Biva 250 mg/5 ml ওষুধটি Bivalirudin জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Biva 250 mg/5 ml ওষুধের কাজ কি?

বিভালিরুডিন এর জন্য নির্দেশিত হয়:

PTCA/PCI বা HITS/HITTS সহ PCI-এর অধীনে থাকা রোগীদের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট
অস্থির এনজিনা/নন-এসটি-উচ্চতা MI (অফ-লেবেল)
STEMI প্রাইমারি পিসিআই (অফ-লেবেল) চলছে
হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

Biva 250 mg/5 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

বিভালিরুডিন অনুঘটক সাইট এবং সঞ্চালন এবং জমাট বাঁধা থ্রম্বিনের অ্যানিয়ন-বাইন্ডিং এক্সোসাইট উভয়ের সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ করে থ্রম্বিনকে সরাসরি বাধা দেয়। থ্রম্বিন হল একটি সেরিন প্রোটিনেস যা থ্রম্বোটিক প্রক্রিয়ায় একটি কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে, ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিন মনোমারে বিচ্ছিন্ন করতে এবং ফ্যাক্টর XIII থেকে ফ্যাক্টর XIIIa সক্রিয় করতে কাজ করে, ফাইব্রিনকে একটি সমন্বিতভাবে ক্রস-লিঙ্কযুক্ত কাঠামো তৈরি করতে দেয় যা থ্রম্বাসকে স্থিতিশীল করে; থ্রোমবিন ফ্যাক্টর V এবং VIII কে সক্রিয় করে, আরও থ্রম্বিন প্রজন্মকে উন্নীত করে, এবং প্লেটলেটগুলিকে সক্রিয় করে, একত্রিতকরণ এবং কণিকা মুক্তিকে উদ্দীপিত করে। থ্রম্বিনের সাথে বিভালিরুডিনের আবদ্ধতা বিপরীতমুখী কারণ থ্রম্বিন ধীরে ধীরে বিভালিরুডিন-আর্গ3-প্রো4 বন্ধনকে ছিন্ন করে, যার ফলে পুনরুদ্ধার হয় রমবিন সক্রিয় সাইট ফাংশন। ইন ভিট্রো স্টাডিতে, বিভালিরুডিন দ্রবণীয় (মুক্ত) এবং জমাট বাঁধা থ্রম্বিন উভয়কেই বাধা দেয়, প্লেটলেট রিলিজ প্রতিক্রিয়ার পণ্য দ্বারা নিরপেক্ষ হয় না এবং সক্রিয় আংশিকথ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম (এপিটিটি), থ্রম্বিন টাইম (টিটি), এবং প্রোথ্রোমবিন টাইম (পিটি-নির্ভর মানুষের স্বাভাবিক রেশনে) দীর্ঘায়িত করে। এই ফলাফলগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিক��া অজানা।

Biva 250 mg/5 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

PCI/PTCA: 0.75 mg/kg এর IV বোলাস ডোজ এবং পিসিআই পদ্ধতির সময়কালের জন্য 1.75 mg/kg/h একটি আধান। বোলাস ডোজ দেওয়ার পাঁচ মিনিট পরে, ACT পান এবং নির্দেশিত হলে 0.3 mg/kg অতিরিক্ত বোলাস পরিচালনা করুন। HIT/HITTS: IV বোলাস ডোজ 0.75 mg/kg, তারপর প্রক্রিয়ার সময়কালের জন্য 1.75 mg/kg/h হারে একটানা আধান। নির্দেশিত হিসাবে পোস্ট-প্রক্রিয়া। 4 ঘন্টা পরে, প্রয়োজন হলে 20 ঘন্টা পর্যন্ত 0.2 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা একটি অতিরিক্ত IV আধান দেওয়া যেতে পারে। অ্যাসপিরিন (300 থেকে 325 মিলিগ্রাম/দিন) সহযোগে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে। রেনাল ফাংশন বৈকল্য:

CrCl 30 থেকে 50 mL/min: 1.75 mg/kg/h হারে ইনফিউশন পরিচালনা করুন।
CrCl 30 mL/মিনিটের কম: আধানের হার কমিয়ে 1 mg/kg/h.
হেমোডায়ালাইসিস: আধানের হার কমিয়ে 0.25 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা করে। বোলাস ডোজ কমানোর প্রয়োজন নেই।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

হেপারিন, ওয়ারফারিন, থ্রম্বোলাইটিক্স বা জিপিআই-এর সাথে বিভালিরুডিনের সহ-প্রশাসন বড় রক্তপাতের ঘটনাগুলির ঝুঁকির সাথে যুক্ত ছিল।

Biva 250 mg/5 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রক্তপাত, পুরো শরীর: জ্বর, সংক্রমণ, সেপসিস;
কার্ডিওভাসকুলার: হাইপোটেনশন, সিনকোপ, ভাস্কুলার অসঙ্গতি, ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন;
স্নায়বিক: সেরিব্রাল ইস্কিমিয়া, বিভ্রান্তি, মুখের প্যারালাইসিস;
শ্বাসযন্ত্র: ফুসফুসের শোথ;
ইউরোজেনিটাল: কিডনি ব্যর্থতা, অলিগুরিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই এই ওষুধটি ব্যবহার করা উচিত গর্ভাবস্থা শুধুমাত্র যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয়। বিভালিরুডিন অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে। নবজাতকের উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব এবং মায়েদের রক্তক্ষরণ বৃদ্ধির সম্ভাবনার কারণে, বিশেষ করে তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময়, বিভালিরুডিন এবং অ্যাসপিরিন গর্ভাবস্থায় একত্রে ব্যবহার করা উচিত যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন নার্সিং মহিলাকে বিভালিরুডিন খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Biva 250 mg/5 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

রক্তপাতের ঘটনা: যদিও পিসিআই/পিটিসিএ-তে বিভালিরুডিন ব্যবহারের সাথে যুক্ত বেশিরভাগ রক্তপাত ধমনী পাংচারের জায়গায় ঘটে, তবে যে কোনও জায়গায় রক্তক্ষরণ ঘটতে পারে। রক্তচাপ বা হেমাটোক্রিটের একটি অব্যক্ত পতন একটি হেমোরেজিক ঘটনা এবং বিভালিরুডিন প্রশাসনের সমাপ্তির গুরুতর বিবেচনার দিকে পরিচালিত করবে। বিভালিরুডিন ব্লিডিনের বর্ধিত ঝুঁকির সাথে যুক্ত রোগের অবস্থার রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত g. করোনারি আর্টারি ব্র্যাচি থেরাপি: গামা ব্র্যাকিথেরাপিতে বিভালিরুডিন ব্যবহারের সাথে মারাত্মক ফলাফল সহ থ্রোম্বাস গঠনের একটি বর্ধিত ঝুঁকি যুক্ত করা হয়েছে। ব্র্যাকিথেরাপি পদ্ধতির সময় বিভালিরুডিন ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হলে, ঘন ঘন উচ্চাকাঙ্ক্ষা এবং ফ্লাশ করার সাথে, ক্যাথেটার বা জাহাজের মধ্যে স্ট্যাসিসের অবস্থা কমানোর দিকে বিশেষ মনোযোগ দিয়ে, যত্নশীল ক্যাথেটার কৌশল বজায় রাখুন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

রেনাল বৈকল্য: বিভালিরুডিনের ক্লিয়ারেন্স মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে প্রায় 20% হ্রাস পেয়েছে এবং ডায়ালাইসিস-নির্ভর রোগীদের মধ্যে প্রায় 80% হ্রাস পেয়েছে। বিভালিরুডিনের ইনফিউশন ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন হতে পারে, এবং রেনাল ইম্পেয়ারমেন্ট 2-এর রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা হয়। mg/kg/h বোলাস ডোজ কমানোর দরকার নেই৷ শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে বিভালিরুডিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: প্রাচীন অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় অর্লি রোগীরা বেশি রক্তপাতের ঘটনা অনুভব করেন। বিভালিরুডিনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীরা হেপারিনের তুলনায় প্রতিটি বয়সের স্তরে কম রক্তপাতের ঘটনা অনুভব করেছেন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-প্ল্যাটলেট ওষুধ

Biva 250 mg/5 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 30ºC এর বেশি না তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমে না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন