Brintexa 5 mg ওষুধটি Vortioxetine Hydrobromide জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Brintexa 5 mg ওষুধের কাজ কি?

Vortioxetine প্রাপ্তবয়স্কদের মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD) এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়।

Brintexa 5 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Vortioxetine এর এন্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাবের প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণরূপে বোঝা যায় না, তবে এটি সেরোটোনিন (5-HT) এর পুনরায় গ্রহণের বাধার মাধ্যমে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে সেরোটোনার্জিক কার্যকলাপের বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়। এটিতে 5-HT3 রিসেপ্টর বিরোধীতা এবং 5-HT1A রিসেপ্টর অ্যাগোনিজম সহ আরও বেশ কয়েকটি ক্রিয়াকলাপ রয়েছে।

Brintexa 5 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

প্রস্তাবিত ডোজ: বাঞ্ছনীয় প্রারম্ভিক ডোজ হল 10 মিলিগ্রাম খাবারের কথা বিবেচনা না করে প্রতিদিন একবার মুখে মুখে দেওয়া হয়। তারপর ডোজ 20 মিলিগ্রাম / দিন বৃদ্ধি করা উচিত, যেমন সহ্য করা হয়। নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে 20 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি ডোজগুলির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করা হয়নি। যে সমস্ত রোগীরা উচ্চ মাত্রা সহ্য করেন না তাদের ক্ষেত্রে 5 মিলিগ্রাম/দিনে ডোজ কমিয়ে দেওয়ার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে। 5 মিলিগ্রাম/দিনের সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ সর্বদা এল-এর প্রাথমিক ডোজ হিসাবে ব্যবহার করা উচিত derly রোগীদের (>65 বছর বয়সী)। রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ: MDD-এর জন্য, Vortioxetine কয়েক মাস বা তার বেশি সময় ধরে দেওয়া যেতে পারে। দীর্ঘ সময়ের জন্য রোগীদের পৃথক রোগীদের জন্য ওষুধের উপযোগিতা মূল্যায়নের জন্য পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। চিকিৎসা বন্ধ করা: যদিও Vortioxetine হঠাৎ বন্ধ করা যেতে পারে, তবে প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে রোগীরা হঠাৎ করে Vortioxetine 12 mg/day 12 mg/day বন্ধ করার পর মাথাব্যথা এবং পেশীতে টান পড়ার মতো ক্ষণস্থায়ী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্মুখীন হন। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি এড়াতে, ভর্টিওক্সেটাইন 15 মিলিগ্রাম/দিন বা 20 মিলিগ্রাম/দিন সম্পূর্ণ বন্ধ করার আগে এক সপ্তাহের জন্য ডোজটি 10 মিলিগ্রাম/দিনে কমিয়ে আনার পরামর্শ দেওয়া হয়। মনোমাইন অক্সিডেস ইনহিবিটর (MAOI) থেকে রোগীকে পরিবর্তন করার জন্য মানসিক রোগের চিকিত্সার জন্য কমপক্ষে 4 দিনের মধ্যে মানসিক রোগের ডিসকন্টিনেশন হওয়া উচিত। MAOI সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি এড়াতে মনস্তাত্ত্বিক ব্যাধিগুলির চিকিত্সা এবং Vortioxetine দিয়ে থেরাপি শুরু করার উদ্দেশ্যে। বিপরীতভাবে, লে মানসিক রোগের চিকিৎসার উদ্দেশ্যে একটি MAOI শুরু করার আগে Vortioxetine বন্ধ করার পর 21 দিন অতিবাহিত হতে হবে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

মোনোমাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে কিছু গুরুতর বা মারাত্মক, এমন রোগীদের মধ্যে বিকাশ ঘটতে পারে যারা MAOI ব্যবহার করেন বা যারা সম্প্রতি MAOI বন্ধ করে দিয়েছিলেন এবং একটি সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট (গুলি) সেবন শুরু করেন বা যাদের সম্প্রতি SSRI বা SNRI থেরাপি বন্ধ হয়ে গেছে অন্যান্য ওষুধের সাথে Vortioxetine সেরোটোনারজিক নিউরোট্রান্সমিটার সিস্টেমকে প্রভাবিত করতে পারে (যেমন SSRIs, SNRIs, Triptans, Buspirone, Tramadol, এবং Tryptophan পণ্য ইত্যাদি) সেরোটোনিন বিষাক্ততা বা সেরোটোনিন সিন্ড্রোমকে সম্ভাব্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে। সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের লক্ষণগুলি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন যদি ভর্টিওক্সেটিন অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে একত্রিত হয়। সেরোটোনিন সিন্ড্রোম দেখা দিলে Vortioxetine এবং যে কোনো সহগামী সেরোটোনার্জিক এজেন্টের সাথে চিকিত্সা অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। অন্যান্য CNS আইন ive এজেন্ট: Vortioxetine-এর একাধিক দৈনিক ডোজ সহ-প্রশাসনের পর স্টেডি-স্টেট লিথিয়াম এক্সপোজারের উপর কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি। Vortioxetine-কে প্রভাবিত করার অন্যান্য ওষুধের জন্য সম্ভাব্য: Vortioxetine ডোজ অর্ধেকে কমিয়ে দিন যখন একটি শক্তিশালী CYP2D6 ইনহিবিটর, ফুইউএক্সেটাইন, প্যারিঅক্সেটাইন, প্যারিঅক্সেটাইন। কু��নিডাইন) সহ-শাসিত হয়। একটি শক্তিশালী সিওয়াইপি প্রবর্তক (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন) সহ-প্রশাসিত হলে ভর্টিওক্সেটিন ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন।

Brintexa 5 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Vortioxetine গ্রহণকারী রোগীরা কিছু প্রতিকূল ঘটনা অনুভব করতে পারে যেমন অতি সংবেদনশীলতা, ক্লিনিকাল খারাপ হওয়া এবং আত্মহত্যার ঝুঁকি, সেরোটোনিন সিনড্রোম, অস্বাভাবিক রক্তপাত, ম্যানিয়া/হাইপোম্যানিয়া সক্রিয়করণ, অ্যাঙ্গেল ক্লোজার গ্লুকোমা, হাইপোনাট্রেমিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

মানুষের গর্ভাবস্থায় Vortioxetine এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। অতএব, গর্ভাবস্থায় বা গর্ভবতী হতে ইচ্ছুক মহিলাদের ক্ষেত্রে Vortioxetine ব্যবহার করা উচিত নয়, যতক্ষণ না সুবিধাগুলি সম্ভাব্য মাত্রা ছাড়িয়ে যায়। ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি। পশুদের মধ্যে উপলব্ধ তথ্য দুধে Vortioxetine বিপাকীয় নির্গমন দেখিয়েছে। ভর্টিওক্সেটিন মানুষের দুধে নির্গত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। যেহেতু স্তন্যদানকারী শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না, তাই Vortioxetine-এর সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

Brintexa 5 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ক্লিনিকাল খারাপ হওয়া এবং আত্মহত্যার ঝুঁকি: যেকোন ইঙ্গিতের জন্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে চিকিত্সা করা সমস্ত রোগীদের যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ক্লিনিকাল অবনতি, আত্মহত্যা এবং আচরণে অস্বাভাবিক পরিবর্তনের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষত ড্রাগ থেরাপির প্রাথমিক কয়েক মাস বা ডোজ পরিবর্তনের সময়, হয় বৃদ্ধি বা হ্রাস। সেরোটোনিন সিনড্রোম: একটি সম্ভাব্য জীবন-হুমকিপূর্ণ সেরোটোনিন সিনড্রোমের বিকাশ ঘটতে দেখা গেছে ভর্টিওক্সেটিন সহ সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে, যখন একা ব্যবহার করা হয় তবে প্রায়শই যখন অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয় (ট্রিপটানস, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসন সহ। ts, Fentanyl, Lithium, Tramadol, Tryptophan, Buspirone এবং St. John's Wort) এবং সেরোটোনিনের বিপাককে ব্যাহত করে এমন ওষুধের সাথে (বিশেষত, MAOI, উভয়ই যা মানসিক রোগের চিকিৎসার উদ্দেশ্যে এবং অন্যান্য, যেমন Linezolid এবং ইন্ট্রাভেনাস মিথিলিন ব্লু-এর সাথে ইন্টারভেনাস মিথিলিনের ওষুধ ব্যবহার করে)। Vortioxetine সহ সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিশন রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। অ্যাসপিরিন, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (এনএসএআইডি), ওয়ারফারিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টগুলির একযোগে ব্যবহার এই ঝুঁকি বাড়াতে পারে। ম্যানিয়া/হাইপোম্যানিয়া সক্রিয়করণ: সমস্ত অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের মতো, বাইপোলার ডিসঅর্ডার, ম্যানিয়া বা হাইপোম্যানিয়ার ইতিহাস বা পারিবারিক ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ভর্টিওক্সেটিন ব্যবহার করুন। অ্যাঙ্গেল ক্লোজার গ্লুকোমা: ভর্টিওক্সেটাইন সহ অনেক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ওষুধ ব্যবহারের পরে পিউপিলারি প্রসারণ ঘটে, যা পেটেন্ট ইরিডেক্টমি নেই এমন শারীরবৃত্তীয়ভাবে সংকীর্ণ কোণযুক্ত রোগীর ক্ষেত্রে অ্যাঙ্গেল ক্লোজার আক্রমণ শুরু করতে পারে। হাইপোনাট্রেমিয়া: হাইপোনাট্রেম সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে চিকিত্সার কারণে ia ঘটে।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার (<18 বছর বয়সী): পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যার মধ্যে Vortioxetine এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক্স ব্যবহার (>65 বছর বয়সী): বয়সের ভিত্তিতে কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। বয়স্ক (>65 বছর বয়সী) বনাম তরুণ (24 থেকে 45 বছর বয়সী) বিষয়গুলির মধ্যে একটি একক-ডোজের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণার ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে ফার্মাকোকিনেটিক্স সাধারণত দুটি বয়সের মধ্যে একই ছিল৷ রেনাল বৈকল্য: কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই৷ হেপাটিক বৈকল্য: কোনও ডোজ সামঞ্জস্য বা প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না। গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Vortioxetine সুপারিশ করা হয় না। CYP2D6 দুর্বল বিপাককারী: Vortioxetine-এর প্লাজমা ঘনত্ব CYP2D6 দরিদ্র বিপাককারীদের মধ্যে বিস্তৃত বিপাককারীদের তুলনায় প্রায় দুই গুণ বেশি ছিল। শক্তিশালী CYP3A4/2C9 ইনহিবিটারের উপস্থিতিতে, এক্সপোজার কমতে পারে ntially উচ্চ হতে, এবং একটি ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে. অন্যান্য রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে ব্যবহার করুন: জাতি, লিঙ্গ এবং জাতিগত ভিত্তিতে Vortioxetine এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সেরোটোনিন-নোরপাইনফ্রাইন রিউপটেক ইনহিবিটর (SNRI)

Brintexa 5 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস বা তার নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।