Actemra 80 mg/4 ml

ইঙ্গিত

টোসিলিজুমাব হল একটি ইন্টারলিউ��িন-6 (IL-6) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ): মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা এক বা একাধিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ড্রাগস (DMARDs) এর অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া পেয়েছেন... আরও পড়ুন Tocilizumab হল একটি ইন্টারলিউকিন-6 (IL-6) রিসেপ্টর বিরোধী: চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা এক বা একাধিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ড্রাগস (DMARDs) এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া পেয়েছেন।
পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (PJIA): সক্রিয় পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী
সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (SJIA): সক্রিয় সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী
সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম (CRS): প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের 2 বছর বা তার বেশি বয়সের চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) T c ইল-প্ররোচিত গুরুতর বা জীবন-হুমকি সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম
জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস (GCA): প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস
সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-অ্যাসোসিয়েটেড ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (SSc-ILD): সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (SSc-ILD) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের পালমোনারি ফাংশন হ্রাসের হারকে ধীর করে।
COVID-19: হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (2 বছর বা তার বেশি বয়সী) যারা সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণ করছেন এবং তাদের সম্পূরক অক্সিজেন, অ-আক্রমণকারী বা আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল, বা এক্সট্রা কোরোকোরজেন (মেকানিক্যাল ভেন্টিলেশন) প্রয়োজন তাদের করোনাভাইরাস রোগ 2019-এর চিকিৎসার জন্য টোসিলিজুমাবের জরুরি ব্যবহার।

ফার্মাকোলজি

টোসিলিজুমাব হল ইমিউনোগ্লোবুলিন IgG1K (গামা 1, কাপ্পা) সাবক্লাসের একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-হিউম্যান ইন্টারলিউকিন 6 (IL-6) রিসেপ্টর মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। টোসিলিজুমাব উভয় দ্রবণীয় এবং ঝিল্লি-আবদ্ধ IL-6 রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় এবং এই রিসেপগুলির মাধ্যমে IL-6-মধ্যস্থ সংকেতকে বাধা দিতে দেখা গেছে tors IL-6 হল একটি প্লিওট্রপিক প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা টি-কোষ এবং বি-কোষ, লিম্ফোসাইট, মনোসাইট এবং ফাইব্রোব্লাস্ট সহ বিভিন্ন ধরণের কোষ দ্বারা উত্পাদিত হয়। IL-6 টি-সেল সক্রিয়করণ, ইমিউনোগ্লোবুলিন নিঃসরণ, হেপাটিক তীব্র ফেজপ্রোটিন সংশ্লেষণের সূচনা, এবং হেমাটোপয়েটিক অগ্রদূত কোষের প্রসারণ এবং পার্থক্যের উদ্দীপনার মতো বিভিন্ন শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়ার সাথে জড়িত দেখানো হয়েছে। IL-6 সাইনোভিয়াল এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষ দ্বারাও উত্পাদিত হয় যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের মতো প্রদাহজনক প্রক্রিয়া দ্বারা প্রভাবিত জয়েন্টগুলিতে IL-6-এর স্থানীয় উত্পাদনের দিকে পরিচালিত করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

উচ্চ লিভারের এনজাইম, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ ডোজ-সম্পর্কিত পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতা পরিচালনার জন্য ডোজ বাধার প্রয়োজন হতে পারে। রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস: টসিলিজুমাবকে মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য অ-জৈবিক DMARDs ইনফিউশন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। পদ্ধতি: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য Tocilizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ 60-মিনিটের সিঙ্গেল ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে প্রতি 4 সপ্তাহে প্রতি কেজি শরীরের ওজনের জন্য 4 মিলিগ্রাম এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রতি 4 সপ্তাহে প্রতি কেজি শরীরের ওজন 8 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি পায়।
উচ্চতর লিভার এনজাইম, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ নির্দিষ্ট ডোজ-সম্পর্কিত পরীক্ষাগার পরিবর্তনগুলি পরিচালনার জন্য শরীরের ওজনের প্রতি কেজি প্রতি কেজি 8 মিলিগ্রাম থেকে 4 মিলিগ্রাম প্রতি কেজি শরীরের ওজনে ডোজ হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
RA রোগীদের জন্য প্রতি আধানে 800 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ সুপারিশ করা হয় না

পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: টোসিলিজুমাব একটি শিরায় আধান হিসাবে বা অ্যাসাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে। শুধুমাত্র শরীরের ওজন পরিমাপের উপর ভিত্তি করে ডোজ পরিবর্তন করবেন না, কারণ ওজন ওঠানামা করতে পারে। প্রস্তাবিত শিরায় ডোজ পদ্ধতি: পিজেআইএ রোগীদের জন্য টোসিলিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতি 4 সপ্তাহে একবার 60 মিনিটের একক শিরায় ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়:

রোগী 3 এর কম 0 কেজি ওজন: 10 মিলিগ্রাম প্রতি কেজি শরীরের ওজন
30 কেজি ওজনের বা তার বেশি রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 8 মিলিগ্রাম

সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: টোসিলিজুমাব একটি শিরায় আধান হিসাবে বা একটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে। শুধুমাত্র শরীরের ওজন পরিমাপের উপর ভিত্তি করে একটি ডোজ পরিবর্তন করবেন না, কারণ ওজন ওঠানামা করতে পারে। প্রস্তাবিত শিরায় ডোজ পদ্ধতি: SJIA রোগীদের জন্য Tocilizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 60-মিনিটের সিঙ্গেল ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়:

30 কেজি ওজনের কম রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 12 মিলিগ্রাম
30 কেজি ওজনের বা তার বেশি রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 8 মিলিগ্রাম

করোনাভাইরাস ডিজিজ 2019: Tocilizumab এর প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি একক 60-মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন নিম্নরূপ:

30 কেজি ওজনের কম রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 12 মিলিগ্রাম
30 কেজি ওজনের বা তার বেশি রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 8 মিলিগ্রাম

যদি ক্লিনিকাল লক্ষণ বা উপসর্গ খারাপ হয় বা প্রথম ডোজ পরে উন্নতি না হয়, একটি অতিরিক্ত infusi Tocilizumab-এর উপর প্রাথমিক আধানের কমপক্ষে 8 ঘন্টা পরে দেওয়া যেতে পারে। COVID-19 রোগীদের সর্বোচ্চ ডোজ প্রতি আধান 800 mg। সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম: সিআরএসের চিকিৎসার জন্য শুধুমাত্র শিরাপথ ব্যবহার করুন। 60-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া CRS-এর চিকিত্সার জন্য Tocilizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল: প্রস্তাবিত ইন্ট্রাভেনাস CRS ডোজ

30 কেজি ওজনের কম রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 12 মিলিগ্রাম একা বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সংমিশ্রণে।
30 কেজি ওজনের বা তার বেশি রোগীদের: শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 8 মিলিগ্রাম একা বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সংমিশ্রণে।

প্রথম ডোজের পরেও যদি CRS-এর লক্ষণ ও উপসর্গের কোনো ক্লিনিকাল উন্নতি না হয়, তাহলে Tocilizumab-এর 3টি পর্যন্ত অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া যেতে পারে। পরপর ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান কমপক্ষে 8 ঘন্টা হওয়া উচিত। সিআরএস রোগীদের জন্য প্রতি আধানে 800 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ সুপারিশ করা হয় না। জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস:

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য Tocilizumab এর প্রস্তাবিত ডোজ 60-মিনিটের সিঙ্গেল ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয় গ্লুকোকোর্টিকয়েডের টেপারিং কোর্সের সাথে প্রতি 4 সপ্তাহে শরীরের ওজনের প্রতি কেজি 6 মিলিগ্রাম।
টোসিলিজুমাব গ্লুকোকোর্টিকয়েড বন্ধ করার পরে একা ব্যবহার করা যেতে পারে
জিসিএ রোগীদের জন্য প্রতি আধানে 600 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ সুপারিশ করা হয় না

সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ:

SSc-ILD-এর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য Tocilizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 162 মিলিগ্রাম প্রতি সপ্তাহে একবার সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসেবে।
SSc-ILD এর জন্য শিরায় প্রশাসন অনুমোদিত নয়

ইন্ট্রাভেনাস ফর্মুলেশনের প্রশাসন:

30 কেজি বা তার বেশি ওজনের RA, GCA, CRS, PJIA এবং SJIA রোগীদের জন্য 0.9% বা 0.45% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনে 100 মিলি মিশ্রিত করুন, অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে শিরায় আধানের জন্য ইউএসপি
PJIA, SJIA এবং CRS রোগীদের জন্য 30 কেজির কম, 0.9% বা 0.45% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনে 50 মিলি পাতলা করুন, অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে শিরায় আধানের জন্য ইউএসপি
1 ঘন্টা ধরে একটি একক শিরায় ড্রিপ আধান হিসাবে পরিচালনা করুন; বলস বা ধাক্কা হিসাবে পরিচালনা করবেন না।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A4 সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে Tocilizumab ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন যেখানে কার্যকারিতা হ্রাস অবাঞ্ছিত, যেমন, মৌখিক গর্ভনিরোধক, লোভাস্ট্যাটিন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ইত্যাদি। CYP450 এনজাইম কার্যকলাপের উপর Tocilizumab-এর প্রভাব কয়েক সপ্তাহ থেরাপি বন্ধ করার পরেও চলতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া [অন্তত 5% এর ঘটনা): উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, ALT বৃদ্ধি, ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া। কোভিড-১৯-এর সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল কোষ্ঠকাঠিন্য, উদ্বেগ, ডায়রিয়া, অনিদ্রা, উচ্চ রক্তচাপ এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। COVID-19-এর ক্ষেত্রে, Tocilizumab শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা মা এবং ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনায় ওষুধ বা নার্সিং বন্ধ করুন। বুকের দুধ খাওয়ানো ব্যক্তি COVID-19 এর সাথে শিশুকে COVID-19 এর সংস্পর্শে এড়াতে ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে অনুশীলনগুলি অনুসরণ করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

গুরুতর সংক্রমণ: স্থানীয় সংক্রমণ সহ সক্রিয় সংক্রমণের সময় টোসিলিজুমাব পরিচালনা করবেন না। যদি একটি গুরুতর সংক্রমণ বিকশিত হয়, সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ না হওয়া পর্যন্ত Tocilizumab বাধা দিন: যক্ষ্মা ঝুঁকির কারণগুলির জন্য রোগীদের মূল্যায়ন করুন এবং Tocilizumab গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র শুরু করার আগে সুপ্ত সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করুন: বর্ধিত ঝুঁকিতে থাকতে পারে এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন হেপাটোটক্সিসিটি: রোগীদের লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। অস্বাভাবিক লিভার পরীক্ষা চলতে থাকলে বা খারাপ হলে বা লিভারের রোগের ক্লিনিকাল লক্ষণ ও উপসর্গ তৈরি হলে টোসিলিজুমাব পরিবর্তন বা বন্ধ করুন ল্যাবরেটরি মনিটরিং: নিউট্রোফিল, প্লেটলেট, লিপিড এবং লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষায় হাইপার সংবেদনশীলতা এবং মৃত্যুর প্রতিক্রিয়া সহ চিকিত্সা-সম্পর্কিত পরিবর্তনের সম্ভাব্য পরিণতির কারণে প্রস্তাবিত। dLive ভ্যাকসিন: Tocilizumab-এর সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন জৈবিক DMARDs-এর সাথে Tocilizumab ব্যবহার করা এড়িয়ে চলুন। এটা বাঞ্ছনীয় যে Tocilizumab রোগীদের ক্ষেত্রে শুরু করা উচিত নয় যাদের পরম নিউট্রোফিল কাউন্ট (ANC) প্রতি mm3 2000 এর নিচে, প্লেটলেট কাউন্ট 100,000 এর নিচে বা যাদের ALT1 গুন বা LT5 এর উপরে। স্বাভাবিকের উপরের সীমা (ULN)

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পিজেআইএ, এসজেআইএ বা সিআরএস ব্যতীত অন্যান্য অবস্থার সাথে শিশু রোগীদের মধ্যে টসিলিজুমাবের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। PJIA, SJIA, বা CRS-এ 2 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। Tocilizumab 2 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে COVID-19 এর চিকিত্সার জন্য জরুরী ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত বা অনুমোদিত নয়: জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: যেহেতু বয়স্ক জনসংখ্যার সংক্রমণের ঘটনা বেশি থাকে, তাই বয়স্কদের হেপাটিক বৈকল্যের চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত: Tocilizumab এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নেই পজিটিভ এইচবিভি এবং এইচসিভি সেরোলজি রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট সহ হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে: হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। টোসিলিজুমাব গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি

থেরাপিউটিক ক্লাস

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য ব্যবহৃত ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমে না।