Abeza 150 mg

ইঙ্গিত

Abemaciclib হল একটি kinase inhibitor নির্দেশিত:

হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ, নোড-পজিটিভ, প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সারের উচ্চ ঝুঁকিতে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য এন্ডোক্রাইন থেরাপি (ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর) এর সাথে সংমিশ্রণে এবং একটি FDA 207 স্কোর দ্বারা অনুমোদিত 20% নির্ধারণ করা হয়। ... আরও পড়ুন অ্যাবেমাসিক্লিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটার নির্দেশিত:

হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ, নোড-পজিটিভ, প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সারের উচ্চ ঝুঁকিতে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য এন্ডোক্রাইন থেরাপি (ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর) এর সাথে সংমিশ্রণে এবং একটি FDA 207 স্কোর দ্বারা অনুমোদিত 20% নির্ধারণ করা হয়।
হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর rec সহ পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের এবং পুরুষদের চিকিত্সার জন্য প্রাথমিক অন্তঃস্রাব-ভিত্তিক থেরাপি হিসাবে একটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারের সংমিশ্রণে eptor 2 (HER2)-নেতিবাচক উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার।
হরমোন রিসেপ্টর (এইচআর)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (এইচইআর2)-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের সাথে এন্ডোক্রাইন থেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ফুলভেস্ট্র্যান্টের সংমিশ্রণে।
এইচআর-পজিটিভ, এইচইআর2-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে এন্ডোক্রাইন থেরাপি এবং মেটাস্ট্যাটিক সেটিংয়ে পূর্বের কেমোথেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি।

ফার্মাকোলজি

Abemaciclib হল সাইক্লিন-নির্ভর কাইনেস 4 এবং 6 (CDK4 এবং CDK6) এর প্রতিরোধক। এই কাইনেসগুলি ডি-সাইক্লিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে সক্রিয় হয়। ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর-পজিটিভ (ER+) স্তন ক্যান্সারের কোষ লাইনে, সাইক্লিন D1 এবং CDK4/6 রেটিনোব্লাস্টোমা প্রোটিন (Rb), কোষ চক্রের অগ্রগতি এবং কোষের বিস্তারের ফসফোরিলেশন প্রচার করে। ইন ভিট্রো, অ্যাবেমাসিক্লিবের ক্রমাগত এক্সপোজার Rb ফসফোরিলেশনকে বাধা দেয় এবং অগ্রগতি বাধা দেয় om G1 কোষ চক্রের S পর্বে, যার ফলে বার্ধক্য এবং অ্যাপোপটোসিস হয়। স্তন ক্যান্সারের জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে, অ্যাবেমাসিক্লিব একক এজেন্ট হিসা��ে বা অ্যান্টিস্ট্রোজেনের সংমিশ্রণে কোনও বাধা ছাড়াই প্রতিদিন ডোজ করলে টিউমারের আকার হ্রাস পায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

Abemaciclib ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে নেওয়া হয়।

ফুলভেস্ট্র্যান্ট, ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটরের সাথে সংমিশ্রণে প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ: দিনে দুবার 150 মিলিগ্রাম।
মনোথেরাপি হিসাবে প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ: দিনে দুবার 200 মিলিগ্রাম।
ব্যক্তিগত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ বাধা এবং/অথবা ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A ইনহিবিটরস: কেটোকোনাজল সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। অন্যান্য শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A ইনহিবিটারের সহযোগে ব্যবহারের সাথে Abemaciclib ডোজ কমিয়ে দিন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥20%) ছিল ডায়রিয়া, নে ইউট্রোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, সংক্রমণ, ক্লান্তি, রক্তাল্পতা, লিউকোপেনিয়া, ক্ষুধা হ্রাস, বমি, মাথাব্যথা, অ্যালোপেসিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণী অধ্যয়ন এবং কর্ম প্রক্রিয়ার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Abemaciclib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুরের কাছে অ্যাবেমাসিক্লিবের প্রশাসন টেরাটোজেনিসিটি সৃষ্টি করে এবং মাতৃত্বের এক্সপোজারে ভ্রূণের ওজন হ্রাস পায় যা সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজে বক্ররেখার (AUC) নীচের এলাকার উপর ভিত্তি করে মানুষের ক্লিনিকাল এক্সপোজারের মতো ছিল। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের Abemaciclib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 3 সপ্তাহের জন্য কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ডায়রিয়া: অ্যাবেমাসিক্লিব ডিহাইড্রেশন এবং সংক্রমণের সাথে যুক্ত ডায়রিয়ার গুরুতর ক্ষেত্রে সৃষ্টি করতে পারে। রোগীকে নির্দেশ দিন অ্যান্টিডায়রিয়াল থেরাপি শুরু করতে, মুখের তরল বাড়াতে এবং তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে অবহিত করার জন্য আলগা মলের প্রথম লক্ষণে ts। নিউট্রোপেনিয়া: অ্যাবেমাসিক্লিব থেরাপি শুরুর আগে সম্পূর্ণ রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করুন, প্রথম 2 মাসের জন্য প্রতি 2 সপ্তাহে, পরবর্তী 2 মাসের জন্য মাসিক, এবং রোগের লক্ষণ হিসাবে। (ILD)/নিউমোনাইটিস: ILD/নিউমোনাইটিস এর গুরুতর এবং মারাত্মক ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা ILD/নিউমোনাইটিস এর রেডিওলজিক্যাল পরিবর্তনের জন্য মনিটর করুন। গ্রেড 3 বা 4 আইএলডি বা নিউমোনাইটিস সহ সমস্ত রোগীদের মধ্যে স্থায়ীভাবে Abemaciclib বন্ধ করুন। হেপাটোটক্সিসিটি: সিরাম ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। Abemaciclib-এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (LFTs) করুন। প্রথম দুই মাসের জন্য প্রতি দুই সপ্তাহে, পরের 2 মাসের জন্য মাসিক, এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে এলএফটিগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। ভেনাস থ্রোম্বোইম্বোলিজম: থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এমবোলিজমের লক্ষণ এবং উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত হিসাবে চিকিত্সা করুন। e.Embryo-Fetal Toxicity: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। সম্ভাব্য রোগীদের পরামর্শ দিন

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Abemaciclib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: এই রোগীদের এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে Abemaciclib-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। রেনাল বৈকল্য: মৃদু বা মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টের ক্ষেত্রে কোনো প্রয়োজন নেই। দুর্বলতা

থেরাপিউটিক ক্লাস

প্রোটিন কাইনেজ ইনহিবিটার

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।