Atanib 40 mg

ইঙ্গিত

EGFR মিউটেশন-পজিটিভ, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: আফাতিনিব মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের টিউমারগুলিতে অ-প্রতিরোধী এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন রয়েছে যেমন একটি FDA-এর দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে... আরও পড়ুন মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য Afatinib নির্দেশিত হয় যাদের টিউমারে অ-প্রতিরোধী এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন রয়েছে যেমন একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে। টিউমারগুলির প্রতিরোধী EGFR মিউটেশন রয়েছে৷ পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছিল, মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস NSCLC: আফাতিনিব মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হওয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়৷

ফার্মাকোলজি

Afatinib covalently binase kinase EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), এবং HER4 (ErbB4) এর ডোমেনগুলি এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে টাইরোসিন কিনেস অটোফসফোরিলেশনকে বাধা দেয়, যার ফলে ErbB সংকেত হ্রাস পায়। ইজিএফআর-এর কিছু মিউটেশন, এর কাইনেস ডোমেনে অ-প্রতিরোধী মিউটেশন সহ, এর ফলে রিসেপ্টরের অটোফসফোরিলেশন বৃদ্ধি পেতে পারে, যা রিসেপ্টর সক্রিয়করণের দিকে পরিচালিত করে, কখনও কখনও লিগ্যান্ড বাঁধাইয়ের অনুপস্থিতিতে এবং NSCLC-তে কোষের বিস্তারকে সমর্থন করতে পারে। অ-প্রতিরোধী মিউটেশনগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয় যেগুলি EGFR-এর কাইনেজ ডোমেন গঠনকারী এক্সনগুলির মধ্যে ঘটে যা বর্ধিত রিসেপ্টর সক্রিয়করণের দিকে পরিচালিত করে এবং যেখানে কার্যকারিতা দ্বারা পূর্বাভাস দেওয়া হয় 1) অ্যাফাটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ সহ চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ টিউমার সংকোচন এবং/অথবা 2) সেলুলার প্রলিফারেশন বা এফআরসিফোসেসেন্ট ইজিএফআরোসেন্টের সংকোচন afatinib বৈধ পদ্ধতি অনুযায়ী প্রস্তাবিত ডোজে টেকসই। এই মিউটেশনগুলির মধ্যে সবচেয়ে বেশি পাওয়া যায় এক্সন 21 L858R প্রতিস্থাপন এবং এক্সন 19 মুছে ফেলা। অটোফসফোরিলেশন এবং/অথবা ইন ভিট্রো প্রসারণ কোষ লাইনের বন্য প্রকার EGFR প্রকাশ করে এবং যারা নির্বাচিত EGFR এক্সন 19 ডিলিট মিউটেশন, এক্সন 21 L858R মিউটেশন, বা অন্যান্য কম সাধারণ অ-প্রতিরোধী মিউটেশন প্রকাশ করে, রোগীদের মধ্যে অ্যাফাটিনিব ঘনত্বে অর্জিত হয়। উপরন্তু, Afatinib HER2 ওভার এক্সপ্রেসিং সেল লাইনের ভিট্রো প্রসারণে বাধা দেয়। আফাটিনিবের সাথে চিকিত্সার ফলে টিউমারের সাথে ইমপ্লান্ট করা নগ্ন ইঁদুরের টিউমারের বৃদ্ধি রোধ হয় যা হয় বন্য প্রকার EGFR বা HER2 বা EGFR L858R/T790M ডবল মিউট্যান্ট মডেলে।

ডোজ এবং প্রশাসন

ইজিএফআর মিউটেশন-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-এর জন্য রোগী নির্বাচন: টিউমারের নমুনায় ইজিএফআর এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 (এল858আর) প্রতিস্থাপন মিউটেশনের উপস্থিতির উপর ভিত্তি করে জিলোট্রিএফের সাথে মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-এর প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য রোগীদের নির্বাচন করা উচিত। মৌখিকভাবে, রোগের অগ্রগতি বা আর সহ্য না হওয়া পর্যন্ত দিনে একবার রোগীর দ্বারা। গুরুতর রেনাল বৈকল্য: গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের (আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার 15 থেকে 29 মিলি/মিনিট / 1.73 m²) আফাতিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ 30 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, দিনে একবার। আফাতিনিব খাওয়ার কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত। একটি মিস ডোজ পরবর্তী ডোজের 12 ঘন্টার মধ্যে নেওয়া উচিত নয়। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকদের দ্বারা নির্দেশিত। শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Afatinib এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) ইনহিবিটরস এবং ইনডিউসারগুলির প্রভাব: পি-জিপি ইনহিবিটরগুলি একযোগে গ্রহণ করা (রিটোনাভির, সাইক্লোস্পোরিন এ, কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজল, ইরিথ্রোমাইসিন, ভেরাপামিল, কুইনিডিন, ট্যাক্রোলিমাস, অ্যামভিরিনাভির, অ্যামভিরিনাভির, অ্যামভিরিনাভির, ক্যানোনাজোল, সাইক্লোস্পোরিন এ, কেটোকোনাজোল সহ কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়) আফাতিনিবের এক্সপোজার বাড়ান। Afatinib-এর সাথে P-gp inducers (Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, এবং St. John's wort সহ কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়) একযোগে গ্রহণ করা আফাতিনিবের সংস্পর্শ হ্রাস করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ডায়রিয়া
বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার
ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ
হেপাটিক বিষাক্ততা
কেরাটাইটিস

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

আফাতিনিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Afatinib ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। মানুষের দুধে আফাতিনিবের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। আফাতিনিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে আফাতিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ডায়রিয়া: ডায়রিয়ার ফলে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা জুড়ে রেনাল বৈকল্য সহ বা ছাড়াই ডিহাইড্রেশন হয়েছে; কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক ছিল। ৪৪টি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আফাতিনিব গ্রহণকারী ৪২৫৭ রোগীর মধ্যে ৬৯৭ (১৬%) গ্রেড ৩-৪ ডায়রিয়া হয়েছে। অধ্যয়ন 1-এ, ডায়রিয়া Afatinib (n=229) দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের 96% এর মধ্যে ঘটেছে, যার মধ্যে 15% গ্রেড 3 এর তীব্রতা এবং প্রথম 6 সপ্তাহের মধ্যে ঘটেছে। ডায়রিয়ার ফলস্বরূপ বৃক্কের প্রতিবন্ধকতা আফাটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা 6% রোগীর মধ্যে ঘটেছিল, যার মধ্যে 1.3% গ্রেড 3 ছিল। যে সমস্ত রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী গ্রেড 2 ডায়রিয়া 48 ঘন্টার বেশি বা গ্রেড 3 ডায়রিয়ার চেয়ে বেশি বা সমান, তাদের জন্য আফাতিনিবকে আটকে রাখা উচিত যতক্ষণ না গ্রেড 3 ডায়রিয়ার সমাধান না হয় এবং গ্রেড 2 ডায়রিয়া কম হয়। উপযুক্ত ডোজ হ্রাস। বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিসঅর্ডার: ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে আফাতিনিব গ্রহণকারী 4257 রোগীর মধ্যে 0.2% এর মধ্যে বুলাস, ফোসকা, এবং এক্সফোলিয়েটিং ক্ষত দ্বারা চিহ্নিত গ্রেড 3 ত্বকের প্রতিক্রিয়া। অধ্যয়ন 1-এ, ফুসকুড়ি, এরিথেমা এবং অ্যানিফর্ম ফুসকুড়ি সমন্বিত ত্বকের প্রতিক্রিয়াগুলির সামগ্রিক ঘটনা ছিল 90%, এবং গ্রেড 3 ত্বকের প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা ছিল 16%। এছাড়াও, গ্রেড 1-3 পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া সিন্ড্রোমের ঘটনা ছিল 7%। আফাতিনিব শ যে সমস্ত রোগীদের জীবন-হুমকিপূর্ণ ফুসফুস, ফোসকা, বা এক্সফোলিয়েটিং ক্ষত রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে এটি বন্ধ করা উচিত। ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD): ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ বা ILD-এর মতো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসফুসের অনুপ্রবেশ, নিউমোনাইটিস, তীব্র শ্বাসকষ্টের সিন্ড্রোম, বা algve6%-এর ক্ষেত্রে)। 4257 রোগী যারা ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে আফাতিনিব পেয়েছেন; এর মধ্যে 0.4% ছিল মারাত্মক। সন্দেহভাজন ILD রোগীদের মূল্যায়নের সময় Afatinib বন্ধ রাখা উচিত এবং ILD নিশ্চিত হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে Afatinib বন্ধ করা উচিত। হেপাটিক টক্সিসিটি: 4257 রোগী যারা ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে Afatinib পেয়েছেন, তাদের মধ্যে 9.7% লিভার পরীক্ষায় অস্বাভাবিকতা ছিল, যার মধ্যে 0.2% মারাত্মক ছিল। অধ্যয়ন 1-এ, আফাতিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 17.5% রোগীর মধ্যে যে কোনও গ্রেডের লিভার পরীক্ষার অস্বাভাবিকতা ঘটেছে, যার মধ্যে 3.5% গ্রেড 3-4 লিভার পরীক্ষার অস্বাভাবিকতা ছিল। আফাতিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় রোগীদের পর্যায়ক্রমিক লিভার পরীক্ষা করা উচিত। যেসব রোগীর অবস্থা খারাপ হয় তাদের ক্ষেত্রে আফাতিনিব বন্ধ রাখা উচিত যকৃতের কার্যকারিতা g. আফাতিনিব গ্রহণ করার সময় গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টিকারী রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। কেরাটাইটিস: কেরাটাইটিস, তীব্র বা খারাপ হওয়া চোখের প্রদাহ, ল্যাক্রিমেশন, আলোর সংবেদনশীলতা, ঝাপসা দৃষ্টি, চোখে ব্যথা এবং/অথবা লাল চোখের 0.7% রোগীর মধ্যে দেখা গেছে যা আফাতিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 250% জুড়ে 50% রোগীদের মধ্যে। গ্রেড 3 কেরাটাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে। স্টাডি 1-এ 2.2% রোগীর মধ্যে কেরাটাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছিল, 0.4%-এ গ্রেড 3 সহ। সন্দেহভাজন কেরাটাইটিস রোগীদের মূল্যায়নের সময় আফাতিনিব বন্ধ রাখা উচিত এবং যদি আলসারেটিভ কেরাটাইটিস নির্ণয় নিশ্চিত করা হয়, আফাতিনিবের সাথে চিকিত্সা বাধা দেওয়া বা বন্ধ করা উচিত। কেরাটাইটিস নির্ণয় করা হলে, চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়ার সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি সাবধানে বিবেচনা করা উচিত। কেরাটাইটিস, আলসারেটিভ কেরাটাইটিস বা গুরুতর শুষ্ক চোখের ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে আফাতিনিব ব্যবহার করা উচিত। কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহার কেরাটাইটিস এবং আলসারেশনের জন্য একটি ঝুঁকির কারণ।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

স্টোরেজ শর্তাবলী

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।