Bemsivir 5 mg/ml

ইঙ্গিত

সন্দেহভাজন বা পরীক্ষাগারে নিশ্চিত হওয়া করোনা ভাইরাস ডিজিজ 2019 (COVID-19) এর চিকিৎসার জন্য Remdesivir এর জরুরী ব্যবহার। রুমের বাতাসে অক্সিজেন স্যাচুরেশন (Sp02) <94% বা পরিপূরক অক্সিজেনের প্রয়োজন বা যান্ত্রিক বায়ুচলাচলের প্রয়োজন বা এক্সট্রাকর্পোরিয়াল প্রয়োজন এমন রোগী হিসাবে গুরুতর রোগকে সংজ্ঞায়িত করা হয়... আরও পড়ুন সন্দেহভাজন বা পরীক্ষাগারে নিশ্চিত করা করোনা ভাইরাস রোগের চিকিৎসার জন্য রেমডেসিভিরের জরুরি ব্যবহার (91-COVI202)। রুমের বাতাসে অক্সিজেন স্যাচুরেশন (Sp02) <94% বা সম্পূরক অক্সিজেন প্রয়োজন বা যান্ত্রিক বায়ুচলাচল প্রয়োজন বা এক্সট্রাকর্পোরিয়াল মেমব্রেন অক্সিজেনেশন (ECMO) প্রয়োজন এমন রোগী হিসাবে গুরুতর রোগকে সংজ্ঞায়িত করা হয়। বিশেষত, রেমডেসিভির শুধুমাত্র হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য অনুমোদিত যাদের জন্য একটি শিরা এজেন্ট ব্যবহার চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত।

ফার্মাকোলজি

রেমডেসিভির হল রেমডেসিভির একটি প্রস্তুতি। এটি একটি অ্যাডেনোসিন নিউক্লিওটাইড প্রোড্রাগ যা কোষগুলিতে বিতরণ করে যেখানে এটি ফার্ম গঠনের জন্য বিপাক হয় অ্যাকোলজিক্যালি সক্রিয় নিউক্লিওসাইড ট্রাইফসফেট মেটাবোলাইট। রেমডেসিভির থেকে রেমডেসিভির ট্রাইফসফেটের বিপাক একাধিক কোষের মধ্যে প্রদর্শিত হয়েছে। রেমডেসিভির ট্রাইফসফেট অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি) এর একটি অ্যানালগ হিসাবে কাজ করে এবং SARS-CoV-2 RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজ দ্বারা ন্যাসেন্ট RNA চেইনে অন্তর্ভুক্তির জন্য প্রাকৃতিক ATP সাবস্ট্রেটের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, যার ফলে ভাইরাল RNA এর প্রতিলিপির সময় বিলম্বিত চেইন সমাপ্তি ঘটে। রেমডেসিভির ট্রাইফসফেট স্তন্যপায়ী ডিএনএ এবং আরএনএ পলিমারেজের একটি দুর্বল প্রতিরোধক যা মাইটোকন্ড্রিয়াল বিষাক্ততার কম সম্ভাবনা রয়েছে।

ডোজ

সাধারণ তথ্য-

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (>28 দিন বা বয়সী) অবশ্যই একটি eGFR নির্ধারিত এবং পূর্ণ-মেয়াদী নবজাতকের (≥7 দিন থেকে ≤28 দিন বয়সী) অবশ্যই রেমডেসিভির ডোজ করার আগে অবশ্যই সিরাম ক্রিয়েটিনিন নির্ধারণ করতে হবে।
রেমডেসিভির শুরু করার আগে এবং প্রতিদিন রেমডেসিভির গ্রহণের সময় সমস্ত রোগীর হেপাটিক পরীক্ষাগার পরীক্ষা করা উচিত।
রেমডেসিভির ইনট্রাভেনাস ইনফুসির মাধ্যমে দেওয়া উচিত শুধুমাত্র উপর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন হিসাবে পরিচালনা করবেন না।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগী-

আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল এবং/অথবা ECMO প্রয়োজন এমন প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল রেমডেসিভির 200 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ 1 দিনে এবং তারপরে 9 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার রেমডেসিভির 100 মিলিগ্রাম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ।
প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ যার জন্য আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল এবং/অথবা ECMO প্রয়োজন হয় না তা হল Remdesivir 200 mg এর একক ডোজ 1 দিনে এবং তারপরে 4 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার Remdesivir 100 mg এর রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ। যদি রোগীর ডোজ ক্লিনিকাল উন্নতি না দেখায়, তবে চিকিত্সা 5 অতিরিক্ত দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (অর্থাৎ মোট 10 দিন পর্যন্ত)
রেমডেসিভির 30 থেকে 120 মিনিটের মধ্যে 250 মিলি 0.9% স্যালাইনের মোট পরিমাণে শিরায় আধানের মাধ্যমে পরিচালনা করতে হয়।

শিশু রোগী-

3.5 কেজি <40 কেজি ওজনের শিশু রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত পেডিয়াট্রিক ডোজ রোগীর ওজন অনুসারে মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ ব্যবহার করে গণনা করা উচিত।
শিশু রোগীদের জন্য যার শরীরের ওজন ৩-এর মধ্যে .5 kg <40 kg শুধুমাত্র 100 mg lyophilized পাউডার ইনজেকশনের জন্য Remdesivir ব্যবহার করুন। ১ম দিনে Remdesivir 5 mg/kg IV (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি ঢোকানো) এবং তারপরে Remdesivir 2.5 mg/kg IV (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি ইনফিউজ করা) একটি লোডিং ডোজ 9 দিনের জন্য (পেডিয়াট্রিক) রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি ইনফিউশন) দিয়ে শরীরের ওজন-ভিত্তিক ডোজ পরিচালনা করুন। এবং/অথবা ECMO, দিন 2 থেকে 5)। যদি রোগীর ডোজ ক্লিনিকাল উন্নতি না দেখায়, তবে চিকিত্সা 5 অতিরিক্ত দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (অর্থাৎ মোট 10 দিন পর্যন্ত)
শিশু রোগীদের জন্য যাদের শরীরের ওজন ≥40 কেজি আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল এবং/অথবা ইসিএমও প্রয়োজন, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য রেমডেসিভির 200 মিলিগ্রাম IV এর একটি লোডিং ডোজ (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি ইনফিউজ করা হয়) এর 1 দিনে রেমডেসিভির 130 মিলিগ্রাম (130 মিলিগ্রাম) মিনিট) প্রতিদিন একবার 9 দিনের জন্য পরিচালনা করা হবে।
শিশু রোগীদের জন্য যাদের শরীরের ওজন ≥40 কেজি আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল এবং/অথবা ECMO প্রয়োজন, একটি লোডির প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ পদ্ধতি প্রথম দিনে Remdesivir 200 mg IV এর ng ডোজ (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি) এবং তারপরে Remdesivir 100 mg IV (30 থেকে 120 মিনিটের বেশি ইনফুজড) প্রতিদিন একবার 4 দিনের জন্য (দিন 2 থেকে 5 দিন) দেওয়া হবে। যদি একজন রোগীর ক্লিনিকাল উন্নতি না দেখায়, তাহলে চিকিত্সা 5 অতিরিক্ত দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (অ���্থাৎ মোট 10 দিন পর্যন্ত)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রেমডেসিভিরের সাথে যুক্ত একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া লিভার ট্রান্সমিনেসিস বৃদ্ধি পেয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রেমডেসিভির ব্যবহারের কোন পর্যাপ্ত এবং ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা পরিচালিত হয়নি। গর্ভাবস্থায় রেমডেসিভির ব্যবহার করা উচিত তখনই যদি সম্ভাব্য সুবিধা মা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। মানুষের দুধে Remdesivir এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। SARS-CoV-2 নেতিবাচক শিশুদের ভাইরাল সংক্রমণের সম্ভাবনার কারণে d বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে ওষুধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশ এবং স্বাস্থ্য সুবিধার সাথে মায়ের রেমডেসিভিরের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং রেমডেসিভির বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রেমডেসিভিরের জন্য সীমিত ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ। গুরুতর এবং অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটতে পারে যা আগে রেমডেসিভির ব্যবহারের সাথে রিপোর্ট করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-ভাইরাল ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

অনুগ্রহ করে অব্যবহৃত Remdesivir Lyophilized পাউডার, ইনজেকশন দ্রবণ বা আরও ব্যবহারের জন্য আধানের জন্য পাতলা দ্রবণ পুনরায় ব্যবহার বা সংরক্ষণ করবেন না। এই পণ্যটিতে কোনো প্রিজারভেটিভ নেই৷ লাইওফিলাইজড পাউডার: অনুগ্রহ করে ইনজেকশনের জন্য রেমডেসিভির সংরক্ষণ করুন, 100 মিলিগ্রাম, ব্যবহারের জন্য প্রয়োজন না হওয়া পর্যন্ত একটি শুকনো জায়গায় 30° সেন্টিগ্রেডের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় শিশি। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না r পুনর্গঠন: শিশিগুলি প্রশাসনের আগে ঘরের তাপমাত্রায় (20°C-25°C) 4 ঘন্টা পর্যন্ত বা হিমায়িত তাপমাত্রায় (2°C-8°C) 24 ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে। অনুগ্রহ করে প্রশাসনের একই দিনের মধ্যে পাতলা করুন। আধানের জন্য পাতলা সমাধান: অনুগ্রহ করে পাতলা রেমডেসিভির দ্রবণকে কক্ষ তাপমাত্রায় (20°C-25°C) বা 24 ঘন্টা ফ্রিজে (2°C-8°C) আধানের জন্য সংরক্ষণ করুন।