Apulset 8 mg/4 ml

ইঙ্গিত

Ondansetron হল একটি সেরোটোনিন সাবটাইপ 3 (5-HT3) রিসেপ্টর বিরোধী নির্দেশিত:

ইমেটোজেনিক ক্যান্সার কেমোথেরাপির প্রাথমিক এবং পুনরাবৃত্তি কোর্সের সাথে যুক্ত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ।
অপারেশন পরবর্তী বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা।
রেডিওথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ।

ফার্মাকোলজি

Ondansetron একটি শক্তিশালী, অত্যন্ত নির্বাচনী 5HT3 রিসেপ্টর-বিরোধী। বমি বমি ভাব এবং বমি নিয়ন্ত্রণে এর সুনির্দিষ্ট পদ্ধতি জানা যায়নি। কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট এবং রেডিওথেরাপি 5HT3 রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে ভ্যাগাল অ্যাফারেন্টস সক্রিয় করে একটি বমি প্রতিবিম্ব শুরু করে ছোট অন্ত্রে 5HT নিঃসরণ ঘটাতে পারে। Ondansetron এই রিফ্লেক্সের সূচনাকে ব্লক করে। যোনি সম্বন্ধীয় সক্রিয়করণ চতুর্থ ভেন্ট্রিকলের মেঝেতে অবস্থিত পোস্টরেমা এলাকায় 5HT প্রকাশের কারণ হতে পারে এবং এটি একটি কেন্দ্রীয় প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ইমেসিসকে উন্নীত করতে পারে। এইভাবে, বমি বমি ভাব এবং বমি নিয়ন্ত্রণে অনডানসেট্রনের প্রভাব প্র��োচিত হয় সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি এবং রেডিওথেরাপি সম্ভবত পেরিফেরাল এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উভয় স্থানে অবস্থিত নিউরনে 5HT3 রিসেপ্টরগুলির বৈরিতার কারণে। অপারেটিভ পরবর্তী বমি বমি ভাব এবং বমিতে ক্রিয়া করার পদ্ধতি জানা যায় না তবে সাইটোটক্সিক প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমির সাথে সাধারণ পথ থাকতে পারে।

ডোজ

কেমোথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি-প্রাপ্তবয়স্ক, শিশু রোগী (6 মাস থেকে 18 বছর):

8 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট/অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: তিনটি 0.15 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ, প্রতি ডোজ সর্বোচ্চ 16 মিলিগ্রাম পর্যন্ত।
4 মিলিগ্রাম অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: তিনটি 0.15 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ, প্রতি ডোজ সর্বোচ্চ 16 মিলিগ্রাম পর্যন্ত।
ইনজেকশন: তিনটি 0.15 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ, সর্বোচ্চ 16 মিলিগ্রাম প্রতি ডোজ পর্যন্ত, 15 মিনিটের মধ্যে শিরায় প্রবেশ করানো হয়।

রেডিওথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি-প্রাপ্তবয়স্ক:

8 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট/অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: প্রাথমিক ডোজ: রেডিওথেরাপির 1 থেকে 2 ঘন্টা আগে মৌখিকভাবে 8 মিলিগ্রাম। রেডিওথেরাপির পরে: চিকিত্সার কোর্সের পরে 5 দিন পর্যন্ত প্রতি 8 ঘন্টায় 8 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
4 মিলিগ্রাম অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: তিনটি 0 .15 mg/kg ডোজ, সর্বোচ্চ 16 mg প্রতি ডোজ পর্যন্ত।
ইনজেকশন: তিনটি 0.15 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ, সর্বোচ্চ 16 মিলিগ্রাম প্রতি ডোজ পর্যন্ত, 15 মিনিটের মধ্যে শিরায় প্রবেশ করানো হয়।

অপারেশন পরবর্তী বমি বমি ভাব এবং বমি-প্রাপ্তবয়স্ক:

8 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট/অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: 16 মিলিগ্রাম দুটি 8 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট হিসাবে দেওয়া হয়
4 মিলিগ্রাম অরোডিসপারসিবল ট্যাবলেট: 16 মিলিগ্রাম
ইনজেকশন: 4 মিগ্রা

পেডিয়াট্রিক্স (>40 কেজি): ইনজেকশন: 4 মিলিগ্রাম পেডিয়াট্রিক্স (40 কেজি): ইনজেকশন: 0.1 মিগ্রা/কেজি কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব এবং বমি-প্রাপ্তবয়স্ক/জেরিয়াট্রিক/12 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশু:

হাইলি ইমেটোজেনিক ক্যান্সার কেমোথেরাপি: 30 মিলি (24 মিলিগ্রাম) অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন ইমেটোজেনিক কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার 30 মিনিট আগে দেওয়া হয়।
মাঝারি ইমেটোজেনিক ক্যান্সার কেমোথেরাপি: 10 মিলি (8 মিলিগ্রাম) অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন ইমেটোজেনিক কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার 30 মিনিট আগে দেওয়া হয়। প্রথম ডোজের 8 ঘন্টা পরে আরও 10 মিলি ডোজ দেওয়া উচিত। কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পর 1-2 দিনের জন্য একটি 10 ​​মিলি ডোজ দিনে দুবার (প্রতি 12 ঘন্টা) দেওয়া উচিত।

পেডিয়াট্রিক (4-11 বছর): 5 মিলি (4 মিগ্রা ) Ondansetron Oral Solution কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার 30 মিনিট আগে গ্রহণ করা উচিত। অন্য 2 ডোজ প্রথম ডোজ পরে 4 এবং 8 ঘন্টা গ্রহণ করা উচিত. তারপর কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পর 1-2 দিনের জন্য 5 মিলি মৌখিক দ্রবণ দিনে 3 বার (প্রতি 8 ঘন্টা) দেওয়া উচিত।
মৌখিক সমাধান:
রেডিওথেরাপি প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি (প্রাপ্তবয়স্ক/জেরিয়াট্রিক/12 বছর বা তার বেশি শিশু):

প্রস্তাবিত মৌখিক ডোজ: 10 মিলি (8 মিলিগ্রাম) অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন প্রতিদিন 3 বার।
শরীরের মোট বিকিরণের জন্য: 10 মিলি (8-মিলিগ্রাম) অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন প্রতিদিন পরিচালিত রেডিওথেরাপির প্রতিটি ভগ্নাংশের 1 থেকে 2 ঘন্টা আগে দেওয়া উচিত।
পেটে একক উচ্চ-ডোজের ভগ্নাংশ রেডিওথেরাপির জন্য: রেডিওথেরাপির 1 থেকে 2 ঘন্টা আগে একটি 10 ​​মিলি অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন দেওয়া উচিত, রেডিওথেরাপি শেষ হওয়ার 1 থেকে 2 দিনের জন্য প্রথম ডোজ পরে প্রতি 8 ঘন্টা পরে ডোজ সহ।
পেটে দৈনিক ভগ্নাংশ রেডিওথেরাপির জন্য: 10 মিলি (8-মিলিগ্রাম) অনডানসেট্রন ওরাল সলিউশন প্রশাসক করা উচিত রেডিওথেরাপির 1 থেকে 2 ঘন্টা আগে, পরবর্তী ডোজ সহ প্রতি 8 ঘন্টা পরে প্রতিটি দিনের জন্য প্রথম ডোজ দেওয়া হয়।

অপারেশন পরবর্তী বমি বমি ভাব এবং বমি (প্রাপ্তবয়স্ক/জেরিয়াট্রিক/12 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশু):

20 মিলি (16 মিলিগ্রাম) অনডেনসেট্রন ওরাল সলিউশন এনেস্থেশিয়া দেওয়ার 1 ঘন্টা আগে

মৌখিক দ্রবণীয় ফিল্ম:
অত্যন্ত ইমেটোজেনিক ক্যান্সার কেমোথেরাপির সাথে যুক্ত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ:

প্রাপ্তবয়স্কদের মৌখিক ডোজ: কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার 30 মিনিট আগে 24 মিলিগ্রাম পরপর তিনটি 8 মিলিগ্রাম ফিল্ম হিসাবে দেওয়া হয়।

মাঝারিভাবে ইমেটোজেনিক ক্যান্সার কেমোথেরাপির সাথে যুক্ত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ:

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের 12 বছর বা তার বেশি বয়সী: কেমোথেরাপির 30 মিনিট আগে একটি 8 মিলিগ্রাম ফিল্ম এবং 8 ঘন্টা পরে 8 মিলিগ্রাম ডোজ। কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পর 1 থেকে 2 দিনের জন্য দিনে দুবার (প্রতি 12 ঘন্টা) একটি 8 মিলিগ্রাম ফিল্ম পরিচালনা করুন।
পেডিয়াট্রিক রোগী 4 থেকে 11 বছর বয়সী: একটি 4 মিলিগ্রাম ফিল্ম দিনে তিনবার। কেমোথেরাপির 30 মিনিট আগে প্রথম ডোজ পরিচালনা করুন, পরবর্তীতে ent ডোজ 4 এবং 8 ঘন্টা পরে। কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পর 1 থেকে 2 দিনের জন্য দিনে তিনবার (প্রতি 8 ঘন্টায়) একটি 4 মিলিগ্রাম ফিল্ম পরিচালনা করুন।
রেডিওথেরাপির সাথে যুক্ত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ: প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ হল একটি 8 মিলিগ্রাম ফিল্ম দিনে তিনবার।
অপারেটিভ বমি বমি ভাব এবং বমি: প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ 16 মিলিগ্রাম পর্যায়ক্রমে দুটি 8 মিলিগ্রাম ফিল্ম হিসাবে অ্যানেস্থেশিয়ার 1 ঘন্টা আগে দেওয়া হয়।

আন্তঃক্রিয়া

Ondansetron নিজে লিভারের সাইটোক্রোম P-450 ড্রাগ-মেটাবোলাইজিং এনজাইম সিস্টেমকে প্ররোচিত বা বাধা দেয় না। যেহেতু ওন্ডানসেট্রন হেপাটিক সাইটোক্রোম P-450 ড্রাগ-মেটাবোলাইজিং এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়, তাই এই এনজাইমের ইনডিউসার বা ইনহিবিটর ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন করতে পারে এবং তাই, ওন্ডানসেট্রনের অর্ধ-জীবন। উপলব্ধ তথ্যের ভিত্তিতে, এই ওষুধের রোগীদের জন্য Ondasetron-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রায়শই রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং ডায়রিয়া, তবে বেশিরভাগই হালকা বা মাঝারি। n প্রকৃতি। কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব এবং বমিতে, ওন্ডানসেট্রন গ্রহণকারী প্রায় 1% রোগীর মধ্যে ফুসকুড়ি দেখা দিয়েছে। এছাড়াও ফ্লাশিং বা উষ্ণতা, হেঁচকি এবং লিভারের এনজাইমের অস্বাভাবিকতার একটি সংবেদন সম্পর্কে রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যানাফিল্যাক্সিস, ব্রোকোস্পাজম, টাকাইকার্ডিয়া, এনজাইনা (বুকে ব্যথা), হাইপোক্যালেমিয়া, শ্বাসকষ্টের বিরল ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে, ব্রঙ্কোস্পাজম এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস ব্যতীত, ওন্ডানসেট্রনের সাথে সম্পর্ক অস্পষ্ট। এক্সট্রাপিরামিডাল প্রতিক্রিয়াগুলির কোনও প্রমাণ নেই, বিরল ক্ষেত্রে অকুলোজিরিক সংকট একা দেখা যায়, সেইসাথে নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল প্রমাণ ছাড়াই অন্যান্য ডাইস্টোনিক প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে। PONV-এর ক্ষেত্রে, মাথা ব্যাথা বাদে, Ondansetron এবং placebo গ্রুপে এই ঘটনাগুলির হার উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রতিদিন যথাক্রমে 10 এবং 30 mg/kg পর্যন্ত মৌখিক Ondansetron ডোজ সহ ইঁদুর এবং ইঁদুরের 2 বছরের গবেষণায় কার্সিনোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি। Ondansetron s মধ্যে mutagenic ছিল না mutagenicity জন্য tandard পরীক্ষা. প্রতিদিন 15 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত অনডানসেট্রনের মৌখিক প্রশাসন পুরুষ এবং মহিলা ইঁদুরের উর্বরতা বা সাধারণ প্রজনন কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে না। গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে প্রতিদিন যথাক্রমে 15 এবং 30 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত মৌখিক ডোজে প্রজনন অধ্যয়ন করা হয়েছে, এবং ভ্রূণের কারণে ভ্রূণের ক্ষতি বা ক্ষতির কোনও প্রমাণ প্রকাশ করেনি। যাইহোক, গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। Ondansetron ইঁদুরের বুকের দুধে নির্গত হয়। তাই নার্সিং মহিলাদের জন্য Ondansetron খাওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

যেসব রোগীরা অন্যান্য নির্বাচনী 5-HT3 রিসেপ্টর বিরোধীদের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা প্রদর্শন করেছেন তাদের মধ্যে অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। Ondansetron একটি ওষুধ নয় যা গ্যাস্ট্রিক বা অন্ত্রের peristalsis উদ্দীপিত করে। এটি নাসোগ্যাস্ট্রিক সাকশনের পরিবর্তে ব্যবহার করা উচিত নয়। পেটের অস্ত্রোপচারের পরে রোগীদের মধ্যে Ondansetron ব্যবহার বা কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব এবং বমি রোগীদের ক্ষেত্রে একটি প্রগতিশীল ইলিয়াস এবং/অথবা গ্যাস্ট্রিক ডিসটেনশন মাস্ক হতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য: ডোজ সুপারিশ সাধারণ জনসংখ্যার জন্য একই। প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশন রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য: গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, থেরাপি শুরু হওয়ার 30 মিনিটের আগে 15 মিনিটের মধ্যে 8 মিলিগ্রামে�� একটি একক সর্বাধিক দৈনিক ডোজ দিতে হবে। বয়স বা তার কম: 4 বছর বা তার কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ডোজ সম্পর্কে সামান্য তথ্য পাওয়া যায়। 65 বছরের বেশি বয়সী: 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

থেরাপিউটিক ক্লাস

এন্টি-এমেটিক ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 30ºC এর বেশি না তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।