Alpesib 150 mg ওষুধটি Alpelisib জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Alpesib 150 mg ওষুধের কাজ কি?

হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ, PIK3CAমিউটেটেড, উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের পর এফডিএ-অ্যাপের অগ্রগতি বা এফডিএ-অ্যাপ-এর পর একটি পরীক্ষা-নিরীক্ষার পর শনাক্ত হওয়ার পর মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের এবং পুরুষদের চিকিত্সার জন্য অ্যালপেলিসিবকে ফুলভেস্ট্র্যান্টের সংমিশ্রণে নির্দেশিত করা হয়। নিয়ম

Alpesib 150 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

অ্যালপেলিসিব হল ফসফ্যাটিডাইলিনোসিটল-৩-কিনেস (PI3K) এর একটি প্রতিরোধক যা প্রধানত PI3Kα-এর বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ। PI3K (PIK3CA) এর অনুঘটক α-সাবুনিটকে এনকোড করা জিনের কার্যকারিতা লাভের ফলে PI3Kα এবং অ্যাক্ট-সিগন্যালিং, সেলুলার ট্রান্সফরমেশন এবং ইন ভিট্রো এবং ভিভো মডেলে টিউমার তৈরি হয়। অ্যাক্ট সহ লক্ষ্যগুলি এবং একটি PIK3CA মিউটেশনকে আশ্রয় করে সেল লাইনে কার্যকলাপ দেখায়। ভিভোতে, আলপেলিসিব PI3K/Akt সিগন্যালিং পথকে বাধা দেয় এবং টিউমারের বৃদ্ধি হ্রাস করে জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে, স্তন ক্যান্সারের মডেলগুলি সহ। Alpelisib চিকিত্সার দ্বারা PI3K প্রতিরোধ স্তন ক্যান্সার কোষে ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর (ER) ট্রান্সক্রিপশনের বৃদ্ধিকে প্ররোচিত করতে দেখা গেছে। অ্যালপেলিসিব এবং ফুলভেস্ট্র্যান্টের সংমিশ্রণ ER-পজিটিভ, PIK3CA পরিবর্তিত স্তন ক্যান্সার সেল লাইন থেকে প্রাপ্ত জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে একা চিকিত্সার তুলনায় টিউমার প্রতিরোধী কার্যকলাপ বৃদ্ধি করেছে।

Alpesib 150 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Alpelisib এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 300 মিলিগ্রাম (দুটি 150 মিলিগ্রাম ফিল্ম কোটেড ট্যাবলেট) মুখে মুখে, প্রতিদিন একবার, খাবারের সাথে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান। রোগীদের প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে Alpelisib এর ডোজ গ্রহণ করা উচিত। অ্যালপেলিসিব ট্যাবলেটগুলি পুরো গিলে ফেলুন (গিলানোর আগে ট্যাবলেটগুলি চিবানো, চূর্ণ বা বিভক্ত করা উচিত নয়)। কোনো ট্যাবলেট খাওয়া উচিত নয় যদি এটি ভেঙে যায়, ফাটলে বা অন্যথায় অক্ষত থাকে। যদি Alpelisib-এর একটি ডোজ মিস হয়ে যায়, তাহলে সময়ের পর 9 ঘন্টার মধ্যে এটি খাবারের সাথে নেওয়া যেতে পারে। এটা সাধারণত নেওয়া হয়। 9 ঘন্টার বেশি পরে, সেই দিনের জন্য ডোজটি এড়িয়ে যান। পরের দিন, স্বাভাবিক সময়ে Alpelisib নিন। ডোজ নেওয়ার পর যদি রোগীর বমি হয়, তাহলে রোগীকে পরামর্শ দিন যে ওই দিন অতিরিক্ত ডোজ না নেওয়ার জন্য এবং পরের দিন স্বাভাবিক সময়ে ডোজ করার সময়সূচী আবার শুরু করতে। অ্যালপেলিসিবের সাথে দেওয়া হলে, ফুলভেস্ট্র্যান্টের প্রস্তাবিত ডোজ হল 500 মিলিগ্রাম দিনে 1, 15 এবং 29 তারিখে এবং তারপরে মাসে একবার।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

আলপেলিসিবের উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব-

CYP3A4 Inducer: একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার সহ Alpelisib-এর সহ-প্রশাসন আলপেলিসিবের ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে, যা Alpelisib কার্যকলাপ হ্রাস করতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 inducers সহ Alpelisib-এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
বিসিআরপি ইনহিবিটরস: বিসিআরপি ইনহিবিটারের সাথে অ্যালপেলিসিবের সমন্বয়ে অ্যালপেলিসিবের ঘনত্ব বাড়তে পারে, যা বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। Alpelisib-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে BCRP ইনহিবিটার ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। বিকল্প ওষুধ ব্যবহার করতে না পারলে, যখন Alpelisib ব্যবহার করা হয় i n বিসিআরপি ইনহিবিটরগুলির সাথে সংমিশ্রণ, বর্ধিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

অন্যান্য ওষুধের উপর আলপেলিসিবের প্রভাব-

CYP2C9 সাবস্ট্রেটস: Alpelisib-এর সাথে CYP2C9 সাবস্ট্রেটের (যেমন, ওয়ারফারিন) সহ-প্রশাসন এই ওষুধের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে। CYP2C9 সাবস্ট্রেটের সংমিশ্রণে যখন Alpelisib ব্যবহার করা হয় তখন ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন যেখানে CYP2C9 সাবস্ট্রেটের প্লাজমা ঘনত্ব কমে গেলে এই ওষুধগুলির কার্যকলাপ হ্রাস করতে পারে।

Alpesib 150 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া
ডায়রিয়া
ত্বকের তীব্র প্রতিক্রিয়া
ফুসফুসের সমস্যা (নিউমোনাইটিস)
উচ্চ রক্তে শর্করার মাত্রা (হাইপারগ্লাইসেমিয়া)

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: প্রাণীর তথ্য এবং কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানো হলে অ্যালপেলিসিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে৷ স্তন্যপান করানোর সময়: মানুষের দুধে অ্যালপেলিসিবের উপস্থিতি, দুধ উৎপাদনে বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই৷ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকারী মহিলাদের পরামর্শ দিন Alpelisib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়াবেন না। বন্ধ্যাত্ব: প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Alpelisib প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে।

Alpesib 150 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা: গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গের রোগীদের পরামর্শ দিন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতার ক্ষেত্রে স্থায়ীভাবে অ্যালপেলিসিব বন্ধ করুন। গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া: স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম (এসজেএস) এবং এরিথেমা মাল্টিফর্ম (ইএম) সহ গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়াগুলি অ্যালপেলিসিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির রোগীদের পরামর্শ দিন (যেমন, জ্বরের প্রড্রোম, ফ্লুর মতো উপসর্গ, মিউকোসাল ���্ষত বা প্রগতিশীল ত্বকের ফুসকুড়ি)। হাইপারগ্লাইসেমিয়া: অ্যালপেলিসিবের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে, FPG, HbA1c পরীক্ষা করুন এবং রক্তের গ্লুকোজ অপ্টিমাইজ করুন। Alpelisib-এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার পরে, প্রথম 2 সপ্তাহের জন্য প্রতি সপ্তাহে অন্তত একবার রক্তের গ্লুকোজ এবং/অথবা FPG নিরীক্ষণ করুন। s, তারপর অন্তত প্রতি 4 সপ্তাহে একবার, এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। প্রতি 3 মাস অন্তর HbA1c পর্যবেক্ষণ করুন এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। হাইপারগ্লাইসেমিয়ার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে, Alpelisib-এর ডোজ বাধা, হ্রাস বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। নিউমোনাইটিস: নিশ্চিত নিউমোনাইটিস রোগীদের মধ্যে স্থায়ীভাবে Alpelisib বন্ধ করুন। রোগীদের অবিলম্বে নতুন বা ক্রমবর্ধমান শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলি রিপোর্ট করার পরামর্শ দিন৷ ডায়রিয়া: রোগীদের ডায়রিয়া প্রতিরোধী চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দিন, মুখের তরল বাড়াতে এবং অ্যালপেলিসিব গ্রহণের সময় ডায়রিয়া হলে তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে অবহিত করুন৷ ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: প্রাণীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে এবং এর প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে যখন অ্যালপেলিসিব মহিলাদের ক্ষতি করতে পারে, তখন অ্যালপেলিসিব মহিলাদের ক্ষতি করতে পারে৷

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

বয়স (21 থেকে 87 বছর), লিঙ্গ, জাতি/জাতিগত (জাপানি বা ককেশীয়), শরীরের ওজন (37 থেকে 181 কেজি), হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্য (CrCl) এর উপর ভিত্তি করে অ্যালপেলিসিবের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ভবিষ্যদ্বাণী করা হয়নি। ককক্রফ্ট-গল্ট সূত্রের উপর ভিত্তি করে 30 থেকে <90 মিলি/মিনিট), বা হালকা থেকে গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (শিশু-পুগ ক্লাস A, B, এবং C)। আল্পেলিসিবের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর গুরুতর রেনাল বৈকল্যের (CrCl <30 mL/min) প্রভাব অজানা। শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Alpelisib-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 6 থেকে 5 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায় কম বয়সী রোগীদের মধ্যে Alpelisib-এর কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার মধ্যে পার্থক্য আছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য ≥75 বছর বয়সী রোগীর সংখ্যা অপর্যাপ্ত। রেনাল বৈকল্য: অ্যালপেলিসিব ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর গুরুতর কিডনি বৈকল্যের (CLcr <30 mL/min) প্রভাব অজানা। হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্য (CLcr 30 থেকে <90 mL/min) রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Alpesib 150 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন . শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।