Afinitor 5 mg

ইঙ্গিত

Everolimus হল একটি kinase inhibitor যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

লেট্রোজোল বা অ্যানাস্ট্রোজোল দিয়ে চিকিত্সা ব্যর্থ হওয়ার পরে এক্সেমেস্টেনের সাথে সংমিশ্রণে উন্নত হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2- নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারের পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের।
অগ্ন্যাশয় উত্সের প্রগতিশীল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (PNET) এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (GI) বা ফুসফুসের উত্সের প্রগতিশীল, ভাল-ডিফারেন্টিয়েটেড, নন-ফাংশনাল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NET) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের যা অপসারণযোগ্য, স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক। ... আরও পড়ুন এভারোলিমাস হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

লেট্রোজোল বা অ্যানাস্ট্রোজোল দিয়ে চিকিত্সা ব্যর্থ হওয়ার পরে এক্সেমেস্টেনের সাথে সংমিশ্রণে উন্নত হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2- নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারের পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের।
অগ্ন্যাশয় উত্সের প্রগতিশীল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (PNET) এবং প্রাপ্তবয়স্কদের প্রগতিশীল, ভাল-ডিফারেন্সিয়েটেড, নন-ফাংশনাল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NET) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (GI) বা ফুসফুসের উত্স যা অকৃত্রিম। অপসারণযোগ্য, স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক।
সুনিটিনিব বা সোরাফেনিব দিয়ে চিকিত্সা ব্যর্থ হওয়ার পরে অ্যাডভান্স রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্করা।
রেনাল এনজিওমায়োলিপোমা এবং টিউবারাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্স (টিএসসি) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের, অবিলম্বে অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন হয় না।

Everolimus হল কাইনেজ ইনহিবিটর যা 1 বছর বা তার বেশি বয়সী TSC এর সাথে প্রাপ্ত বয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যাদের সাবপেনডাইমাল জায়ান্ট সেল অ্যাস্ট্রোসাইটোমা (SEGA) আছে যার থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপ প্রয়োজন কিন্তু নিরাময়মূলকভাবে রিসেক্ট করা যায় না। এভারোলিমাস হল একটি kinase ইনহিবিটর যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক 2 বছর বয়সী রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। TSC- সম্পর্কিত আংশিক-সূচনা খিঁচুনি।

ফার্মাকোলজি

এভারোলিমাস হল রেপামাইসিন (এমটিওআর) এর স্তন্যপায়ী লক্ষ্যের একটি প্রতিরোধক, একটি সেরিন-থ্রোনাইন কিনেস, PI3K/AKT পথের নিচের দিকে। বিভিন্ন মানব ক্যান্সারে এবং টিউবারাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্সে (TSC) এমটিওআর পথটি নিয়ন্ত্রণহীন। এভারোলিমাস একটি অন্তঃকোষীয় প্রোটিন, FKBP-12 এর সাথে আবদ্ধ এমটিওআর কমপ্লেক্স 1 (এমটিওআরসি 1) সহ একটি প্রতিরোধমূলক জটিল গঠনে এবং এইভাবে এমটিওআর কিনেস কার্যকলাপের বাধা। এভারোলিমাস প্রোটিন সংশ্লেষণে জড়িত এমটিওআর-এর ডাউনস্ট্রিম ইফেক্টর, এস6 রাইবোসোমাল প্রোটিন কিনেস (S6K1) এবং ইউক্যারিওটিক ইনিশিয়েশন ফ্যাক্টর 4E-বাইন্ডিং প্রোটিন (4E-BP1) এর কার্যকলাপ হ্রাস করেছে। S6K1 হল mTORC1 এর একটি সাবস্ট্রেট এবং ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরের অ্যাক্টিভেশন ডোমেন 1 কে ফসফরিলেট করে যার ফলে রিসেপ্টরের লিগ্যান্ড-স্বাধীন সক্রিয়করণ হয়। উপরন্তু, এভারোলিমাস হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর (যেমন, HIF-1) এর প্রকাশকে বাধা দেয় এবং ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF) এর অভিব্যক্তি হ্রাস করে। এভারোলিমাসের দ্বারা এমটিওআর-এর নিষেধাজ্ঞা কোষের বিস্তার, অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, এবং ভিট্রো এবং/অথবা ভিভো স্টাডিতে গ্লুকোজ গ্রহণ কমাতে দেখা গেছে। PI3K/Akt/mTOR পথের গঠনমূলক সক্রিয়করণ স্তন ক্যান্সারে অন্তঃস্রাবী প্রতিরোধে অবদান রাখতে পারে। ইন ভিট্রো স্টাডিজ দেখায় যে ইস্ট্রোজেন-নির্ভর এবং HER2+ স্তন ক্যান্সার কোষগুলি প্রতিরোধক প্রভাবের প্রতি সংবেদনশীল cts of everolimus, এবং everolimus এবং Akt, HER2, বা aromatase inhibitors এর সংমিশ্রণ চিকিত্সা একটি synergistic পদ্ধতিতে everolimus-এর অ্যান্টি-টিউমার কার্যকলাপ বাড়ায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

Everolimus দুটি ভিন্ন ডোজ ফর্ম। ইঙ্গিতের উপর ভিত্তি করে প্রস্তাবিত ডোজ ফর্ম নির্বাচন করুন। মোট ডোজ অর্জন করতে Everolimus একত্রিত করবেন না। হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তন করুন বা রোগীদের ওষুধ গ্রহণ করুন যা P glycoprotein (P-gp) এবং CYP3A4.হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারকে বাধা দেয় বা প্ররোচিত করে: Everolimus এর প্রস্তাবিত ডোজ 10 mg মৌখিকভাবে 10 মিলিগ্রাম বা অনাক্রম্য রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত। টিউমার (NET): রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত Everolimus এর প্রস্তাবিত ডোজ 10 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার। রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC): রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত Everolimus-এর প্রস্তাবিত ডোজ মুখে মুখে একবার 10 মিলিগ্রাম। lex (TSC): অ্যাসোসিয়েটেড রেনাল অ্যাঞ্জিওমায়োলিপোমা: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত Everolimus এর প্রস্তাবিত ডোজ 10 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দৈনিক একবার। টিউবারাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্স (টিএসসি)-সংশ্লিষ্ট সাবেপেনডাইমাল জায়ান্ট সেল অ্যাস্ট্রোসাইটোমা (SEGA): প্রস্তাবিত ডোজ 4 মিলিগ্রাম বা 4 মিলিগ্রামে একবার শুরু হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন। টিউবারাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্স (টিএসসি)-সংশ্লিষ্ট আংশিক-অনসেট খিঁচুনি: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত এভারোলিমাসের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ 5 মিগ্রা/মি 2 মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার।

আন্তঃক্রিয়া

P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
P-gp এবং মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটরস: সুপারিশ অনুযায়ী ডোজ কমিয়ে দিন।
P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 inducers: সুপারিশ অনুযায়ী ডোজ বাড়ান।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

স্তন ক্যান্সার, NET, RCC: সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥30%) এর মধ্যে রয়েছে স্টোমাটাইটিস, সংক্রমণ, ফুসকুড়ি, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, শোথ, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, জ্বর, অ্যাস্থেনিয়া, কাশি, মাথাব্যথা, এবং ক্ষুধা কমে যাওয়া। TSC-সংশ্লিষ্ট রেনাল অ্যাঞ্জিওমায়োলিপোমা: সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥ 30%) হল স্টোমাটাইটিস। TSC-সংশ্লিষ্ট SEGA: সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥30%) হল স্টোমাটাইটিস এবং শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ। খিঁচুনি: সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥30%) হল স্টোমাটাইটিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণী অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে এবং ক্রিয়া করার পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে Everolimus গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানো হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Everolimus ব্যবহারের সীমিত ক্ষেত্রে রিপোর্ট আছে; যাইহোক, এই রিপোর্টগুলি জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি সম্পর্কে জানানোর জন্য যথেষ্ট নয়। মানুষের দুধে এভারোলিমাস বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর এভারোলিমাসের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

সতর্কতা ও সতর্কতা

অ-সংক্রামক নিউমোনাইটিস: ক্লিনিকাল লক্ষণ বা রেডিওলজিক্যাল পরিবর্তনের জন্য মনিটর করুন। স্থগিত বা স্থায়ী y তীব্রতার উপর ভিত্তি করে বন্ধ করুন। সংক্রমণ: সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থগিত রাখুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। গুরুতর অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপারসেন্সিটিভিটির জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। অ্যাঞ্জিওডিমা: রোগীরা সহগামী এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং-এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটর গ্রহণ করলে অ্যাঞ্জিওডিমার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। এনজিওএডিমার জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। স্টোমাটাইটিস: চিকিত্সা শুরু করার সময় ডেক্সামেথাসোন অ্যালকোহল-মুক্ত মাউথওয়াশ শুরু করুন। রেনাল ব্যর্থতা: চিকিত্সার আগে এবং পর্যায়ক্রমে রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন। প্রতিবন্ধী ক্ষত নিরাময়ের ঝুঁকি: ইলেকটিভ সার্জারির আগে কমপক্ষে 1 সপ্তাহের জন্য বন্ধ রাখুন। বড় অস্ত্রোপচারের পরে এবং পর্যাপ্ত ক্ষত নিরাময় না হওয়া পর্যন্ত কমপক্ষে 2 সপ্তাহের জন্য পরিচালনা করবেন না। ক্ষত নিরাময় জটিলতার সমাধানের পরে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করার নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক রোগী: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পর্যবেক্ষণ করুন এবং সামঞ্জস্য করুন। বিপাকীয় ব্যাধি: সিরাম গ্লুকোজ এবং লিপিড প্রিও নিরীক্ষণ করুন r চিকিত্সা এবং পর্যায়ক্রমে তারপর. তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থগিত রাখুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। মাইলোসপ্রেশন: চিকিত্সার আগে এবং পর্যায়ক্রমে পরবর্তীতে হেমাটোলজিক পরামিতিগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থগিত রাখুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। সংক্রমণের ঝুঁকি বা ভ্যাকসিনেশনের মাধ্যমে প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস: লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন এবং যারা লাইভ ভ্যাকসিন পেয়েছেন তাদের সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ করুন। চিকিত্সা শুরু করার আগে সম্পূর্ণ সুপারিশকৃত শৈশব ভ্যাকসিনেশন। রেডিয়েশন সেনসিটাইজেশন এবং রেডিয়েশন রিকল: মারাত্মক বিকিরণ প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার রোগীদের পরামর্শ দিন এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।

থের���পিউটিক ক্লাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।