Alphanate 250 IU/vial ওষুধটি Alphanate জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Alphanate 250 IU/vial ওষুধের কাজ কি?

আলফানেট, (অ্যান্টিহেমোফিলিক ফ্যাক্টর/ভন উইলেব্র্যান্ড ফ্যাক্টর কমপ্লেক্স), এর জন্য নির্দেশিত:

হিমোফিলিয়া A এর কারণে ফ্যাক্টর VIII (FVIII) এর ঘাটতি সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের রক্তপাতের পর্বগুলি নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ এবং পেরিওপারেটিভ ব্যবস্থাপনা।
ভন উইলেব্র্যান্ড ডিজিজ (ভিডব্লিউডি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের অস্ত্রোপচার এবং/অথবা আক্রমণাত্মক পদ্ধতি, যার মধ্যে ডেসমোপ্রেসিন (ডিডিএভিপি) হয় অকার্যকর বা নিরোধক। এটি গুরুতর VWD (টাইপ 3) রোগীদের জন্য নির্দেশিত নয় যারা বড় অস্ত্রোপচারের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে।

Alphanate 250 IU/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

অ্যান্টিহেমোফিলিক ফ্যাক্টর/ ভন উইলেব্র্যান্ড ফ্যাক্টর কমপ্লেক্স (মানব) অ্যান্টিহেমোফিলিক ফ্যাক্টর (এফভিআইআই) এবং ভন উইলেব্র্যান্ড ফ্যাক্টর (ভিডব্লিউএফ) ধারণ করে, সাধারণ রক্তরসের উপাদান, যা জমাট বাঁধার জন্য প্রয়োজনীয়। আলফানেটের প্রশাসন অস্থায়ীভাবে FVIII এর রক্তরস স্তর বৃদ্ধি করে, এইভাবে হিমোফিলিয়া এ রোগীদের রক্তক্ষরণের ঝুঁকি কমিয়ে দেয়। FVIII ফ্যাক্টর X সক্রিয় করার জন্য একটি অপরিহার্য কোফ্যাক্টর যা থ্রম্বিন এবং ফাই গঠনের দিকে পরিচালিত করে। ব্রিন VWF ক্ষতিগ্রস্ত ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়ামে প্লেটলেট একত্রিতকরণ এবং প্লেটলেট আনুগত্য প্রচার করে; এটি প্রোকোগুল্যান্ট প্রোটিন FVIII এর জন্য একটি স্থিতিশীল ক্যারিয়ার প্রোটিন হিসাবেও কাজ করে।

Alphanate 250 IU/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

আলফানেটে আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) FVIII/শিশি এবং উইলেব্র্যান্ডে প্রকাশ করা ফ্যাক্টর VIII এর লেবেলকৃত পরিমাণ রয়েছে। ফ্যাক্টর: IU VWF: RCo/vial-এ Ristocetin Cofactor কার্যকলাপ

ডোজ (ইউনিট) = শরীরের ওজন (কেজি) x কাঙ্ক্ষিত FVIII বৃদ্ধি (IU/dL বা স্বাভাবিকের %) x 0.5 (IU/kg প্রতি IU/dL)
পুনর্গঠিত পণ্যের শিরায় ইনজেকশনের ফ্রিকোয়েন্সি রক্তপাতের পর্বের ধরন এবং চিকিত্সাকারী চিকিত্সকের সুপারিশ দ্বারা নির্ধারিত হয়

ভন উইলেব্র্যান্ড ডিজিজ: টাইপ 3 ব্যতীত প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের অস্ত্রোপচার এবং/অথবা আক্রমণাত্মক পদ্ধতি

প্রাপ্তবয়স্ক: 60 IU VWF এর প্রাক-অপারেটিভ ডোজ: RCo/কেজি শরীরের ওজন; পরবর্তী ডোজ 40-60 IU VWF: RCo/কেজি/শরীরের ওজন 8-12 ঘন্টার ব্যবধানে অপারেটিভ পরবর্তী চিকিৎসাগত প্রয়োজন অনুযায়ী এড
পেডিয়াট্রিক: 75 IU VWF এর প্রাক-অপারেটিভ ডোজ: RCo/কেজি/শরীরের ওজন; পরবর্তী ডোজ 50-75 IU VWF: RCo/কেজি শরীরের ওজন 8-12 ঘন্টার ব্যবধানে পোস্ট-অপারেটিভ হিসাবে চিকিত্সাগতভাবে প্রয়োজন।
তদন্তকারীর রায় অনুসারে আলফানেট সম্ভাব্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যবহৃত প্রোটোকলের উপর ভিত্তি করে ডোজ।

শিশুদের ব্যবহার-

হিমোফিলিয়া এ ইঙ্গিত: 16 বছর বা তার কম বয়সী পেডিয়াট্রিক হিমোফিলিয়া এ রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি।
VWD ইঙ্গিত: আলফানেটের হেমোস্ট্যাটিক কার্যকারিতা 18 বছর বা তার কম বয়সী VWD সহ 20 টি পেডিয়াট্রিক বিষয়গুলিতে অধ্যয়ন করা হয়েছে। এই বিষয়গুলির একটি উপসেটের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, বয়স VWF: RCo-এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। পেডিয়াট্রিক রোগীদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য ছিল না।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: কোন মানুষ বা প্রাণী তথ্য নেই। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

পরিচিত কেউ নেই।

Alphanate 250 IU/vial ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল ঘটনা Alphanate এর সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে >5% রোগীদের মধ্যে শ্বাসকষ্ট, প্রুরিটাস, ফুসকুড়ি, ছত্রাক, ফেসডিমা, প্যারেস্থেসিয়া, ব্যথা, জ্বর, সর্দি, জয়েন্টে ব্যথা এবং ক্লান্তি

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: কোনো মানুষ বা প্রাণীর তথ্য নেই। স্পষ্টভাবে শ্রম এবং ডেলিভারি প্রয়োজন হলে শুধুমাত্র ব্যবহার করুন: কোন মানুষ বা পশু ডেটা নেই। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলে শুধুমাত্র নার্সিং মাদারদের ব্যবহার করুন: কোনো মানুষ বা প্রাণীর তথ্য নেই। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন

Alphanate 250 IU/vial ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা এবং সংক্রমণের ঝুঁকি। গর্ভাবস্থা।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক হিমোফিলিয়া এ রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি। আলফানেটের হেমোস্ট্যাটিক কার্যকারিতা ভিডব্লিউডি 18 বছর বা তার কম বয়সী 20 টি পেডিয়াট্রিক বিষয়ে অধ্যয়ন করা হয়েছে। এই বিষয়গুলির একটি উপসেট থেকে প্রাপ্ত ডেটার উপর ভিত্তি করে, বয়স VWF এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি: RCoGeriatric ব্যবহার: কোনও মানুষ বা প্রাণীর ডেটা নেই। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমোস্ট্যাটিক্স