Aptin M 50 mg+850 mg

ইঙ্গিত

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস যাদের ডায়াবেটিস শুধুমাত্র মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বা ভিল্ডাগ্লিপটিনের মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয় না বা যাদের ইতিমধ্যে আলাদা ট্যাবলেট হিসাবে ভিলডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা হয়েছে তাদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে এই ট্যাবলেটটি নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Vildagliptin প্রাথমিকভাবে DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4), ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 (গ্লুকাগন-এর মতো পেপটাইড-1) এবং GIP (গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড) এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। ভিলডাগ্লিপটিনের প্রয়োগের ফলে ডিপিপি-4 কার্যকলাপের দ্রুত এবং সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞার ফলে ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 এবং GIP-এর উপবাস এবং পরবর্তী অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এই ইনক্রিটিন হরমোনের অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি করে, ভিলডাগ্লিপটিন অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং আলফা থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ হ্রাস করে। কোষ ইনক্রিটিন হরমোনের মাত্রা বৃদ্ধির কারণে হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় ইনসুলিন/গ্লুকাগন অনুপাতের বর্ধিত বৃদ্ধির ফলে উপবাস এবং পোস্টপ্রান্ডিয়াল হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস পায়, যার ফলে গ্লাইসেমিয়া হ্রাস পায়। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি বিগুয়ানাইড ধরনের মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধ যা ডায়াবেটিস 2 এর ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। এটি বেসাল এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল প্লাজমা গ্লুকোজ উভয়ই কমিয়ে দেয়। এর কার্যপ্রণালী সালফোনাইলুরিয়ার থেকে আলাদা এবং এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া তৈরি করে না। গ্লুকোমিন হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধির মাধ্যমে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক: রোগীর মেটফর্মিনের বর্তমান ডোজ এর উপর ভিত্তি করে, এই সংমিশ্রণটি দিনে দুবার, সকালে 1 টি ট্যাবলেট এবং অন্যটি সন্ধ্যায় শুরু করা যেতে পারে। পৃথক ট্যাবলেট থেকে ভিলডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের এই সংমিশ্রণে পরিবর্তন করা যেতে পারে প্রতিটি উপাদানের একই ডোজ aining. ভিল্ডাগ্লিপটিন 100 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ সুপারিশ করা ���য় না। অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টগুলির সাথে ট্রিপল সংমিশ্রণে ভিলডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের কোনও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই। খাবারের সাথে বা ঠিক পরে এই সংমিশ্রণটি গ্রহণ করলে মেটফর্মিনের সাথে সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি হ্রাস পেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড (প্রতিদিন একবার 1,000 মিলিগ্রাম) এর সাথে ভিলডাগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম প্রতিদিন) সহ-পরিচালিত হওয়ার সময় কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। Vildagliptin ওষুধের মিথস্ক্রিয়া করার সম্ভাবনা কম। যেহেতু ভিলডাগ্লিপটিন সাইটোক্রোম পি (সিওয়াইপি) 450 এনজাইম সাবস্ট্রেট নয় এবং এটি সিওয়াইপি 450 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না বা প্ররোচিত করে না, তাই এই এনজাইমগুলির সাবস্ট্রেট, ইনহিবিটর বা প্রবর্তক সহ-ঔষধগুলির সাথে এটির যোগাযোগ করার সম্ভাবনা নেই। এই অধ্যয়নের ফলস্বরূপ, অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধের (গ্লিবেনক্লামাইড, পিওগ্লিটাজোন, মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড), অ্যামলোডিপাইন, ডিগক্সিন, র‌্যামিপ-এর সাথে কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক মিথস্ক্রিয়া নেই। রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, ভালসার্টান বা ওয়ারফারিন ভিল্ডাগ্লিপটিনের সাথে সহ-প্রশাসনের পরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। অন্যদিকে, ফুরোসেমাইড, নিফেডিপাইন এবং গ্লাইবুরাইড মেটফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে কোনো পরিবর্তন ছাড়াই মেটফর্মিনের Cmax এবং রক্তের AUC বৃদ্ধি করে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল মাথাব্যথা, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, হাইপোগ্লাইসেমিয়া ইত্যাদি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোনও পর্যাপ্ত এবং ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই এবং তাই, এই সংমিশ্রণটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। এই সংমিশ্রণের উপাদানগুলির সাথে কোন গবেষণা করা হয়নি। যেহেতু এটি জানা নেই যে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং/অথবা মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা এই সংমিশ্রণটি বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের দেওয়া উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

মেটফর্মিন জমা হওয়ার কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হতে পারে। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হয় তবে চিকিত্সা করুন ment বন্ধ করা উচিত এবং রোগীকে অবিলম্বে হাসপাতালে ভর্তি করা উচিত। সিরাম ক্রিয়েটিনিন স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের বছরে অন্তত একবার এবং স্বাভাবিকের উপরের সীমাতে সিরাম ক্রিয়েটিনিন স্তরের রোগীদের এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বছরে 2-4 বার পর্যবেক্ষণ করা উচিত। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যেখানে রেনাল ফাংশন ব্যাহত হতে পারে (যেমন অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ, মূত্রবর্ধক বা NSAIDs শুরু করার সময়)। এটি সুপারিশ করা হয় যে লিভার ফাংশন টেস্ট (LFTs) এই ওষুধটি শুরু করার আগে নিরীক্ষণ করা হয়, প্রথম বছরে তিন মাস অন্তর এবং পর্যায়ক্রমে পর্যায়ক্রমে। যদি ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি পায়, তাহলে রোগীদের দ্বিতীয় লিভারের কার্যকারিতা মূল্যায়নের মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য এবং তারপরে অস্বাভাবিকতা স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত ঘন ঘন লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। যদি AST বা ALT 3 x ULN-তে চলতে থাকে, ভিলডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন ট্যাবলেট বন্ধ করা উচিত যে সমস্ত রোগীদের জন্ডিস বা লিভার ডিস-এর অন্যান্য লক্ষণ দেখা দেয় ফাংশন Vildagliptin এবং Metformin এবং LFT স্বাভাবিককরণের সাথে চিকিত্সা প্রত্যাহার করার পরে, Vildagliptin এবং Metformin দিয়ে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা উচিত নয়। ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন ট্যাবলেটগুলি সাধারণ অ্যানেস্থেশিয়ার সাথে বৈকল্পিক অস্ত্রোপচারের 48 ঘন্টা আগে বন্ধ করা উচিত এবং সাধারণত 48 ঘন্টা পরে আবার শুরু করা উচিত নয়।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এই সংমিশ্রণের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। অতএব, এই সংমিশ্রণটি 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না। জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: যেহেতু মেটফর্মিন কিডনির মাধ্যমে নিঃসৃত হয় এবং বয়স্ক রোগীদের কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস করার প্রবণতা থাকে, তাই এই সংমিশ্রণ গ্রহণকারী বয়স্ক রোগীদের তাদের রেনাল ফাংশন নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত। এই সংমিশ্রণ শুধুমাত্র স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সঙ্গে বয়স্ক রোগীদের ব্যবহার করা উচিত. কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের: এই সংমিশ্রণটি প্যাটিতে ব্যবহার করা উচিত নয় রেনাল ব্যর্থতা বা রেনাল ডিসফাংশন সহ nts, যেমন পুরুষদের মধ্যে সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা > 1.5 mg/dl (>135 micro mol/L) এবং মহিলাদের মধ্যে > 1.4 mg/dl (>110 micro mol/L)। হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের: এই সংমিশ্রণটি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না, যার মধ্যে রোগীদের সাথে পূর্ব-চিকিত্সা ALT বা AST> 3 X স্বাভাবিকের উপরের সীমা রয়েছে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতির সংমিশ্রণ

স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো এবং তাপ থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।