3 এর কম নাদির ডব্লিউবিসি গণনা সহ, 14% রোগীর মধ্যে ঘটে তবে এর পুনরুদ্ধার f নাদির দিন (দিন 14-28) ধীর হতে পারে এবং সাধারণত থেরাপি শুরু হওয়ার 42 দিনের মধ্যে ঘটে। 71% রোগীর মধ্যে 11 g/dL এর নিচে হিমোগ্লোবিনের মান সহ রক্তাল্পতা পরিলক্ষিত হয়েছে। প্রতিবন্ধী কিডনি কার্যকারিতা, ব্যাপক পূর্বে চিকিত্সা, দুর্বল কর্মক্ষমতা এবং 65 বছরের বেশি বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে মাইলোসপ্রেশন আরও গুরুতর এবং দীর্ঘায়িত হতে পারে। কার্বোপ্ল্যাটিনকে অস্থি মজ্জার জন্য বিষাক্ত অন্যান্য যৌগগুলির সাথে মিশ্রিত থেরাপির মাধ্যমে মাইলোসপ্রেশন আরও খারাপ হয়। কার্বোপ্ল্যাটিনকে একক এজেন্ট হিসাবে এবং প্রস্তাবিত ডোজ এবং প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সিতে ব্যবহার করা হলে মাইলোসপ্রেশন সাধারণত বিপরীতমুখী হয় এবং ক্রমবর্ধমান হয় না। কার্বোপ্ল্যাটিন দেওয়া রোগীদের যথাক্রমে 4% এবং 5% রোগীদের মধ্যে সংক্রামক এবং রক্তক্ষরণজনিত জটিলতা দেখা গেছে। নেফ্রোটক্সিসিটি: যখন সাধারণ মাত্রায় দেওয়া হয়, তখন অস্বাভাবিক রেনাল ফাংশনের বিকাশ অস্বাভাবিক ছিল, যদিও কার্বোপ্ল্যাটিন উচ্চ-ভলিউম ফ্লুইড হাইড্রেশন এবং/ফোর্সড হাইড্রেশন ছাড়াই দেওয়া হয়েছে। উচ্চতা o f সিরাম ক্রিয়েটিনিন 6% রোগীর মধ্যে, রক্তে ইউরিয়া নাইট্রোজেনের উচ্চতা 14% এবং ইউরিক অ্যাসিড 5% রোগীর মধ্যে দেখা যায়। এগুলি সাধারণত হালকা হয় এবং প্রায় এক-অর্ধেক রোগীর ক্ষেত্রে বিপরীত হয়। ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স প্রমাণিত হয়েছে। কার্বোপ্ল্যাটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সংবেদনশীল রেনাল ফাংশন পরিমাপ। 27 শতাংশ রোগী যাদের বেসলাইন মান 60 মিলি/মিনিট বা তার বেশি, তারা কার্বোপ্ল্যাটিন থেরাপির সময় ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স হ্রাস অনুভব করেন। সিরাম ইলেক্ট্রোলাইট সোডিয়াম, পটাসিয়াম, ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম হ্রাস যথাক্রমে 29%, 20%, 22%, 29% রোগীদের মধ্যে ঘটে। প্রাথমিক হাইপোটেনশনের স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্ট পাওয়া গেছে যা সাধারণত সোডিয়াম প্রতিস্থাপন বা বিনামূল্যে জলের সীমাবদ্ধতার দ্বারা উল্টে যায়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা: কার্বোপ্ল্যাটিন গ্রহণকারী প্রায় 15% রোগীর বমি ছাড়াই বমি বমি ভাব দেখা যায়; 65% রোগীদের মধ্যে বমি হওয়ার খবর পাওয়া গেছে। বমি করা রোগীদের এক-তৃতীয়াংশ গুরুতর ইমেসিস ভোগ করে। বমি বমি ভাব এবং বমি সাধারণত ভিতরে অদৃশ্য হয়ে যায় চিকিত্সার 24 ঘন্টা পরে এবং সাধারণত অ্যান্টিমেটিক ওষুধের প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল (এবং প্রতিরোধ করা যেতে পারে)। অন্যান্য গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ব্যথা (17%); ডায়রিয়া (6%), এবং কোষ্ঠকাঠিন্য (6%)। বিপণন-পরবর্তী নজরদারি থেকে অ্যানোরেক্সিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: কার্বোপ্ল্যাটিনের প্রতি বিরল প্রতিক্রিয়া 2% এরও কম রোগীর মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি অন্যান্য প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী যৌগগুলির প্রয়োগের পরে পরিলক্ষিত অনুরূপ, যেমন erythematous ফুসকুড়ি, অন্য কোন আপাত কারণ ছাড়াই জ্বর, pruritus, urticaria, কদাচিৎ bronchospasm এবং হাইপোটেনশন। হেপাটিক বিষাক্ততা: অস্বাভাবিক লিভার ফাংশনের ঘটনাগুলি সাধারণ রোগীদের মধ্যে মোট রুবেল টেস্টের ভিত্তিতে রিপোর্ট করা হয়েছে। 5%; SGOT, 15%; এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস, 24%; (যথাক্রমে 5%, 19% এবং 37%, প্রিট্রিটেড ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে)। এই অস্বাভাবিকতাগুলি সাধারণত প্রায় অর্ধেক ক্ষেত্রে হালকা এবং বিপরীতমুখী হয়েছে, যদিও মেটাস্ট্যাটিক টিউমারের ভূমিকা iver অনেক রোগীর মূল্যায়নকে জটিল করে তুলতে পারে। কার্বোপ্ল্যাটিন এবং অটোলোগাস অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনের খুব উচ্চ মাত্রায় প্রাপ্ত রোগীদের একটি সীমিত সিরিজে, লিভার ফাংশন পরীক্ষার গুরুতর অস্বাভাবিকতা রিপোর্ট করা হয়েছে। বেশিরভাগ রোগীর নিউরোটক্সিসিটি প্যারেস্থেসিয়াস এবং গভীর টেন্ডন রিফ্লেক্সে সীমাবদ্ধ থাকে। পূর্বে সিসপ্ল্যাটিন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা বৃদ্ধি পায়। কার্বোপ্ল্যাটিন থেরাপি শুরু করার আগে উপস্থিত প্যারেস্থেসিয়াস, বিশেষ করে যদি পূর্বের সিসপ্ল্যাটিন চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত, কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে চিকিত্সার সময় অব্যাহত থাকতে পারে বা খারাপ হতে পারে। 5% রোগীর মধ্যে কেন্দ্রীয় স্নায়বিক উপসর্গগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে এবং প্রায়শই অ্যান্টিমেকটিক্স ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে হয়। সংমিশ্রণে কার্বোপ্ল্যাটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে নিউরোলজিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সামগ্রিক ফ্রিকোয়েন্সি বেড়েছে বলে মনে হয়। এটি আরও দীর্ঘ ক্রমবর্ধমান এক্সপোর সাথে সম্পর্কিত হতে পারে নিশ্চিত

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মানুষের দুধে কার্বোপ্ল্যাটিন পাওয়া যায় বলে জানা গেছে। কার্বোপ্ল্যাটিন মানুষের মধ্যে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ক্যান্সার কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন যোগ্য চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে কার্বোপ্ল্যাটিন পরিচালনা করা উচিত। থেরাপি এবং জটিলতাগুলির যথাযথ ব্যবস্থাপনা তখনই সম্ভব যখন পর্যাপ্ত ডায়াগনস্টিক এবং চিকিত্সার সুবিধা সহজেই উপলব্ধ। পেরিফেরাল রক্তের সংখ্যা এবং রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন পরীক্ষা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। থেরাপির শুরুতে রক্তের গণনা এবং পরবর্তী ডোজ সামঞ্জস্যের জন্য হেমাটোলজিক নাদির মূল্যায়নের জন্য সাপ্তাহিক সুপারিশ করা হয়। নিউরোলজিক মূল্যায়নও নিয়মিত করা উচিত। অস্থি মজ্জার অস্বাভাবিক বিষণ্নতা বা অস্বাভাবিক রেনাল বা হেপাটিক ফাংশন দেখা গেলে ওষুধটি বন্ধ করা উচিত। কার্বো প্ল্যাটিন মাইলোসপ্রেশন এর রেনাল ক্লিয়ারেন্সের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত; অস্বাভাবিক কিডনির কার্যকারিতা বা নেফ্রোটক্সিক সম্ভাবনা সহ অন্যান্য ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীরা আরও গুরুতর এবং দীর্ঘায়িত মায়লোটক্সিসিটি অনুভব করতে পারে। তাই থেরাপির আগে এবং সম���়কালে রেনাল ফাংশন প্যারামিটারগুলি সাবধানে মূল্যায়ন করা উচিত। কার্বোপ্ল্যাটিন কোর্সগুলি স্বাভাবিক পরিস্থিতিতে মাসিকের চেয়ে বেশি ঘন ঘন পুনরাবৃত্তি করা উচিত নয়। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া এবং অ্যানিমিয়া যা ডোজ নির্ভর এবং ডোজ-সীমাবদ্ধতা কার্বোপ্ল্যাটিন গ্রহণের পরে ঘটে। পেরিফেরাল রক্তের সংখ্যা ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং কার্বোপ্ল্যাটিন সহ থেরাপি অনুসরণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। আসক্তির প্রভাব কমানোর জন্য অন্যান্য মায়লোসপ্রেসিভ যৌগগুলির সাথে কার্বোপ্ল্যাটিন সংমিশ্রণ থেরাপি অবশ্যই ডোজ এবং সময়ের বিষয়ে খুব সতর্কতার সাথে পরিকল্পনা করা উচিত। গুরুতর মায়লোসপ্রেশনে ভুগছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সহায়ক ট্রান্সফিউশনাল থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে। অ্যানিমিয়া ঘন ঘন এবং ক্রমবর্ধমান। স্থানান্তর কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে চিকিত্সার সময় প্রায়শই স্বাভাবিক সহায়তার প্রয়োজন হয়, বিশেষ করে দীর্ঘায়িত থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে। কার্বোপ্ল্যাটিন বমি বমি ভাব এবং বমি হতে পারে। অ্যান্টিমেটিক্সের সাথে প্রিমেডিকেশন এবং ক্রমাগত ইনফিউশন বা টানা পাঁচ দিনের বেশি কার্বোপ্ল্যাটিন প্রশাসনের সময় দীর্ঘায়িত করা এই প্রভাবগুলির ঘটনা এবং তীব্রতা কমাতে কার্যকর বলে জানা গেছে। কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে রেনাল ফাংশন ব্যার্থতার সম্মুখীন হতে পারে। যদিও যৌগিক নেফ্রোটক্সিসিটির কোনো ক্লিনিকাল প্রমাণ জমা হয়নি, তবে কার্বোপ্ল্যাটিনকে অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড বা অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক যৌগের সাথে একত্রিত না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। অন্যান্য প্ল্যাটিনাম সমন্বয় যৌগগুলির জন্য, কার্বোপ্ল্যাটিনের অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া জানা গেছে। এগুলি প্রশাসনের পাঁচ মিনিটের মধ্যে ঘটতে পারে এবং উপযুক্ত সহায়ক থেরাপি দিয়ে পরিচালনা করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

25°C এর নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, ফ্রিজে রাখবেন না খেয়েছে সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।