Alfagon 150 IU/pre-filled syringe ওষুধটি Recombinant Follicle Stimulating Hormone (rFSH) জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe ওষুধের কাজ কি?

মহিলার মধ্যে:

ডিম্বস্ফোটন আনয়ন: rFSH একটি অনুক্রমিক পদ্ধতিতে HCG-এর সাথে SC পরিচালনা করে, যা পূর্বে পিটুইটারি দমন করা রোগীদের ক্ষেত্রে ডিম্বস্ফোটনের জন্য নির্দেশিত হয়।
মাল্টি-ফলিকুলার ডেভেলপমেন্ট: এআরটি চলাকালীন: এইচসিজি-র সাথে রএফএসএইচ প্রশাসিত এসসি রোগীদের মধ্যে যারা পূর্বে পিটুইটারি দমন করেছে তাদের এআরটি চক্রের সময় একাধিক ফলিকুলার বিকাশের (নিয়ন্ত্রিত ওভারিয়ান স্টিমুলেশন) জন্য নির্দেশিত হয়। ... আরও পড়ুন মহিলার মধ্যে:

ডিম্বস্ফোটন আনয়ন: rFSH একটি অনুক্রমিক পদ্ধতিতে HCG-এর সাথে SC পরিচালনা করে, যা পূর্বে পিটুইটারি দমন করা রোগীদের ক্ষেত্রে ডিম্বস্ফোটনের জন্য নির্দেশিত হয়।
মাল্টি-ফলিকুলার ডেভেলপমেন্ট: এআরটি চলাকালীন: এইচসিজি-র সাথে রএফএসএইচ প্রশাসিত এসসি রোগীদের মধ্যে যারা পূর্বে পিটুইটারি দমন করেছে তাদের এআরটি চক্রের সময় একাধিক ফলিকুলার বিকাশের (নিয়ন্ত্রিত ওভারিয়ান স্টিমুলেশন) জন্য নির্দেশিত হয়।
পলিসিস্টিক ওভারিয়ান সিনড্রোম (PCOS): পলিসিস্টিক ওভারিয়ান সিনড্রোম চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় ড্রোম (PCOS) সম্পর্কিত বন্ধ্যাত্ব

পুরুষদের মধ্যে: হাইপোগোনাডোট্রফিক-হাইপোগোনাডিজমের কারণে পুরুষের ঘাটতি শুক্রাণুজনিত স্পর্মাটোজেনেসিসের এইচসিজি ইনডাকশনের সংমিশ্রণে পুরুষ বন্ধ্যাত্বের চিকিত্সা।

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

rFSH হল একটি ফলিকল স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ উৎপত্তির প্রস্তুতি, যা α- এবং β সাবইউনিট হিসাবে মনোনীত দুটি অ-সহযোগীভাবে সংযুক্ত, অ-পরিচিত গ্লাইকোপ্রোটিন নিয়ে গঠিত। α- এবং β-সাবুনিটে যথাক্রমে 92 এবং 111টি অ্যামিনো অ্যাসিড রয়েছে এবং তাদের প্রাথমিক এবং তৃতীয় কাঠামো মানব ফলিকল স্টিমুলেটিং হরমোনের থেকে আলাদা করা যায় না। রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচ উৎপাদন বায়োরিয়াক্টরে সংষ্কৃত জেনেটিক্যালি পরিবর্তিত চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষে ঘটে। একটি অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা বিশুদ্ধকরণের ফলে একটি সুসংগত এফএসএইচ আইসোফর্ম প্রোফাইল এবং একটি উচ্চ নির্দিষ্ট কার্যকলাপের সাথে একটি উচ্চ বিশুদ্ধ প্রস্তুতির ফলাফল হয়। rFSH এর জৈবিক কার্যকলাপ ডিম্বাশয়ের ওজন বৃদ্ধি পরিমাপ করে নির্ধারিত হয় মহিলা ইঁদুর rFSH-এর ভিভো জৈবিক ক্রিয়াকলাপ বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার জৈবিক মান সংক্রান্ত বিশেষজ্ঞ কমিটি 1995 সালে প্রতিষ্ঠিত রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ফলিকেল স্টিমুলেটিং হরমোনের জন্য প্রথম আন্তর্জাতিক স্ট্যান্ডার্ডের বিপরীতে ক্যালিব্রেট করা হয়েছে। rFSH-এ কোন Luteinizing Hormone (LH) কার্যকলাপ নেই।

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

বেদনাদায়ক ইনজেকশন প্রতিরোধ করতে এবং ইনজেকশন সাইট থেকে ফুটো কমাতে আরএফএসএইচকে ধীরে ধীরে সাবকুটেনিয়াস করা উচিত। লিপোঅ্যাথ্রফি প্রতিরোধ করার জন্য সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন সাইটটি পরিবর্তন করা উচিত। কোন অব্যবহৃত সমাধান বাতিল করা উচিত. rFSH-এর সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন রোগী বা অংশীদার দ্বারা বাহিত হতে পারে, যদি চিকিত্সক দ্বারা সঠিক নির্দেশনা দেওয়া হয়। rFSH-এর স্ব-প্রশাসন কেবল সেই রোগীদের দ্বারাই করা উচিত যারা ভালভাবে অনুপ্রাণিত, পর্যাপ্ত প্রশিক্ষিত এবং বিশেষজ্ঞের পরামর্শে অ্যাক্সেস সহ। মহিলাদের ক্ষেত্রে ডোজ: বহিরাগত গোনাডোট্রফিনগুলির প্রতি ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়াতে প্রচুর আন্তঃ এবং আন্তঃ-ব্যক্তিগত পার্থক্য রয়েছে। . এটি একটি অভিন্ন ডোজ স্কিম সেট করা অসম্ভব করে তোলে। ডোজ, তাই, ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া উপর নির্ভর করে পৃথকভাবে সামঞ্জস্য করা উচিত। এর জন্য আল্ট্রাসনোগ্রাফি এবং এস্ট্রাডিওলের মাত্রা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। অবাঞ্ছিত ডিম্বাশয়ের হাইপারস্টিমুলেশনের ঝুঁকি কমানোর জন্য বিবেচনা করা উচিত। rFSH হয় একা দেওয়া যেতে পারে, অথবা একটি GnRH অ্যানালগের সাথে একত্রে অকাল লুটিনাইজেশন রোধ করতে পারে। পরবর্তী ক্ষেত্রে, বিশেষ করে যখন একটি GnRH অ্যাগোনিস্ট ব্যবহার করা হয়, পর্যাপ্ত ফলিকুলার প্রতিক্রিয়া অর্জনের জন্য rFSH-এর একটি উচ্চতর মোট চিকিত্সা ডোজ প্রয়োজন হতে পারে। rFSH-এর সাথে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা উভয় ইঙ্গিতের তিনটি পর্যন্ত চিকিত্সা চক্রের উপর ভিত্তি করে। IVF-এর সাথে সামগ্রিক অভিজ্ঞতা ইঙ্গিত করে যে সাধারণভাবে চিকিত্সার সাফল্যের হার প্রথম চারটি প্রচেষ্টার সময় স্থিতিশীল থাকে এবং তার পরে ধীরে ধীরে হ্রাস পায়৷ মহিলাদের মধ্যে ডিম্বস্ফোটন আনয়ন: rFSH এর 75 আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) এর দৈনিক ডোজ শুরু করে অন্তত প্রথম 7 দিনের জন্য ত্বকের নীচে বা ত্বকের নীচে দে��য়া হয়৷ ডোজ হল ফলিকুলার বৃদ্ধি এবং/অথবা সিরাম এস্ট্রাডিওল মাত্রা পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া নির্দেশ না করা পর্যন্ত সাপ্তাহিক বিরতিতে 25 বা 75 আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) দ্বারা বৃদ্ধি পায়। যখন একটি গ্রহণযোগ্য প্রাক ডিম্বস্ফোটন অবস্থা অর্জন করা হয়, তখন মানব কোরিওনিক গোনাডোট্রপিন (HCG) এর 5000 থেকে 10,000 আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) দিয়ে চূড়ান্ত oocyte পরিপক্কতা অর্জন করা হয়। HCG প্রয়োগের আগের দিন থেকে শুরু করে এবং ডিম্বস্ফোটন স্পষ্ট না হওয়া পর্যন্ত মহিলা এবং তার সঙ্গীর প্রতিদিন সহবাস করা উচিত। সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তি (ART): মহিলাদের ক্ষেত্রে, 150 থেকে 300 আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) rFSH এর প্রাথমিক ডোজ চিকিত্সার প্রথম 4 দিনের জন্য ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। ফলিকুলার বৃদ্ধি এবং সিরাম এস্ট্রাডিওল স্তরের আল্ট্রাসাউন্ড মূল্যায়ন দ্বারা নির্ধারিত ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে পরবর্তী ডোজগুলি সামঞ্জস্য করা হয়। 5000-10000 আন্তর্জাতিক ইউনিট HCG Oocyte (ডিম) পুনরুদ্ধারের ডোজ দিয়ে চূড়ান্ত oocyte পরিপক্কতা 34 থেকে 36 ঘন্টা পরে সঞ্চালিত হয়। PCOS: তাই প্রতি সকালে rFSH ইনজেকশন দেওয়া হয় একটি subcutaneous ইনজেকশন হিসাবে ing. প্রতিদিন rFSH এর সর্বনিম্ন ডোজ দিয়ে শুরু করা ভাল (প্রতিদিন 75 IU ব্যবহার করে)। এই ডোজগুলি একবারে 4 থেকে 6 দিনের জন্য ব্যবহার করা হয়। ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া রক্তে ইস্ট্রোজেনের মাত্রা পরিমাপ করে নির্ধারিত হয়। যখন ইস্ট্রোজেন বাড়তে শুরু করে, তখন আরএফএসএইচ সফলভাবে একটি ডিম বা ডিম জন্মায়। ইনজেকশনের 5-6 দিনের মধ্যে যদি rFSH এর ডোজে কোন প্রতিক্রিয়া না হয় তবে ডোজ বাড়ানো হবে। স্বাভাবিক ডোজ বৃদ্ধি হচ্ছে 75 ইউনিট, 100 ইউনিট, 150 ইউনিট এবং প্রতিদিন 300 ইউনিট। বেশিরভাগ রোগী প্রতিদিন 75 IU থেকে 150 IU দিয়ে প্রতিক্রিয়া জানায়। তবে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে বৃদ্ধি শুধুমাত্র সতর্কতার সাথে করা হয়। পুরুষের ক্ষেত্রে ডোজ: পুরুষদের মধ্যে স্পার্মাটোজেনেসিস আনয়ন: একা এইচসিজি দিয়ে প্রাক-চিকিৎসা (সাপ্তাহিক দুইবার 2500 আন্তর্জাতিক ইউনিট) প্রয়োজন। যদি 8 সপ্তাহের HCG চিকিত্সার পরে সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রা স্বাভাবিক না হয়, তবে ডোজ সপ্তাহে দুবার 5000 আন্তর্জাতিক ইউনিট (IU) পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রা স্বাভাবিক করার পরে, 300 আন্তর্জাতিক ইউনিট পরিচালনা করুন ( IU) প্রতি সপ্তাহে (300 আন্তর্জাতিক ইউনিট সাপ্তাহিক দুইবার বা 100 আন্তর্জাতিক ইউনিট সাপ্তাহিক তিনবার) rFSH সাবকিউটেনিওসলি একই প্রাক-চিকিত্সা HCG ডোজ টেস্টোস্টেরন স্তরকে স্বাভাবিক করতে ব্যবহৃত হয়।

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচ কখনও কখনও ডিম্বাশয়কে খুব বেশি উত্তেজিত করে। এর ফলে পেলভিক ব্যথা বা শ্বাসকষ্ট হতে পারে। এটি আপনাকে কম প্রস্রাব করতেও পারে। বিরল ক্ষেত্রে, এই সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ফুসফুসে তরল, শ্বাসকষ্ট এবং হাঁপানির রক্ত ​​জমাট বেঁধে যাওয়া, গুরুতর পেলভিক ব্যথা, বুকে ব্যথা, বা পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি, হঠাৎ ওজন বৃদ্ধি, ফোলাভাব, সমস্যা, শ্বাসকষ্ট সহ গুরুতর ফুসফুসের সমস্যা হয়েছে। রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচ যমজ বা একাধিক জন্মের কারণ হতে পারে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ X. রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচ গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা উচিত নয়।

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

অনিয়ন্ত্রিত নন-গনোডাল এন্ডোক্রিনোপ্যাথির উপস্থিতি (যেমন থাইরয়েড, অ্যাড্রিনাল বা পিটুইটারি রোগ) বাদ দেওয়া উচিত d
গোনাডোট্রফিন প্রস্তুতির সাথে ডিম্বস্ফোটনের পরে যে গর্ভধারণ ঘটে, সেখানে একাধিক গর্ভধারণের (একাধিক জন্ম) ঝুঁকি বেড়ে যায়।
রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচ-এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতার কোনো রিপোর্ট পাওয়া যায়নি, তবে অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়ে গেছে।
রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচের প্রথম ইনজেকশন সরাসরি চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে করা উচিত।
যেহেতু বন্ধ্যা মহিলারা সাহায্যকারী প্রজনন এবং বিশেষ করে IVF এর মধ্য দিয়ে যাচ্ছে, প্রায়শই টিউবাল অস্বাভাবিকতা থাকে, অ্যাক্টোপিক গর্ভধারণের ঘটনা বাড়তে পারে। প্রাথমিক আল্ট্রাসাউন্ড নিশ্চিতকরণ যে একটি গর্ভাবস্থা অন্তঃসত্ত্বা তাই গুরুত্বপূর্ণ।
সহায়ক প্রজনন কৌশলের মধ্য দিয়ে মহিলাদের গর্ভাবস্থা হারানোর হার সাধারণ জনসংখ্যার তুলনায় বেশি।
মহিলা রোগীদের চিকিৎসায় অবাঞ্ছিত ডিম্বাশয়ের হাইপারস্টিমুলেশন, ফলিকুলার ডেভেলপমেন্টের আল্ট্রাসনোগ্রাফিক মূল্যায়ন, এবং oestradiol মাত্রা নির্ধারণ চিকিত্সার আগে এবং চিকিত্সার সময় নিয়মিত বিরতিতে করা উচিত। এপার উচ্চ সংখ্যক ফলিকলের বিকাশের ফলে, oestradiol মাত্রা খুব দ্রুত বৃদ্ধি পেতে পারে, যেমন টানা দুই বা তিন দিনের জন্য দৈনিক দ্বিগুণেরও বেশি, এবং সম্ভবত অত্যধিক উচ্চ মান পৌঁছেছে। ডিম্বাশয়ের হাইপারস্টিমুলেশনের নির্ণয় আল্ট্রাসাউন্ড পরীক্ষার দ্বারা নিশ্চিত করা যেতে পারে। যদি এই অবাঞ্ছিত ডিম্বাশয় হাইপারস্টিমুলেশন ঘটে (অর্থাৎ চিকিৎসা সহায়তাপ্রাপ্ত প্রজনন প্রোগ্রামগুলিতে নিয়ন্ত্রিত ডিম্বাশয়ের হাইপারস্টিমুলেশনের অংশ হিসাবে নয়), রিকম্বিন্যান্ট এফএসএইচের প্রশাসন বন্ধ করা উচিত। সেক্ষেত্রে গর্ভাবস্থা এড়ানো উচিত এবং এইচসিজি অবশ্যই আটকানো উচিত, কারণ এটি একাধিক ডিম্বস্ফোটন ছাড়াও ওভারিয়ান হাইপারস্টিমুলেশন সিনড্রোম (ওএইচএসএস) প্ররোচিত করতে পারে।
পুরুষদের ক্ষেত্রে, প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য চিকিত্সা শুরু হওয়ার 4 থেকে 6 মাস পরে বীর্য বিশ্লেষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

বন্ধ্যাত্ব, ট্রফিক হরমোন এবং সম্পর্কিত সিন্থেটিক ওষুধের জন্য ওষুধ

Alfagon 150 IU/pre-filled syringe এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C-8°C (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করুন। ডিপ ফ্রিজে রাখবেন না . শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।