Bavencio 20 mg/ml

Bavencio 20 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

মেটাস্ট্যাটিক মার্কেল সেল কার্সিনোমা: অ্যাভেলুমাব মেটাস্ট্যাটিক মার্কেল সেল কার্সিনোমা (এমসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা-

ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার প্রথম-লাইন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা: স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউসি) রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য অ্যাভেলুমাব নির্দেশিত হয় যেগুলি প্রথম-লাইন প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপি দিয়ে অগ্রসর হয়নি। ... আরও পড়ুন মেটাস্ট্যাটিক মার্কেল সেল কার্সিনোমা: অ্যাভেলুমাব মেটাস্ট্যাটিক মার্কেল সেল কার্সিনোমা (এমসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা-

ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার প্রথম-লাইন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা: স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউসি) রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য অ্যাভেলুমাব নির্দেশিত হয় যেগুলি প্রথম-লাইন প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপি দিয়ে অগ্রসর হয়নি।

পূর্ববর্তী স্লি-ট্রিটেড ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা: অ্যাভেলুমাব স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা:

প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সময় বা তার পরে রোগের অগ্রগতি হয়।
প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির মাধ্যমে নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা সহায়ক চিকিত্সার 12 মাসের মধ্যে রোগের অগ্রগতি হয়।

অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা: অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য অ্যাক্সিটিনিবের সংমিশ্রণে অ্যাভেলুম্যাব নির্দেশিত হয়।

Bavencio 20 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

PD-L1 টিউমার কোষ এবং টিউমার-অনুপ্রবেশকারী ইমিউন কোষগুলিতে প্রকাশ করা যেতে পারে এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে টিউমার-বিরোধী প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিরোধে অবদান রাখতে পারে। PD-L1-এর সাথে PD-1 এবং B7.1 রিসেপ্টর পাওয়া T কোষ এবং অ্যান্টিজেন উপস্থাপক কোষে বাইন্ডিং সাইটোটক্সিক টি-কোষের কার্যকলাপ, টি-কোষের বিস্তার এবং সাইটোকাইন উৎপাদনকে দমন করে। Avelumab PD-L1 আবদ্ধ করে এবং PD-L1 এবং এর রিসেপ্টর PD-1 এবং B7.1 এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়া ব্লক করে . এই মিথস্ক্রিয়াটি ইমিউন প্রতিক্রিয়ার উপর PD-L1-এর প্রতিরোধমূলক প্রভাব প্রকাশ করে যার ফলে টিউমার-বিরোধী প্রতিরোধমূলক প্রতিক্রিয়া সহ অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া পুনরুদ্ধার হয়। অ্যাভেলুমাবকে ভিট্রোতে অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেল-মিডিয়াটেড সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) প্ররোচিত করতেও দেখানো হয়েছে। সিনজেনিক মাউস টিউমার মডেলগুলিতে, PD-L1 কার্যকলাপকে অবরুদ্ধ করার ফলে টিউমারের বৃদ্ধি হ্রাস পায়।

Bavencio 20 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

প্রিমেডিকেশন: অ্যাভিলুম্যাবের প্রথম 4 টি ইনফিউশনের আগে অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যাসিটামিনোফেন সহ রোগীদের প্রিমেডিকেশন। ক্লিনিকাল রায় এবং পূর্বের আধান প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি/তীব্রতার উপর ভিত্তি করে পরবর্তী অ্যাভেলুম্যাবের ডোজগুলির জন্য প্রিমেডিকেশন পরিচালনা করা উচিত। MCC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Avelumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 800 mg একটি শিরায় আধান হিসাবে প্রতি 2 সপ্তাহে 60 মিনিটের বেশি বা অনাক্রম্য রোগের উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত। UC-এর জন্য: Avelumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 800 mg একটি শিরায় আধান হিসাবে 60 মাইল দূরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 2 সপ্তাহে nuts। RCC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Avelumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 800 mg একটি শিরায় আধান হিসাবে প্রতি 2 সপ্তাহে 60 মিনিটের মধ্যে axitinib 5 mg মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হয় যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত (12 ঘন্টা বা অনাকাঙ্ক্ষিত খাবারের সাথে)। বিষাক্ততা অ্যাভিলুম্যাবের সাথে অ্যাক্সিটিনিব ব্যবহার করা হলে, প্রাথমিক 5 মিলিগ্রাম ডোজের উপরে অ্যাক্সিটিনিবের ডোজ বৃদ্ধি দুই সপ্তাহ বা তার বেশি সময়ের ব্যবধানে বিবেচনা করা যেতে পারে।

Bavencio 20 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল:

গুরুতর এবং মারাত্মক ইমিউন-মধ্যস্থ বিরূপ প্রতিক্রিয়া
আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া
অ্যালোজেনিক এইচএসসিটির জটিলতা
প্রধান প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, Avelumab গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Avelumab ব্যবহার সম্পর্কে কোন উপলভ্য তথ্য নেই। প্রাণী অধ্যয়ন দেখিয়েছেন যে PD-1/PD-L1 পথের বাধা ভ্রূণের মৃত্যুর ফলে বিকাশমান ভ্রূণের অনাক্রম্য-মধ্যস্থতা প্রত্যাখ্যানের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। মানুষের IgG1 ইমিউনোগ্লোবুলিন (IgG1) প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পরিচিত। অতএব, Avelumab এর মা থেকে বিকাশমান ভ্রূণে সংক্রমণ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগীর গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিষয়ে পরামর্শ দিন। মানুষের দুধে avelumab-এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। যেহেতু অ্যান্টিবডি সহ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে চিকিত্সার সময় এবং Avelumab এর শেষ ডোজ পরে অন্তত এক মাস বুকের দুধ খাওয়ানো না করার পরামর্শ দিন কারণ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

Bavencio 20 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া-

ইমিউন-মধ্যস্থ বিরূপ প্রতিক্রিয়া, যা গুরুতর বা মারাত্মক হতে পারে, নিম্নলিখিতগুলি সহ যে কোনও অঙ্গ সিস্টেম বা টিস্যুতে ঘটতে পারে: অনাক্রম্য নিউমোনাইটিস, ইমিউন-মধ্যস্থ কোলাইটিস, ইমিউন-মধ্যস্থিত হেপাটাইটিস, ইমিউন-মধ্যস্থিত এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, ইমিউন-মধ্যস্থ নেফ্রাইটিস রেনাল ডিসফাংশন, ইমিউন-মধ্যস্থতাযুক্ত নেফ্রাইটিস এবং চর্মরোগজনিত প্রতিক্রিয়া হতে পারে।
প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং পরিচালনার জন্য মনিটর করুন। যকৃতের এনজাইম, ক্রিয়েটিনিন এবং থাইরয়েড ফাংশন বেসলাইনে এবং পর্যায়ক্রমে চিকি��্সার সময় মূল্যায়ন করুন।
তীব্রতা এবং প্রতিক্রিয়ার ধরণের উপর ভিত্তি করে স্থগিত রাখুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন।

ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: প্রতিক্রিয়ার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে অ্যাভেলুম্যাবকে বাধা দিন, আধানের গতি কমিয়ে দিন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। অ্যালোজেনিক এইচএসসিটি-এর জটিলতা: PD-1/PD-L1 ব্লকিং অ্যান্টিবডির কার্ডিওভাসকুলার ম্যানেজমেন্টের আগে বা পরে অ্যালোজেনিক এইচএসসিটি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে মারাত্মক এবং অন্যান্য গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে। ঝুঁকির কারণ। গ্রেড 3-4 ইভেন্টের জন্য অ্যাক্সিটিনিবের সাথে অ্যাভেলুম্যাব বন্ধ করুন৷ ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: অ্যাভেলুম্যাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে৷ ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: মেটাস্ট্যাটিক এমসিসির জন্য 12 বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে Avelumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। এই বয়স গোষ্ঠীতে Avelumab-এর ব্যবহার অতিরিক্ত জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে Avelumab-এর পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণার প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত হয় যে প্রমাণ করে যে বয়স এবং শরীরের ওজন অ্যাভেলুম্যাবের স্থির অবস্থার এক্সপোজারের উপর কোনও ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি, যে ওষুধের এক্সপোজার সাধারণত প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশু এবং 12 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে অ্যান্টি-অ্যান্টিক্লোড কোর্সের অনুরূপ। প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের মধ্যে যথেষ্ট অনুরূপ যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে শিশু রোগীদের ডেটা এক্সট্রাপোলেশনের অনুমতি দেয়। রিকম 12 বছর বা তার বেশি বয়সের পেডিয়াট্রিক রোগীদের মেরামত ডোজ প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই।

Bavencio 20 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।