Advixa 40 mg/0.8 ml ওষুধটি Adalimumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Advixa 40 mg/0.8 ml ওষুধের কাজ কি?

Adalimumab ইনজেকশন হল একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): লক্ষণ এবং উপসর্গ হ্রাস করা, প্রধান ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করা, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি বাধা দেওয়া, এবং মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় RA সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা ... আরও পড়ুন অ্যাডালিমুমাব ইনজেকশন একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (টিএনএফ) ব্লকার যা চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত:

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ): লক্ষণ এবং উপসর্গ হ্রাস করা, প্রধান ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করা, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি রোধ করা এবং মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় RA সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা
জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (জেআইএ): 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় পলিআর্টিকুলার জেআইএর লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা
সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ): লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি হ্রাস করা, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি রোধ করা এবং সক্রিয় পিএসএ সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা
অ্যানকিলোসিং স্পন্ডিলাইটিস (AS): সক্রিয় AS সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা
প্রাপ্তবয়স্ক ক্রোনস ডিজিজ (সিডি): লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা এবং মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় ক্রোনের রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল মওকুফ করা এবং বজায় রাখা যাদের প্রচলিত থেরাপির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি হ্রাস করা এবং এই রোগীদের ক্লিনিকাল ক্ষমা প্ররোচিত করা যদি তারা infliximab-এর প্রতি প্রতিক্রিয়া হারিয়ে ফেলে বা অসহিষ্ণু হয়
পেডিয়াট্রিক ক্রোনস ডিজিজ: লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা এবং 6 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল মওকুফ করা এবং বজায় রাখা মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় ক্রোনের রোগে যাদের কর্টিকোস্টেরয়েড বা ইমিউনোমোডুলেটর যেমন অ্যাজাথিওপ্রাইন, 6-মারকাপটোপিউরিন, বা মেটের মতো অপ্রতুল প্রতিক্রিয়া রয়েছে।
আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি): মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল মওকুফের প্ররোচিত করা এবং বজায় রাখা, যাদের কর্টিকোস্টেরয়ের মতো ইমিউনোসপ্রেসেন্টগুলির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। ds, azathioprine বা 6-mercaptopurine (6-MP)। TNF ব্লকারদের প্রতি প্রতিক্রিয়া হারিয়ে ফেলেছেন বা অসহিষ্ণু রোগীদের মধ্যে Adalimumab-এর কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
প্লাক সোরিয়াসিস (পিএস): মাঝারি থেকে গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী প্লেক সোরিয়াসিস সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা যারা সিস্টেমিক থেরাপি বা ফটোথেরাপির প্রার্থী এবং যখন অন্যান্য পদ্ধতিগত থেরাপি চিকিৎসাগতভাবে কম উপযুক্ত হয়
হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরেটিভ (এইচএস): মাঝারি থেকে গুরুতর হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরেটিভা চিকিত্সা

Advixa 40 mg/0.8 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Adalimumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান IgG1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হিউম্যান টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) এর জন্য নির্দিষ্ট। Adalimumab বিশেষভাবে TNF-আলফার সাথে আবদ্ধ হয় এবং p55 এবং p75 কোষের পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরগুলির সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে। অ্যাডালিমুমাব পরিপূরকের উপস্থিতিতে ভিট্রোতে কোষ প্রকাশকারী পৃষ্ঠ টিএনএফকেও লাইস করে। TNF হল একটি প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা সাইটোকাইন যা স্বাভাবিক প্রদাহ এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত। সাইনোভিয়াল ফ্লুইড ও-তে TNF-এর উচ্চ মাত্রা পাওয়া যায় f রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিস রোগীরা এবং প্যাথলজিক প্রদাহ এবং যৌথ ধ্বংস উভয় ক্ষেত্রেই গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে যা এই রোগগুলির বৈশিষ্ট্য। TNF এর বর্ধিত মাত্রা সোরিয়াসিস ফলকগুলিতেও পাওয়া যায়। প্ল্যাক সোরিয়াসিসে, অ্যাডালিমুমাবের সাথে চিকিত্সা এপিডার্মাল পুরুত্ব এবং প্রদাহজনক কোষগুলির অনুপ্রবেশ হ্রাস করতে পারে।

Advixa 40 mg/0.8 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম RA এর কিছু রোগী যারা মেথোট্রেক্সেট পান না তারা প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম ফ্রিকোয়েন্সি বাড়িয়ে লাভবান হতে পারেন। কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস:

10 কেজি থেকে <15 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 10 মিলিগ্রাম
15 কেজি থেকে <30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 20 মিলিগ্রাম
≥ 30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম

প্রাপ্তবয়স্ক ক্রোনস ডিজিজ এবং আলসারেটিভ কোলাইটিস:

প্রাথমিক ডোজ (দিন 1): 160 মিলিগ্রাম (এক দিনে চারটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন বা পরপর দুই দিনের জন্য প্রতিদিন দুটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন)।
দ্বিতীয় ডোজ দুই সপ্তাহ ল্যাট er (দিন 15): 80 মিগ্রা।
দুই সপ্তাহ পরে (29 দিন): প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ।
শুধুমাত্র আলসারেটিভ কোলাইটিস রোগীদের জন্য: অ্যাডালিমুমাব শুধুমাত্র সেই রোগীদের ক্ষেত্রেই চালিয়ে যাওয়া উচিত যারা থেরাপির আট সপ্তাহ (দিন 57) এর মধ্যে ক্লিনিকাল মওকুফের প্রমাণ দেখিয়েছেন।

পেডিয়াট্রিক ক্রোনস ডিজিজ:

17 কেজি থেকে <40 কেজি: প্রাথমিক ডোজ (দিন 1): 80 মিলিগ্রাম (এক দিনে দুটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন), দ্বিতীয় ডোজ দুই সপ্তাহ পরে (দিন 15): 40 মিলিগ্রাম , দুই সপ্তাহ পরে (29 দিন): প্রতি সপ্তাহে 20 মিলিগ্রাম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ।
≥ 40 কেজি: প্রাথমিক ডোজ (দিন 1): 160 মিলিগ্রাম (এক দিনে চারটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন বা টানা দুই দিন প্রতিদিন দুটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন), দ্বিতীয় ডোজ দুই সপ্তাহ পরে (15 দিন): 80 মিলিগ্রাম (দুটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন) এক সপ্তাহের মধ্যে, দুই সপ্তাহে 2 দিনের মধ্যে (দুই দিনে) প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।

প্লাক সোরিয়াসিস:

80 মিলিগ্রাম প্রারম্ভিক ডোজ, প্রাথমিক ডোজ পরে এক সপ্তাহ শুরু করে প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।
হাইড্রাডেনাইটিস সুপুরাটিভা: প্রাথমিক ডোজ (দিন 1): 160 মিলিগ্রাম (প্রথম দিনে চারটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন হিসাবে দেওয়া হয় বা দুটি 40 মিলিগ্রাম হিসাবে 1 এবং 2 দিনগুলিতে প্রতিদিন ইজেকশন, দ্বিতীয় ডোজ দুই সপ্তাহ পরে (15 দিন): 80 মিলিগ্রাম (এক দিনে দুটি 40 মিলিগ্রাম ইনজেকশন), তৃতীয় (29 দিন) এবং পরবর্তী ডোজ: প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

অ্যাবাটাসেপ্ট: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি আনাকিনরা: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়েছে লাইভ ভ্যাকসিন: অ্যাডালিমুমাব ব্যবহার এড়ানো উচিত

Advixa 40 mg/0.8 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

অ্যাডালিমুমাবের সাথে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছিল ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (এরিথেমা এবং/অথবা চুলকানি, রক্তক্ষরণ, ব্যথা বা ফোলা)। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে অ্যাডালিমুমাব বন্ধ করার জন্য সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্লিনিকাল ফ্লেয়ার প্রতিক্রিয়া, ফুসকুড়ি এবং নিউমোনিয়া।

অ্যাডালিমুমাবের অন্যান্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার: ডাইভার্টিকুলাইটিস, ডাইভার্টিকুলাইটিসের সাথে যুক্ত ছিদ্র সহ বৃহৎ অন্ত্রের ছিদ্র এবং অ্যাপেন্ডিসাইটিস, প্যানক্রিয়াটাইটিসের সাথে যুক্ত অ্যাপেন্ডিসিয়াল ছিদ্র।
সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের শর্ত: পাইরেক্সিয়া।
হেপাটো-বিলিয়ারি রোগ: লিভ এর ব্যর্থতা, হেপাটাইটিস।
ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: সারকোইডোসিস।
নিওপ্লাজম সৌম্য, ম্যালিগন্যান্ট এবং অনির্দিষ্ট (সিস্ট এবং পলিপ সহ): মার্কেল সেল কার্সিনোমা (ত্বকের নিউরোএন্ডোক্রাইন কার্সিনোমা)। 
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: ডিমাইলিনেটিং ডিসঅর্ডার (যেমন, অপটিক নিউরাইটিস, গুইলেন-বারে সিন্ড্রোম)।
সেরিব্রোভাসকুলার দুর্ঘটনা শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি: ফুসফুসীয় ফাইব্রোসিস সহ ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ।
পালমোনারি এমবোলিজম ত্বকের প্রতিক্রিয়া: স্টিভেনস জনসন সিনড্রোম, ত্বকের ভাস্কুলাইটিস, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, নতুন বা খারাপ হওয়া সোরিয়াসিস (পস্টুলার এবং পামোপ্লান্টার সহ সমস্ত উপ-প্রকার), অ্যালোপেসিয়া।
ভাস্কুলার ডিসঅর্ডার: সিস্টেমিক ভাস্কুলাইটিস, গভীর শিরা থ্রম্বোসিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অ্যাডালিমুমাব নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা করা হয়নি। Adalimumab হল একটি IgG1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং IgG1 সক্রিয়ভাবে গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় প্লাসেন্টা জুড়ে স্থানান্তরিত হয়। প্রকাশিত সাহিত্য ইন্ডি থেকে সীমিত তথ্য মানুন যে অ্যাডালিমুমাব মানুষের দুধে কম মাত্রায় উপস্থিত থাকে এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর দ্বারা শোষিত হওয়ার সম্ভাবনা থাকে না। যাইহোক, নবজাতক বা অকাল শিশুদের বুকের দুধ থেকে অ্যাডালিমুমাব শোষণের কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। অ্যাডালিমুমাব যখন একজন নার্সিং মহিলাকে দেওয়া হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Advixa 40 mg/0.8 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

গুরুতর সংক্রমণ: অ্যাডালিমুমাব সক্রিয় সংক্রমণের সময় শুরু করা উচিত নয়। যদি একটি সংক্রমণ বিকাশ হয়, সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং যদি সংক্রমণ গুরুতর হয় Adalimumab বন্ধ করা উচিত।
আক্রমণাত্মক ছত্রাকের সংক্রমণ: যে সমস্ত রোগীদের অ্যাডালিমুমাবে একটি পদ্ধতিগত অসুস্থতা দেখা দেয়, তাদের জন্য অভিজ্ঞতামূলক অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপি বিবেচনা করা উচিত যারা মাইকোস স্থানীয় অঞ্চলে বসবাস করেন বা ভ্রমণ করেন।
ম্যালিগন্যান্সি: নিয়ন্ত্রণের চেয়ে অ্যাডালিমুমাব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ম্যালিগন্যান্সির ঘটনা বেশি ছিল
অ্যানাফিল্যাক্সিস বা গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয়করণ: HBV বাহকদের সময় এবং কয়েক মাস পরে পর্যবেক্ষণ করা উচিত er থেরাপি। যদি পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটে, Adalimumab বন্ধ করা উচিত এবং অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি শুরু করা উচিত
ডিমাইলিনেটিং রোগ: তীব্রতা বা নতুন সূত্রপাত, সাইটোপেনিয়াস, প্যানসাইটোপেনিয়া ঘটতে পারে: লক্ষণগুলি দেখা দিলে রোগীদের অবিলম্বে চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং অ্যাডালিমুমাব বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত
হার্ট ফেইলিউর: খারাপ হওয়া বা নতুন সূত্রপাত ঘটতে পারে
লুপাস-সদৃশ সিনড্রোম: সিন্ড্রোম বিকাশ হলে অ্যাডালিমুমাব বন্ধ করা উচিত

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA) এবং পেডিয়াট্রিক ক্রোনস ডিজিজ ছাড়া অন্য ব্যবহারের জন্য শিশু রোগীদের মধ্যে Adalimumab-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: মোট 519 জন রোগীর বয়স 65 বছর বা তার বেশি, যার মধ্যে 107 জন রোগী 75 বছর এবং বয়স্ক অ্যাডিলিমুমাব প্রাপ্ত হয়েছে। এই বিষয় এবং ছোট বিষয়ের মধ্যে কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। Adalimumab মধ্যে গুরুতর সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সির ফ্রিকোয়েন্সি 65 বছরের বেশি বয়সের চিকিত্সা করা বিষয়গুলি 65 বছরের কম বয়সীদের তুলনায় বেশি ছিল। যেহেতু সাধারণভাবে বয়স্ক জনগোষ্ঠীর মধ্যে সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সির ঘটনা বেশি থাকে, তাই বয়স্কদের চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউমেটিক ওষুধ (DMARDs), ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

Advixa 40 mg/0.8 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

কন্টেইনারে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না। Adalimumab অবশ্যই 2-8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটেড করতে হবে। হিমায়িত করবেন না। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জকে আলোর সংস্পর্শে আসা থেকে রক্ষা করুন। প্রশাসনের সময় পর্যন্ত মূল শক্ত কাগজে সংরক্ষণ করুন।