ওষুধের বিবরণ
[ইঙ্গিত]:
Atorvastatin নিম্নোক্ত রোগে উচ্চতর মোট কোলেস্টেরল, LDL কোলেস্টেরল, এপোলিপোপ্রোটিন B (Apo-B) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা কমাতে খাদ্যের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত হয় যখন খাদ্য এবং অন্যান্য অ-ফার্মাকোলজিক্যাল ব্যবস্থার প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হয়।
হেটেরোজাইগাস এবং হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের মোট কোলেস্টেরল এবং এলডিএল কোলেস্টেরল কমাতে। ... আরও পড়ুন অ্যাটরভাস্ট্যাটিনকে নিম্নোক্ত রোগে মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল, এপোলিপোপ্রোটিন বি (এপো-বি) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা কমাতে খাদ্যের সংযোজন হিসাবে নির্দেশ করা হয় যখন খাদ্য এবং অন্যান্য অ-ফার্মাকোলজিক্যাল ব্যবস্থার প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হয়।
হেটেরোজাইগাস এবং হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের মোট কোলেস্টেরল এবং এলডিএল কোলেস্টেরল কমাতে।
মিশ্র ডিসলিপিডেমিয়া (ফ্রেডরিকসন টাইপ আইএ এবং আইবি) রোগীদের উচ্চতর কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড কমাতে।
হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (ফ্রেডরিক) রোগীদের চিকিৎসার জন্য ছেলে টাইপ IV)।
ডিসবেটালিপোপ্রোটিনেমিয়া (ফ্রেডরিকসন টাইপ III) রোগীদের চিকিত্সার জন্য।
এলডিএল-কোলেস্টেরলের মাত্রা বেড়ে যাওয়া সহ অ্যাসিম্পটমেটিক বা হালকা থেকে মাঝারি উপসর্গযুক্ত করোনারি ধমনী রোগের রোগীদের কার্ডিয়াক ইস্কেমিক ঘটনা কমাতে।
ডায়াবেটিস মেলিটাস বা রেনাল ট্রান্সপ্লান্টেশনের সাথে যুক্ত বা বর্ধিত হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া রোগীদের মোট এবং এলডিএল-কোলেস্টেরলের ঘনত্ব কমাতে।
----------------
[ফার্মাকোলজি]:
Atorvastatin হল HMG-CoA reductase-এর একটি নির্বাচনী ইনহিবিটার। এই এনজাইম হল হার-সীমিতকারী এনজাইম যা HMG-CoA কে মেভালোনেটে রূপান্তরের জন্য দায়ী, যা কোলেস্টেরল সহ স্টেরলের পূর্বসূরী। Atorvastatin যকৃতে HMG-CoA রিডাক্টেস এবং কোলেস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধা দিয়ে রক্তরস কোলেস্টেরল এবং লাইপোপ্রোটিনের মাত্রা কমায় এবং LDL-এর বর্ধিত গ্রহণ এবং ক্যাটাবলিজমের জন্য কোষের পৃষ্ঠে হেপাটিক এলডিএল রিসেপ্টরগুলির সংখ্যা বাড়ায়। শোষণের পর অ্যাটোর্ভাস্ট্যাটিন দ্রুত বাড়ে। সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব আয়ন 1 থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে ঘটে। Atorvastatin ডোজের অনুপাতে শোষণের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। Atorvastatin (অভিভাবক ওষুধ) এর পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 14% এবং HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরি কার্যকলাপের পদ্ধতিগত প্রাপ্যতা প্রায় 30%। বিতরণ: Atorvastatin বিতরণের গড় আয়তন প্রায় 381 লিটার। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন 98% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। আনুমানিক 0.25 এর রক্ত/প্লাজমা অনুপাত লোহিত রক্তকণিকায় ওষুধের অনুপ্রবেশকে নির্দেশ করে। ইঁদুরের পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে, মানুষের দুধে Atorvastatin নিঃসৃত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। বিপাক: Atorvastatin ব্যাপকভাবে অর্থো- এবং প্যারাহাইড্রোক্সিলেটেড ডেরিভেটিভস এবং বিভিন্ন বিটা-অক্সিডেশন পণ্যগুলিতে বিপাকিত হয়। অর্থো- এবং প্যারাহাইড্রোক্সিলেটেড বিপাক দ্বারা এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের ভিট্রো ইনহিবিশন অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সমতুল্য। HMG-CoA রিডাক্টেসের জন্য প্রায় 70% সঞ্চালন প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ সক্রিয় বিপাককে দায়ী করা হয়। ইন ভিট���রো অধ্যয়ন Atorva গুরুত্ব নির্দেশ করে সাইটোক্রোম P450 3A4 দ্বারা স্ট্যাটিন বিপাক, এই আইসোজাইমগুলির একটি পরিচিত প্রতিরোধক এরিথ্রোমাইসিনের সহ-প্রশাসনের পরে মানুষের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। প্রাণীদের মধ্যে, অর্থো-হাইড্রক্সি মেটাবোলাইট আরও গ্লুকুরোনিডেশনের মধ্য দিয়ে যায়। নিঃসরণ: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এর বিপাকগুলি প্রাথমিকভাবে হেপাটিক এবং/অথবা অতিরিক্ত-হেপাটিক বিপাকের পরে পিত্তে নির্মূল হয়; যাইহোক, ওষুধটি এন্টারোহেপ্যাটিক পুনঃসঞ্চালনের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে বলে মনে হয় না। মানুষের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 14 ঘন্টা, তবে সক্রিয় বিপাকগুলির অবদানের কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপের অর্ধ-জীবন 20 থেকে 30 ঘন্টা। মৌখিক প্রশাসনের পরে প্রস্রাবে Atorvastatin এর 2% এরও কম ডোজ পুনরুদ্ধার করা হয়।
----------------
[ডোজ এবং প্রশাসন]:
প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া এবং সম্মিলিত হাইপারলিপিডেমিয়া-
প্রাপ্তবয়স্ক: সাধারণত প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম; প্রয়োজনে, কমপক্ষে 4 সপ্তাহের ব্যবধানে সর্বোচ্চ থেকে বাড়ানো যেতে পারে। 80 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার।
শিশু (10-18 বছর): প্রাথমিকভাবে প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম, প্রয়োজনে কমপক্ষে 4 সপ্তাহের ব্যবধানে স্বাভাবিক সর্বোচ্চ থেকে বৃদ্ধি করা হয়। প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম।
পারিবারিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া-
প্রাপ্তবয়স্ক: প্রাথমিকভাবে প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম, কমপক্ষে 4 সপ্তাহের ব্যবধানে প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি করা হয়; প্রয়োজনে, আরও বাড়ানো সর্বোচ্চ। প্রতিদিন একবার 80 মিলিগ্রাম (বা 40 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়াতে অ্যানিয়ন-এক্সচেঞ্জ রেসিনের সাথে মিলিত হয়)।
শিশু (10-18 বছর): প্রাথমিকভাবে প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম, প্রয়োজনে কমপক্ষে 4 সপ্তাহের ব্যবধানে স্বাভাবিক সর্বোচ্চ থেকে বৃদ্ধি করা হয়। দিনে একবার 80 মিলিগ্রাম।
কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা প্রতিরোধ-
প্রাপ্তবয়স্ক: প্রাথমিকভাবে 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয়।
আরেকটি নির্দেশিকা: রোগীকে Atorvastatin গ্রহণ করার আগে একটি আদর্শ কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী খাদ্যে রাখা উচিত এবং Atorvastatin-এর সাথে চিকিত্সার সময় এই ডায়েট চালিয়ে যাওয়া উচিত। Atorvastatin এর প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ প্রতিদিন একবার 10 বা 20 মিলিগ্রাম। যেসব রোগীদের LDL-C-তে বড় ধরনের হ্রাস প্রয়োজন (আরো টি han 45%) প্রতিদিন একবার 40 মিগ্রা থেকে শুরু করা যেতে পারে। Atorvastatin এর ডোজ পরিসীমা দৈনিক একবার 10 থেকে 80 মিলিগ্রাম। Atorvastatin একক ডোজ হিসাবে দিনের যে কোন সময়, খাবারের সাথে বা ছাড়াই দেওয়া যেতে পারে। Atorvastatin শুরু করার পরে 2 থেকে 4 সপ্তাহের মধ্যে লিপিডের মাত্রা বিশ্লেষণ করা উচিত এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত। শিশু রোগীদের হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় (10-17 বছর বয়সী) Atorvastatin এর প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ 10 mg/day; সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ হল 20 মিলিগ্রাম/দিন (এই রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে 20 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ অধ্যয়ন করা হয়নি)। থেরাপির প্রস্তাবিত লক্ষ্য অনুযায়ী ডোজ পৃথক করা উচিত। 4 সপ্তাহ বা তার বেশি সময়ের ব্যবধানে সমন্বয় করা উচিত।
----------------
[আন্তঃক্রিয়া]:
সাইক্লোস্পোরিন, ফাইব্রিক অ্যাসিড ডেরিভেটিভস, নিয়াসিন (নিকোটিনিক অ্যাসিড), এরিথ্রোমাইসিন, অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গালসের একযোগে প্রয়োগের সাথে এই শ্রেণীর ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যায়। অ্যান্টাসিড: যখন অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং অ্যান্টাসিড সাসপেনশন ছিল পরিচর্যা করা হলে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রায় 35% কমে যায়। যাইহোক, এলডিএল-সি হ্রাস পরিবর্তন করা হয়নি। কোলেস্টিপল: কোলেস্টিপল এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন একসাথে ব্যবহার করার সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রায় 25% কমে যায়। যাইহোক, এলডিএল-সি হ্রাস যখন অ্যাটোর্ভাস্ট্যাটিন এবং কোলেস্টিপল ওষুধের এককভাবে দেওয়া হয় তার চেয়ে বেশি ছিল। ডিগক্সিন: যখন অ্যাটোর্ভাস্ট্যাটিন এবং ডিগক্সিনের একাধিক ডোজ একত্রে দেওয়া হয়, তখন স্থির-স্থিতির প্লাজমা ডিগক্সিনের ঘনত্ব প্রায় 20% বৃদ্ধি পায়। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। এরিথ্রোমাইসিন: সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এরিথ্রোমাইসিনের একত্রে প্রশাসনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রায় 40% বৃদ্ধি পায়, সাইটোক্রোম P450 3A4-এর একটি পরিচিত প্রতিরোধক। নরেথিনড্রোন এবং ইথিনাইল এস্ট্রাডিওলের জন্য AUC মান প্রায় 30% এবং 20% বৃদ্ধি পেয়েছে। এই বৃদ্ধি বিবেচনা করা উচিত অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী মহিলার জন্য মৌখিক গর্ভনিরোধক নির্বাচন করার সময়। ওয়ারফারিন: দীর্ঘস্থায়ী ওয়ারফারিন চিকিত্সা গ্রহণকারী রোগীদের দেওয়া হলে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন প্রোথ্রোমবিন সময়ের উপর কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি।
----------------
[পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া]:
Atorvastatin সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়। Atorvastatin এর সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে ঘন ঘন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হল কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে সংক্রমণ, মাথাব্যথা, পিঠে ব্যথা, ফুসকুড়ি, অ্যাথেনিয়া, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া।
----------------
[গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান]:
গর্ভাবস্থা: Atorvastatin গর্ভাবস্থায় contraindicated হয়। গর্ভবতী মহিলাদের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে কোনও নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারের অন্তঃসত্ত্বা এক্সপোজারের পরে জন্মগত অসঙ্গতির বিরল রিপোর্ট পাওয়া গেছে। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজননের বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন দিয়ে মায়েদের চিকিত্সা মেভালোনেট wh এর ভ্রূণের মাত্রা হ্রাস করতে পারে ich হল কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণের অগ্রদূত। Atorvastatin গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার করা উচিত নয়, গর্ভবতী হওয়ার চেষ্টা করছেন বা সন্দেহ করছেন যে তারা গর্ভবতী। অ্যাটোর্ভাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিত্সা গর্ভাবস্থার সময়কালের জন্য স্থগিত করা উচিত বা যতক্ষণ না এটি নির্ধারণ করা হয় যে মহিলাটি গর্ভবতী নয় স্তন্যপান করানোর সময়: এটি অটোভাস্ট্যাটিন বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব এবং এর সক্রিয় বিপাক দুধের মতোই। গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী মহিলাদের তাদের শিশুদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। Atorvastatin বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় contraindicated হয়।
----------------
[সতর্কতা ও সতর্কতা]:
লিভারের প্রভাব: লিভার ফাংশন পরীক্ষাগুলি চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং তার পরে পর্যায়ক্রমে করা উচিত। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যারা যথেষ্ট পরিমাণে অ্যালকোহল পান করে বা লিভারের রোগের ইতিহাস রয়েছে। Atorvastatin থেরাপি shou CPK এর মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে গেলে বা মায়োপ্যাথি নির্ণয় বা সন্দেহ হলে বন্ধ করা হবে।
----------------
[বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন]:
জেরিয়াট্রিক: অল্প বয়স্কদের তুলনায় সুস্থ বয়স্ক ব্যক্তিদের (65 বছর বয়সী) মধ্যে Atorvastatin এর প্লাজমা ঘনত্ব বেশি (Cmax এর জন্য প্রায় 40% এবং AUC এর জন্য 30%)। ক্লিনিকাল ডেটা কম বয়স্কদের তুলনায় বয���স্ক রোগীর জনসংখ্যার ওষুধের যে কোনও মাত্রায় এলডিএল-হ্রাসের একটি বড় মাত্রার পরামর্শ দেয়৷ শিশুরোগ: শিশুর জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা উপলব্ধ নেই৷ লিঙ্গ: পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে এলডিএল-সি হ্রাসের কোনও ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই৷ রেনাল অপ্রতুলতা বা LDL রোগের কোনও প্রভাব নেই৷ Atorvastatin হ্রাস; সুতরাং, রেনাল ডিসফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। হেমোডায়ালাইসিস: হেমোডায়ালাইসিস এটোরভাস্ট্যাটিনের ছাড়পত্রকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়াবে বলে আশা করা যায় না কারণ ওষুধটি ব্যাপকভাবে প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। হেপাটিক অপ্রতুলতা। ncy: দীর্ঘস্থায়ী অ্যালকোহলযুক্ত লিভার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।
----------------
[থেরাপিউটিক ক্লাস]:
অন্যান্য অ্যান্টি-এনজিনাল এবং অ্যান্টি-ইসকেমিক ওষুধ, স্ট্যাটিনস
----------------
[স্টোরেজ শর্তাবলী]:
আলো এবং তাপ থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
