Axita 5 mg

ইঙ্গিত

অ্যাক্সিটিনিব ট্যাবলেটটি একটি পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপির ব্যর্থতার পরে উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

অ্যাক্সিটিনিব থেরাপিউটিক প্লাজমা ঘনত্বে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (VEGFR)-1, VEGFR-2, এবং VEGFR-3 সহ রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনাসকে বাধা দিতে দেখা গেছে। এই রিসেপ্টরগুলি প্যাথলজিক অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, টিউমার বৃদ্ধি এবং ক্যান্সারের অগ্রগতিতে জড়িত। ভিইজিএফ-মধ্যস্থ এন্ডোথেলিয়াল কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকা অ্যাক্সিটিনিব ইন ভিট্রো এবং মাউস মডেলের দ্বারা বাধা দেওয়া হয়েছিল। অ্যাক্সিটিনিব টিউমার জেনোগ্রাফ্ট মাউস মডেলগুলিতে টিউমার বৃদ্ধি এবং VEGFR-2 এর ফসফোরিলেশনকে বাধা দিতে দেখানো হয়েছিল।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ: Axitinib এর প্রস্তাবিত মৌখিক ডোজ 5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। Axitinib ডোজ খাওয়ার সাথে বা খাবার ছাড়া প্রায় 12 ঘন্টার ব্যবধানে পরিচালনা করুন। অ্যাক্সিটিনিবকে এক গ্লাস পানি দিয়ে পুরোটা গিলে ফেলতে হবে। যদি রোগী বমি করে বা একটি ডোজ মিস করে, ইশনাল ডোজ গ্রহণ করা উচিত নয়। পরবর্তী নির্ধারিত ডোজটি স্বাভাবিক সময়ে নেওয়া উচিত। ডোজ পরিবর্তনের নির্দেশিকা: ডোজ বৃদ্ধি বা হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয় ব্যক্তিগত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে। চিকিৎসা চলাকালীন, যে রোগীরা অ্যাক্সিটিনিব সহ্য করে অন্তত দুই সপ্তাহ কোনো বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছাড়াই > গ্রেড 2 (সাধারণ বিষাক্ততার মাপকাঠি অনুযায়ী), অ্যাক্সিটিনিব-এর জন্য অতিরিক্ত মাত্রার মানদণ্ডের জন্য দায়ী নয়। উচ্চ রক্তচাপ বিরোধী ওষুধ, তাদের ডোজ বেড়ে যেতে পারে। যখন দৈনিক দুবার ডোজ 5 মিলিগ্রাম থেকে বৃদ্ধির সুপারিশ করা হয়, তখন অ্যাক্সিটিনিব ডোজটি দিনে দুবার 7 মিলিগ্রামে বাড়ানো যেতে পারে এবং একই মানদণ্ড ব্যবহার করে দিনে দুবার 10 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে। চিকিত্সার সময়, কিছু প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পরিচালনার জন্য সাময়িক বাধা বা স্থায়ী বন্ধ এবং/অথবা A এর ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। যদি দৈনিক দুইবার 5 মিলিগ্রাম থেকে ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে প্রস্তাবিত ডোজটি দৈনিক দুইবার 3 মিলিগ্রাম। অতিরিক্ত ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হলে, পুনরায় প্রশংসিত ডোজ হল 2 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

আন্তঃক্রিয়া

ইন ভিট্রো ডেটা ইঙ্গিত করে যে অ্যাক্সিটিনিব প্রাথমিকভাবে CYP3A4/5 দ্বারা বিপাকিত হয় এবং কিছুটা কম পরিমাণে, CYP1A2, CYP2C19, এবং ইউরিডিন ডিফসফেট-গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফেরেজ (UGT) 1A1.CYP3A4/5 ইনহিবিটরস-এর শক্তিশালী ইনহিবিটরস: CYP3A4/5, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে অ্যাক্সিটিনিবের প্লাজমা এক্সপোজার বাড়িয়েছে। শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর সহ Axitinib এর সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত। জাম্বুরা বা আঙ্গুরের রসও অ্যাক্সিটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে এবং এড়ানো উচিত। কোন বা ন্যূনতম CYP3A4/5 প্রতিরোধ ক্ষমতা সহ সহগামী ঔষধ নির্বাচনের সুপারিশ করা হয়। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর সহ-প্রশাসিত হয়, তাহলে Axitinib ডোজ কমাতে হবে CYP3A4/5 Inducers: rifampin-এর সহ-প্রশাসন, CYP3A4/5 এর একটি শক্তিশালী প্রবর্তক, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে অ্যাক্সিটিনিবের প্লাজমা এক্সপোজার কমিয়ে দেয়। শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনডুসারের সাথে Axitinib-এর সহ-প্রশাসন (যেমন, rifampin, dexame) থাসোন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, রিফাবুটিন, রিফাপেন্টিন, ফেনোবারবিটাল এবং সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এড়ানো উচিত। কোন বা ন্যূনতম CYP3A4/5 আনয়ন সম্ভাবনা সহ সহগামী ওষুধ নির্বাচনের সুপারিশ করা হয়। মাঝারি CYP3A4/5 প্রবর্তক (যেমন, বোসেন্টান, এফভিরেনজ, ইট্রাভাইরিন, মোডাফিনিল, এবং নাফসিলিন) অ্যাক্সিটিনিবের প্লাজমা এক্সপোজার কমাতে পারে এবং সম্ভব হলে এড়ানো উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Axitinib-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে < 10% রোগীর মধ্যে রিপোর্ট করা নির্বাচিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (সমস্ত গ্রেড) এর মধ্যে রয়েছে মাথা ঘোরা (9%), উপরের পেটে ব্যথা (8%), মায়ালজিয়া (7%), ডিহাইড্রেশন (6%), এপিস্ট্যাক্সিস (6%), রক্তাল্পতা (4%), হেমোরয়েডস (4%), হেমাটুরিয়া (3%), লিপসেস (3%), লিপিস (3%)। গ্লোসোডাইনিয়া (3%), পালমোনারি এমবোলিজম (2%), রেকটাল হেমোরেজ (2%), হেমোপটাইসিস (2%), গভীর শিরা থ্রম্বোসিস (1%), রেটিনাল-ভিনোক্লুশন/থ্রম্বোসিস (1%), পলিসিথেমিয়া (1%), এবং ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণ (1%)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. Axitinib হতে পারে গর্ভবতী মহিলার ক্রিয়া করার পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে ভ্রূণের ক্ষতি। Axitinib ব্যবহার করে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। ইঁদুরের উন্নয়নমূলক বিষাক্ততার গবেষণায়, অ্যাক্সিটিনিব ছিল টেরাটোজেনিক, ভ্রূণ বিষাক্ত এবং মাতৃত্বের এক্সপোজারে ভ্রূণ-বিষয়ক যা প্রস্তাবিত ক্লিনিকাল ডোজে মানুষের এক্সপোজারের চেয়ে কম। অ্যাক্সিটিনিব গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে পরামর্শ দেওয়া উচিত। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় যদি কোনও রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের নার্সিং মায়েদের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত: অ্যাক্সিটিনিব মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় এবং অ্যাক্সিটিনিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

উচ্চ রক্তচাপসহ উচ্চ রক্তচাপের সংকট লক্ষ্য করা গেছে। অ্যাক্সিটিনিব শুরু করার আগে রক্তচাপ ভালভাবে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। উচ্চ রক্তচাপের জন্য মনিটর করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী চিকিত্সা করুন। অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধ ব্যবহার সত্ত্বেও ক্রমাগত উচ্চ রক্তচাপের জন্য, Axitinib ডোজ কমিয়ে দিন। ধমনী এবং শিরাস্থ থ্রম্বোটিক ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে এবং মারাত্মক হতে পারে। এই ঘটনাগুলির জন্য বর্ধিত ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন৷ মারাত্মক ঘটনা সহ রক্তক্ষরণের ঘটনাগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে৷ অ্যাক্সিটিনিব এমন রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি যাদের মস্তিষ্কের মেটাস্টেসিস বা সাম্প্রতিক সক্রিয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের প্রমাণ রয়েছে এবং সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। কার্ডিয়াক ব্যর্থতা লক্ষ্য করা গেছে এবং এটি মারাত্মক হতে পারে। Axitinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় কার্ডিয়াক ব্যর্থতার লক্ষণ বা উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র এবং ফিস্টুলা, মৃত্যু সহ, ঘটেছে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র বা ফিস্টুলার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। হাইপোথাইরয়েডিজম প্রয়োজন ইউরিং থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন রিপোর্ট করা হয়েছে. Axitinib-এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে থাইরয়েড ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন। নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের অন্তত 24 ঘন্টা আগে Axitinib বন্ধ করুন। রিভার্সিবল পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS) দেখা গেছে। RPLS-এর লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে স্থায়ীভাবে Axitinib বন্ধ করুন। Axitinib দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে প্রোটিনুরিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। মাঝারি থেকে গুরুতর প্রোটিনুরিয়ার জন্য, ডোজ কমিয়ে দিন বা সাময়িকভাবে অ্যাক্সিটিনিবের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করুন। অ্যাক্সিটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় লিভারের এনজাইমের উচ্চতা লক্ষ্য করা গেছে। ALT, AST এবং বিলিরুবিন শুরু করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে, Axitinib-এর সাথে চিকিত্সা করুন। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Axitinib এর প্রাথমিক ডোজ কমাতে হবে। অ্যাক্সিটিনিব গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। অ্যাক্সিটিনিব গর্ভবতী মহিলার মেকার উপর ভিত্তি করে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। কর্মের nism সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং অ্যাক্সিটিনিব গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়ানো উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত (যেমন, কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, অ্যাটাজানাভির, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকিনাভির, টেকোনাভির, টেকোনাভির, টেকোনাভির)। কোন বা ন্যূনতম CYP3A4/5 প্রতিরোধ ক্ষমতা সহ একটি বিকল্প সহগামী ওষুধ নির্বাচন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদিও শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে Axitinib ডোজ সমন্বয় অধ্যয়ন করা হয়নি, যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর সহ-শাসিত করা আবশ্যক, তবে Axitinib এর ডোজ প্রায় অর্ধেক কমানোর সুপারিশ করা হয়, কারণ এই ডোজ কমানোর পূর্বাভাস দেওয়া হয় যে Axitinib এর ক্ষেত্রফলের সাথে সামঞ্জস্য করার জন্য প্লাস্টিকের মাত্রা কমাতে হবে। পরিসীমা ইনহিবিটার ছাড়া পরিলক্ষিত। পরবর্তী ডোজ বাড়ানো যেতে পারে বা ঘ ব্যক্তিগত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে বৃদ্ধি। যদি শক্তিশালী ইনহিবিটরের সহ-প্রশাসন বন্ধ করা হয়, তবে অ্যাক্সিটিনিব ডোজ (ইনহিবিটারের 3-5 অর্ধেক জীবন পরে) ফিরিয়ে দেওয়া উচিত যা শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর শুরু করার আগে ব্যবহার করা হয়েছিল। হেপাটিক বৈকল্য: রোগীদেরকে ইম্পিটিনিব এডমিনিস্ট্রেশন করার সময় কোনও প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। (শিশু-পুগ ক্লাস এ)। ফার্মাকোকিনেটিক ডেটার উপর ভিত্তি করে, বেসলাইন মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড পগ ক্লাস বি) রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাক্সিটিনিবের প্রারম্ভিক ডোজ প্রায় অর্ধেক হ্রাস করা উচিত। পরবর্তী ডোজ পৃথক নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে বৃদ্ধি বা হ্রাস করা যেতে পারে। গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস সি) রোগীদের মধ্যে অ্যাক্সিটিনিব অধ্যয়ন করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো ও আর্দ্রতা পথ থেকে, ২৫ ডিগ্রী সেঃ পর পর সামনে। অনেক নাগাল