Betmira ER 25 mg

ইঙ্গিত

ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার (ওএবি) সিন্ড্রোমে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে জরুরী অবস্থা, মিকচারেশন ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি এবং জরুরী অসংযম এর লক্ষণগত চিকিত্সার জন্য মিরাবেগ্রন ট্যাবলেট নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

মিরাবেগ্রন প্রথম বিটা-৩ অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। মিরাবেগ্রন একটি দ্বৈত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে এর প্রভাব প্রয়োগ করে, উভয়ই সরাসরি মূত্রাশয়ের মসৃণ পেশীতে এবং সংবেদনশীল স্নায়ুতন্ত্রের মাধ্যমেও কাজ করে, এটি সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (সাইক্লিক এএমপি) এর মাত্রা বাড়ায় এবং urin-3 অ্যাক্টিভিড সাইক্লিড ফিলড-3-এর স্টোরেজের সময় ডিট্রুসার মসৃণ পেশীকে শিথিল করে। অ্যাড্রেনোসেপ্টর যা মূত্রাশয়ের ক্ষমতা বাড়ায়।

ডোজ

বয়স্কদের সহ প্রাপ্তবয়স্করা: প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হল Mirabegron 25 mg ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। পৃথক রোগীর কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজটি দিনে একবার মিরাবেগ্রন 50 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটে বাড়ানো যেতে পারে। রেনাল বা হেপাটিক বৈকল্য:

রোগীরা উই গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতা (ClCr 15 থেকে 29 mL/min বা eGFR 15 থেকে 29 mL/min/1.73 m2) বা মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি), মিরাবেগ্রনের দৈনিক ডোজ 25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট প্রতিদিন একবারের বেশি হওয়া উচিত নয়।
মিরাবেগ্রন শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (GFR <15 mL/min/1.73 m2 বা হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন রোগীদের) বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (Child Pugh Class C) রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই এই রোগীদের জনসংখ্যায় ব্যবহারের জন্য এটি সুপারিশ করা হয় না।

লিঙ্গ: লিঙ্গ অনুসারে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে মিরাবেগ্রনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

এনজাইম ইনহিবিটরদের প্রভাব: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে CYP3A/P-gp ketoconazole এর শক্তিশালী ইনহিবিটরের উপস্থিতিতে Mirabegron এক্সপোজার (AUC) 1.8-গুণ বৃদ্ধি করা হয়েছিল। সিওয়াইপি৩এ এবং/অথবা পি-জিপি ইনহিবিটরগুলির সাথে মিরাবেগ্রনকে একত্রিত করার সময় কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। তবে মৃদু থেকে মাঝারি রেনা��� আইএম রোগীদের ক্ষেত্রে জোড় বা হালকা হেপাটিক দুর্বলতা সহযোগে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর গ্রহণ করে, যেমন ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, প্রস্তাবিত ডোজ 25 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের বা মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের একই সাথে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর প্রাপ্তদের জন্য Mirabegron সুপারিশ করা হয় না। এনজাইম ইনডুসারের প্রভাব: CYP3A বা P-gp এর প্রবর্তক পদার্থ মিরাবেগ্রনের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে। রাইফাম্পিসিন বা অন্যান্য CYP3A বা P-gp inducers-এর থেরাপিউটিক ডোজগুলির সাথে পরিচালিত হলে Mirabegron-এর জন্য কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। CYP2D6 সাবস্ট্রেটে মিরাবেগ্রনের প্রভাব: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, CYP2D6-এর প্রতি মিরবেগরনের প্রতিরোধ ক্ষমতা মাঝারি এবং মিরাবেগ্রন বন্ধ করার 15 দিনের মধ্যে CYP2D6 কার্যকলাপ পুনরুদ্ধার করে। মিরাবেগ্রন আইআর-এর দৈনিক একাধিকবার ডোজ করার ফলে Cmax 90% বৃদ্ধি পায় এবং মেটোপ্রোললের একক ডোজের AUC 229% বৃদ্ধি পায়। একাধিক একবার মিরাবেগরনের দৈনিক ডোজ সিম্যাক্সে 79% বৃদ্ধি পায় এবং ডেসিপ্রামিনের একক ডোজে AUC 241% বৃদ্ধি পায়। সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয় যদি মিরাবেগ্রন একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ ঔষধি পণ্যগুলির সাথে একত্রিত হয় এবং CYP2D6 দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে বিপাক করা হয়, যেমন থায়োরিডাজিন, টাইপ 1 সি অ্যান্টিঅ্যারিথমিকস (যেমন, ফ্লেকাইনাইড, প্রোপাফেনোন) এবং ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিপ্রেসাইন, ডিপ্রেসাইনড। যদি মিরাবেগ্রনকে CYP2D6 সাবস্ট্রেটের সাথে একত্রিতভাবে ব্যবহার করা হয় যা পৃথকভাবে ডোজ টাইট্রেট করা হয় তবে সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়। ট্রান্সপোর্টারদের উপর মিরাবেগ্রনের প্রভাব: মিরাবেগ্রন হল P-gp এর দুর্বল প্রতিরোধক। Mirabegron সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে P-gp সাবস্ট্রেট ডিগক্সিনের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 29% এবং 27% বৃদ্ধি করেছে। যে রোগীরা মিরাবেগ্রন এবং ডিগক্সিনের সংমিশ্রণ শুরু করছেন তাদের জন্য প্রাথমিকভাবে ডিগক্সিনের সর্বনিম্ন ডোজ নির্ধারণ করা উচিত। সিরাম ডিগক্সিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং পছন্দসই ক্লিনিকাল প্রভাব পেতে ডিগক্সিনের ডোজ টাইট্রেশনের জন্য ব্যবহার করা উচিত। ক্রিয়াকলাপ: যখন মিরাবেগ্রনকে সোলিফেনাসিন, ট্যামসুলোসিন, ওয়ারফারিন, মেটফর্মিন বা ইথিনাইলস্ট্রাডিওল এবং লেভোনরজেস্ট্রেলযুক্ত সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধক ওষুধের থেরাপিউটিক ডোজগুলির সাথে সহ-প্রশাসিত করা হয়েছিল তখন কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। ডোজ-সামঞ্জস্য বাঞ্ছনীয় নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

তিনটি 12-সপ্তাহের পর্যায় 3 ডাবল ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন চলাকালীন Mirabegron 50 mg দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল টাকাইকার্ডিয়া এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ। Mirabegron 50 mg গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে টাকাইকার্ডিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি ছিল 1.2%। টাকাইকার্ডিয়া 0.1% রোগীদের মিরাবেগ্রন 50 মিলিগ্রাম গ্রহণ বন্ধ করে দেয়। Mirabegron 50 mg গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মূত্রনালীর সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি ছিল 2.9%। মিরাবেগ্রন 50 মিলিগ্রাম গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মূত্রনালীর সংক্রমণ বন্ধ হয়ে যায়। গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (0.2%)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

ম গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Mirabegron ব্যবহার থেকে সীমিত পরিমাণে ডেটা রয়েছে৷ প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। Mirabegron গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না এবং মহিলাদের গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করা হয়। মিরাবেগ্রন ইঁদুরের দুধে নির্গত হয় এবং তাই মানুষের দুধে উপস্থিত হওয়ার পূর্বাভাস দেওয়া হয়। মানুষের দুধ উৎপাদনের উপর মিরাবেগ্রনের প্রভাব, মানুষের বুকের দুধে এর উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য কোনো গবেষণা করা হয়নি। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় মিরাবেগ্রন দেওয়া উচিত নয়। পশুদের উর্বরতার উপর মিরাবেগরনের কোন চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রভাব ছিল না। মানুষের উর্বরতার উপর মিরাবেগ্রনের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রেনাল বৈকল্য: মিরাবেগ্রন শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (GFR <15 mL/min/1.73 m2 বা হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন এমন রোগীদের) রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই, এই রোগীর জনসংখ্যার জন্য এটি ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না। রোগীদের মধ্যে ডেটা সীমিত গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ (GFR 15 থেকে 29 mL/min/1.73 m2); ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়নের ভিত্তিতে এই জনসংখ্যার জন্য ডোজ 25 মিলিগ্রামে কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের (GFR 15 থেকে 29 mL/min/1.73 m2) একই সাথে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের জন্য Mirabegron ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয় না। হেপাটিক বৈকল্য: গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি) রোগীদের মধ্যে মিরাবেগ্রন অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই, এই রোগীর জনসংখ্যার জন্য এটি ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয় না। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি) একযোগে শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের জন্য Mirabegron ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয় না। উচ্চ রক্তচাপ: মিরাবেগ্রন রক্তচাপ বাড়াতে পারে। রক্তচাপ বেসলাইনে এবং পর্যায়ক্রমে মিরাবেগ্রনের চিকিত্সার সময় পরিমাপ করা উচিত, বিশেষত উচ্চ রক্তচাপযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। স্টেজ 2 হাইপারটেনশন (সিস্টোলিক রক্তচাপ 160 মিমি এইচজি বা ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ 100 মিমি এইচজি) রোগীদের ক্ষেত্রে ডেটা সীমিত। জন্মগত বা সঙ্গে রোগীদের অর্জিত QT প্রলম্বন: জন্মগত বা অর্জিত QT দীর্ঘায়িত রোগীদের ক্ষেত্রে Mirabegron পরিচালনা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। মূত্রাশয় আউটলেট বাধা রোগীদের এবং ওএবি-র জন্য অ্যান্টিমাসকারিনিক্স ওষুধ গ্রহণকারী রোগী: মূত্রাশয় আউটলেট অবস্ট্রাকশন (বিওও) রোগীদের মধ্যে একটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল নিরাপত্তা অধ্যয়ন মিরাবেগ্রনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের প্রস্রাবের ধারণ বৃদ্ধি দেখায়নি; যাইহোক, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মূত্রাশয় আউটলেট বাধা সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে মিরাবেগ্রন ব্যবহার করা উচিত। ওএবি-এর চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিমাসকারিনিক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের সতর্কতার সাথে মিরাবেগ্রনও পরিচালনা করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

BPH/ মূত্র ধারণ/ মূত্রনালীর অসংযম

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত।