Actilyse 50 mg/50 ml ওষুধটি Alteplase জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Actilyse 50 mg/50 ml ওষুধের কাজ কি?

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিত্সার জন্য অ্যালটেপ্লেস নির্দেশিত হয়। চিকিত্সা শুরু করার আগে স্ট্রোকের লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির প্রাথমিক কারণ হিসাবে ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ বাদ দিন। যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিত্সা শুরু করুন কিন্তু লক্ষণ শুরু হওয়ার 3 ঘন্টার মধ্যে ... আরও পড়ুন অ্যাকিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক: অ্যালটেপ্লেস তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। চিকিত্সা শুরু করার আগে স্ট্রোকের লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির প্রাথমিক কারণ হিসাবে ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ বাদ দিন। যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিত্সা শুরু করুন কিন্তু লক্ষণ দেখা দেওয়ার 3 ঘন্টার মধ্যে। তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: অ্যালটেপ্লেস মৃত্যুহার হ্রাস এবং হার্ট ফেইলিওরের ঘটনা হ্রাসের জন্য তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনে (AMI) ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়। পালমোনারি এমবোলিজম: অ্যালটেপ্লেস অ্যাক্যুট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের জন্য নির্দেশিত হয়। যেমন:

তীব্র পালমোনারি এম্বলি একটি লোব বা একাধিক ফুসফুসের অংশে রক্ত ​​প্রবাহকে বাধা দেয়।
তীব্র পালমোনারি এম্বলি অনুষঙ্গী অস্থির হেমোডাইনামিক্স দ্বারা, যেমন, সহায়ক ব্যবস্থা ছাড়া রক্তচাপ বজায় রাখতে ব্যর্থতা।

Actilyse 50 mg/50 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

আল্টেপ্লেস হল ফাইব্রিন-বর্ধিত প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তরের জন্য দায়ী একটি সেরিন প্রোটিস। এটি ফাইব্রিনের অনুপস্থিতিতে প্লাজমিনোজেনের সীমিত রূপান্তর তৈরি করে। ফার্মাকোলজিক ঘনত্বে সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবর্তিত হলে, আলটেপ্লেস একটি থ্রোম্বাসে ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং আটকে থাকা প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তর করে। এটি সীমিত পদ্ধতিগত প্রোটিওলাইসিসের সাথে স্থানীয় ফাইব্রিনোলাইসিস শুরু করে। ফার্মাকোডাইনামিক্স: 100 মিলিগ্রাম অল্টেপ্লেসের প্রয়োগের পরে, ফাইব্রিনোজেন সঞ্চালনে হ্রাস (16%-36%) হয়। একটি নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে, 73 জনের মধ্যে 8 জন রোগী (11%) Alteplase (1.25 mg/kg শরীরের ওজন 3 ঘন্টার বেশি) ফাইব্রিনোজেন 100 mg/dL-এর নিচে হ্রাস পেয়েছে। ফার্মাকোকিনেটিক্স: অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) রোগীদের অর্ধেক মিনিটেরও কম সময়ের সাথে প্লামা লাইফের তুলনায় দ্রুত পরিষ্কার হয়। কোন পার্থক্য নেই এএমআই-এর জন্য 3-ঘণ্টা এবং ত্বরান্বিত পদ্ধতির মধ্যে প্রভাবশালী প্রাথমিক প্লাজমা অর্ধ-জীবনে। আল্টেপ্লেসের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 380-570 মিলি/মিনিট, প্রাথমিকভাবে লিভার দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়। বিতরণের প্রাথমিক ভলিউম প্লাজমা ভলিউমের আনুমানিক।

Actilyse 50 mg/50 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: যত তাড়াতাড়ি সম্ভব Alteplase পরিচালনা করুন কিন্তু লক্ষণগুলি শুরু হওয়ার 3 ঘন্টার মধ্যে। প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.9 মিলিগ্রাম/কেজি (মোট ডোজ 90 মিলিগ্রামের বেশি নয়), মোট ডোজের 10% প্রারম্ভিক ইনট্রাভেনাস বোলাস হিসাবে 1 মিনিটের মধ্যে দেওয়া হয় এবং বাকী 60 মিনিটের বেশি সময় দেওয়া হয়। তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিত্সার জন্য Alteplase প্রশাসনের সময় এবং অনুসরণ করুন, ঘন ঘন রক্তচাপ নিরীক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ করুন। মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট বা হেপারিন সাম্প্রতিক ব্যবহার ছাড়া রোগীদের মধ্যে, জমাট গবেষণার ফলাফলের প্রাপ্যতার আগে Alteplase চিকিত্সা শুরু করা যেতে পারে। প্রিট্রিটমেন্ট ইন্টারন্যাশনাল নরমালাইজড রেশিও (INR) 1.7 বা সক্রিয় অংশের বেশি হলে Alteplase বন্ধ করুন l থ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম (এপিটিটি) বেড়েছে৷ তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: লক্ষণগুলি শুরু হওয়ার পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব অ্যাল্টেপ্লেস পরিচালনা করুন৷ অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (এএমআই) এর জন্য প্রস্তাবিত মোট ডোজ রোগীর ওজনের উপর ভিত্তি করে, 100 মিলিগ্রামের বেশি নয়, নির্বাচিত প্রশাসনের পদ্ধতি (ত্বরণ বা 3 ঘন্টা) নির্বিশেষে। AMI ব্যবস্থাপনায় ব্যবহারের জন্য দুটি Alteplase ডোজ রেজিমেন (ত্বরিত এবং 3-ঘন্টা) রয়েছে; পালমোনারি এমবোলিজম (PE) এর সাথে ক্লিনিকাল ফলাফলের তুলনা করার জন্য কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই: প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম 2 ঘন্টার মধ্যে IV আধান দ্বারা পরিচালিত। আংশিক থ্রম্বোপ্লাস্টিন সময় বা থ্রম্বিন সময় দ্বিগুণ বা তার কম সময়ে ফিরে এলে আলটেপ্লেস ইনফিউশনের শেষের কাছাকাছি বা অবিলম্বে প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন ইনস্টিটিউট করুন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

অন্যান্য কার্ডিওঅ্যাকটিভ বা সেরিব্রোঅ্যাকটিভ ওষুধের সাথে আলটেপ্লেসের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি। অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস এবং অ্যান্টিপ্লেলেটলেট ওষুধগুলি যদি এডিএম রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় Alteplase থেরাপির আগে, সময় বা পরে। বিপণন-পরবর্তী সেটিংয়ে, সহগামী এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের (প্রাথমিকভাবে এআইএস-এর রোগীদের) অরিলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওডিমা হওয়ার খবর পাওয়া গেছে।

Actilyse 50 mg/50 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল:

রক্তপাত 
ওরলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওডিমা 
কোলেস্টেরল এমবোলাইজেশন
তীব্র বৃহদায়তন পালমোনারির চিকিত্সার সময় গভীর ভেনাস থ্রম্বির পুনর্বিন্যাস
এমবোলিজম।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C. Alteplase খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ নাশক হয় যখন AMI-এর জন্য মানুষের ডোজ থেকে প্রায় দুই গুণ (3 mg/kg) ডোজ শিরায় দেওয়া হয়। অর্��ানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের মানব ডোজ 0.65 গুণ (1 মিলিগ্রাম/কেজি) মাত্রায় মাতৃ বা ভ্রূণের বিষাক্ততা স্পষ্ট নয়। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মানুষের দুধে Alteplase নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়।

Actilyse 50 mg/50 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন। রক্তপাতের জন্য মনিটর করুন। গুরুতর রক্তপাত ঘটলে, Alteplase বন্ধ করুন।
অরলিঙ্গুয়াল এনজিওএডিমার জন্য আধানের সময় এবং কয়েক ঘন্টা পরে রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। যদি এনজিওএডিমা হয়, তাহলে Alteplase বন্ধ করুন।
থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে কোলেস্টেরল এম্বলিজম খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে।
পালমোনারি এমবোলিজম রোগীদের অন্তর্নিহিত গভীর শিরাস্থ থ্রোম্বির লাইসিস থেকে রিমবোলাইজেশনের ঝুঁকি বিবেচনা করুন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Alteplase এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার:

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: অধ্যয়ন 1 এবং 2-এর অন্বেষণমূলক, বহুমুখী বিশ্লেষণে, 77 বছরের বেশি বয়স ইন্ট্রাক্রানিয়াল রক্তক্ষরণের বর্ধিত ঝুঁকির সাথে যুক্ত বেশ কয়েকটি আন্তঃসম্পর্কিত বেসলাইন বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে একটি। কার্যকারিতা ফলাফল Alteplase- এর জন্য একটি হ্রাস কিন্তু এখনও অনুকূল ক্লিনিকাল ফলাফলের পরামর্শ দেয় বয়স্কদের চিকিত্সা করা হয়।
তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: অ্যাক্সিলারেটেড-ইনফিউশন আল্টেপ্লেসের একটি বৃহৎ পরীক্ষায় যেটি এএমআই সহ 41,021 জন রোগীকে চারটি থ্রম্বোলাইটিক রেজিমেনগুলির মধ্যে একটিতে তালিকাভুক্ত করেছে [ক্লিনিক্যাল স্টাডিজ (14.2) দেখুন], 75 বছরের বেশি বয়সী রোগী, একটি পূর্বনির্ধারিত উপগোষ্ঠী, 12% অন্তর্ভুক্ত। এই রোগীদের মধ্যে, স্ট্রোকের ঘটনা Alteplase ত্বরিত আধান গ্রুপের জন্য 4.0%, streptokinase IV [SK (IV)] এর জন্য 2.8% এবং streptokinase SQ [SK (SQ)] এর জন্য 3.2% ছিল। সম্মিলিত 30-দিনের মৃত্যুহার বা অ-প্রাণঘাতী স্ট্রোকের ঘটনাটি Alteplase এর ত্বরিত আধানের জন্য 20.6%, SK (IV) এর জন্য 21.5% এবং SK (SQ) এর জন্য 22.0%।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-প্ল্যাটলেট ওষুধ, ফাইব্রিনোলাইটিক্স (থ্রম্বোলাইটিক্স)

Actilyse 50 mg/50 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় লাইওফিলাইজড আলটেপ্লেস সংরক্ষণ করুন 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া বা হিমায়নের নিচে (2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস)। আলোর অত্যধিক এক্সপোজার থেকে বর্ধিত স্টোরেজ সময় lyophilized উপাদান রক্ষা করুন. 2-30°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করা হলে, Alteplase ব্যবহার করা যেতে পারে পুনর্গঠনের 8 ঘন্টা পরে। প্রশাসন সম্পূর্ণ হওয়ার পরে কোনো অব্যবহৃত সমাধান বাদ দিন। শিশিতে স্ট্যাম্প করা মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।